Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка TIP-уретропластики с усилением спонгиопластики-дартозорафии при детской гипоспадии

21 июля 2023 г. обновлено: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Исследование было направлено на оценку тубулярной уретропластики разрезаемого неба с усилением спонгиопластикой-дартозорафией (группа А) путем сравнения функциональных и косметических результатов этой методики с традиционной уретропластикой TIP (группа В).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Select
      • Cairo, Select, Египет, 115678
        • Mohammad Daboos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • младше 14 лет Дистальная гипоспадия размер пластинки уретры более 6 мм размер головки более 14 мм

Критерий исключения:

  • рецидивирующие случаи Проксимальный; гипоспадия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа со спонгиопластикой
пациентам выполнена ТИПУ с усилением спонгиопластики-дартосорафии
Процедура: Трубчатая разрезная пластина (TIP) уретропластика
тубуляризация уретральной пластинки со спонгиопластикой или без нее
Активный компаратор: Группа без спонгиопластики
пациентам выполнена ТИПУ с дорсальной интерпозицией лоскута мясистой кости без спонгиопластики
Процедура: Трубчатая разрезная пластина (TIP) уретропластика
тубуляризация уретральной пластинки со спонгиопластикой или без нее

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уретрокожный свищ
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость свищей
12 месяцев
меатальный стеноз
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость металлического стеноза
12 месяцев
расхождение головки полового члена
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость раскрытия головки
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Косметические результаты
Временное ограничение: 12 месяцев
Гипоспадия Объективная оценка (максимум лучший - 16 баллов), минимум худший - 4
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 0000395-24-01-019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться