Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena plastyki cewki moczowej TIP ze wzmocnieniem spongioplastyki-dartosorafii u dzieci ze spodziectwem

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Celem pracy była ocena cewkowej plastyki cewki moczowej podniebienia naciętego rurką ze wzmocnieniem spongioplastyki-dartosorafii (grupa A) poprzez porównanie wyników funkcjonalnych i kosmetycznych tej techniki z konwencjonalną plastyką cewki TIP (grupa B).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Select
      • Cairo, Select, Egipt, 115678
        • Mohammad Daboos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 14 lat dystalne spodziectwo rozmiar płytki cewki moczowej większy niż 6 mm rozmiar żołędzi większy niż 14 mm

Kryteria wyłączenia:

  • nawracające przypadki Proksymalny; spodziectwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa z Spongioplastyką
u pacjentów wykonano TIPU ze wzmocnieniem spongioplastyki-Dartosorafii
Procedura: Tubularized Incised Plate (TIP) uretroplastyka
tubularyzacja płytki cewki moczowej z lub bez spongioplastyki
Aktywny komparator: Grupa bez Spongioplastyki
u pacjentów wykonano TIPU z wstawieniem płata grzbietowego strzałek bez spongioplastyki
Procedura: Tubularized Incised Plate (TIP) uretroplastyka
tubularyzacja płytki cewki moczowej z lub bez spongioplastyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetoka cewkowo-skórna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szybkość przetoki
12 miesięcy
zwężenie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szybkość zwężenia metalu
12 miesięcy
rozejście się żołędzi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szybkość rozejścia się żołędzi
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezultaty kosmetyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Spodziectwo Obiektywna ocena punktowa (maksymalnie najlepszy to 16 punktów), a minimalny najgorszy to 4
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 0000395-24-01-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj