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Valutazione dell'uretroplastica TIP con rinforzo di spongioplastica-dartosorafia nell'ipospadia pediatrica

21 luglio 2023 aggiornato da: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Lo studio ha avuto come obiettivo la valutazione dell'uretroplastica tubolare del palato inciso con rinforzo di spongioplastica-dartosorafia (gruppo A) attraverso il confronto dei risultati funzionali ed estetici di questa tecnica con l'uretroplastica TIP convenzionale (gruppo B).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Select
      • Cairo, Select, Egitto, 115678
        • Mohammad Daboos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età inferiore a 14 anni Ipospadia distale dimensione della placca uretrale superiore a 6 mm dimensione del glande superiore a 14 mm

Criteri di esclusione:

  • casi ricorrenti Prossimale; ipospadia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo con Spongiplastica
i pazienti sono stati sottoposti a TIPU con rinforzo di spongioplastica-dartosorafia
Procedura: Uretroplastica con placca incisa tubolare (TIP).
tubolarizzazione del piatto uretrale con o senza spongioplastica
Comparatore attivo: Gruppo senza spongioplastica
i pazienti sono stati sottoposti a TIPU con interposizione del lembo di dartos dorsale senza spongioplastica
Procedura: Uretroplastica con placca incisa tubolare (TIP).
tubolarizzazione del piatto uretrale con o senza spongioplastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fistola uretrocutanea
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di fistola
12 mesi
stenosi del meato
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di stenosi del metallo
12 mesi
deiscenza del glande
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di deiscenza del glande
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati cosmetici
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione del punteggio obiettivo dell'ipospadia (massimo il migliore è 16 punti) e minimo il peggiore è 4
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 0000395-24-01-019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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