소아 요도하열에서 해면 성형술-수면 보강술을 이용한 TIP 요도 성형술의 평가
2023년 7월 21일 업데이트: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
본 연구는 기존의 TIP 요도성형술(그룹 B)과 관형절개구개요도성형술(그룹 A)의 기능적 및 미용적 결과를 비교하여 해면성형술-수면강화 보강술(그룹 A)을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Select
-
Cairo, Select, 이집트, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 14세 이상 요도판 크기 6mm 이상 귀두 크기 14mm 이상
제외 기준:
- 재발 사례 근위부; 요도하열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스폰지 성형술 그룹
환자는 해면 성형술-Dartosoraphy 강화와 함께 TIPU를 받았습니다.
|
spongioplasty 유무에 관계없이 요도 판의 tubularization
|
|
활성 비교기: 스폰지성형술을 받지 않은 그룹
환자는 해면 성형술 없이 등쪽 dartos 플랩 삽입으로 TIPU를 받았습니다.
|
spongioplasty 유무에 관계없이 요도 판의 tubularization
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요도피루
기간: 12 개월
|
누공 비율
|
12 개월
|
|
고기 협착증
기간: 12 개월
|
금속협착률
|
12 개월
|
|
귀두 열개
기간: 12 개월
|
귀두열개율
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미용 결과
기간: 12 개월
|
요도하열 객관적 점수 평가(최대 최고 16점) 및 최저 최저 4점
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 0000395-24-01-019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .