TIP 尿道成形术联合海绵体成形术-Dartosoraphy 加固术治疗儿童尿道下裂的评价
2023年7月21日 更新者：Mohammad Daboos、Al-Azhar University
该研究旨在通过比较管状切开腭尿道成形术与海绵成形术-dartosoraphy 强化术（A 组）与传统 TIP 尿道成形术（B 组）的功能和美容结果来评估该技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Select
-
Cairo、Select、埃及、115678
- Mohammad Daboos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过 14 岁 远端尿道下裂 尿道板尺寸超过 6 毫米 龟头尺寸超过 14 毫米
排除标准：
- 复发病例近端；尿道下裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：海绵体成形术组
患者接受 TIPU 联合海绵成形术-Dartosoraphy 加固
|
尿道板管状化伴或不伴海绵体成形术
|
|
有源比较器：未行海绵体成形术的组
患者接受 TIPU 植入背侧 dartos 皮瓣，但未进行海绵成形术
|
尿道板管状化伴或不伴海绵体成形术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿道皮肤瘘
大体时间：12个月
|
瘘管发生率
|
12个月
|
|
外道狭窄
大体时间：12个月
|
金属狭窄率
|
12个月
|
|
龟头裂开
大体时间：12个月
|
龟头裂开率
|
12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美容效果
大体时间：12个月
|
尿道下裂客观评分评价（最高最好为16分），最低最差为4分
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月21日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB 0000395-24-01-019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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