Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení TIP uretroplastiky se spongioplastikou-dartosorafií zesílení u dětských hypospadií

21. července 2023 aktualizováno: Mohammad Daboos, Al-Azhar University
Studie byla zaměřena na hodnocení Tubularizované incizované uretroplastiky patra se spongioplasticko-dartosorafií zesílením (skupina A) prostřednictvím srovnání funkčních a kosmetických výsledků této techniky s konvenční TIP uretroplastikou (skupina B).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Select
      • Cairo, Select, Egypt, 115678
        • Mohammad Daboos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kal než 14 let Distální hypospadie velikost uretrální ploténky více než 6 mm velikost žaludu více než 14 mm

Kritéria vyloučení:

  • opakující se případy Proximální; hypospadie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina se spongioplastikou
pacienti podstoupili TIPU se spongioplastikou-dartosorafií zesílením
Postup: Uretroplastika tubularizované incizované dlahy (TIP).
tubularizace uretrální ploténky se spongioplastikou nebo bez ní
Aktivní komparátor: Skupina bez spongioplastiky
pacienti podstoupili TIPU s interpozicí dorzální dartosové chlopně bez spongioplastiky
Postup: Uretroplastika tubularizované incizované dlahy (TIP).
tubularizace uretrální ploténky se spongioplastikou nebo bez ní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uretrokutánní píštěl
Časové okno: 12 měsíců
Míra píštěle
12 měsíců
stenóza masa
Časové okno: 12 měsíců
Rychlost kovové stenózy
12 měsíců
dehiscence žaludu
Časové okno: 12 měsíců
Míra dehiscence žaludu
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kosmetické výsledky
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení objektivního bodového hodnocení Hypospadias (nejlepší nejlepší je 16 bodů) a minimum nejhorší je 4
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 0000395-24-01-019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit