緑内障患者の生活の質の改善に対する呼吸法と瞑想の影響
2023年10月16日 更新者：Monali Malvankar、Lawson Health Research Institute
緑内障患者の生活の質の改善に対する呼吸訓練と瞑想の影響: 電子パイロット実現可能性研究
緑内障は、多くの場合眼圧の上昇による視神経損傷の結果、視力喪失や失明の可能性を引き起こす慢性疾患です。
緑内障は現在、世界中で不可逆的な失明の主な原因となっています1。
2020 年には、50 歳以上の成人 410 万人および 360 万人が、それぞれ軽度から重度の緑内障による視覚障害と失明を患っていました。1
ただし、緑内障は病気の進行の後期段階まで無症状のままである可能性があるため、これらの数値は過小評価されている可能性があります。2
呼吸法や瞑想などの心身介入によって引き起こされるリラクゼーション反応は、ストレスを軽減し、生活の質（QOL）を向上させることが知られています。
最近の研究では、マインドフルネスに基づいた瞑想が緑内障患者の眼圧を下げ、QOLを改善することが判明しました。
実行可能性研究は、緑内障患者の QOL と精神的健康を潜在的に向上させるための呼吸訓練とそれに続く瞑想というタイトルの介入のオンライン配信の実現可能性を評価するために、混合方法デザインを使用して実施されます。
募集時に、参加者は性別によって階層化され、介入群または通常のケア群のいずれかにブロック化された無作為化を受けます。
各群の参加者は、ベースライン時と12週間後にオンラインアンケートに回答し、ローソン健康研究所が提供する電子データ収集システムであるREDCapを使用して、健康関連の生活の質（HRQOL）、うつ病の症状、不安、睡眠の質に関するデータを収集します。 (LHRI)。
私たちの研究は、緑内障患者のサンプルを対象に、呼吸訓練とそれに続く瞑想に関するパイロット研究を実施してその効果を評価する実現可能性を評価するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Monali Malvankar, PhD
- 電話番号：61288 5192815260
- メール：monali.malvankar@schulich.uwo.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
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コンタクト：
- Scott McKinnon
- 電話番号：58250 519 685-8500
- メール：scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
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副調査官：
- Cindy Hutnik, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準と除外基準 包含基準
- 緑内障と診断された患者。
- 40～65歳の患者。
- 研究に参加するための有効なインフォームドコンセントを提供できること。
- 英語を読んで理解できること。
- 重大な自己申告または医師の診断による精神的健康障害がないこと。
- 仮想セッションに参加するためのコンピューターへの独立したアクセス。
- 大きな痛みや不快感なく 30 ～ 35 分間快適に座ることができ、目を閉じていても口頭での指示に従うのに十分な聴力があり、全体的な身体的健康が良好である必要があります。
除外基準
- 有効なインフォームドコンセントを提供できない。
- 重大なコミュニケーション障壁または英語力の欠如により、参加者がアンケートに回答できない場合。
- CES-D ≥ 24 で確認される重度のうつ病。
- 双極性障害I型またはII型障害、原発性精神病性障害（統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、妄想性障害）を含む、他の重篤な精神障害の自己申告による生涯診断を受けている。
- 過去 3 か月以内の自己申告による薬物乱用または依存。
- 過去6か月以内にせん妄や急性の脳血管障害、心血管障害などの急性の不安定な医学的疾患を患っている。
- 回復不能な視力喪失により、アンケートに回答することができなくなる。
- 同様の技術を含む研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸法とその後の瞑想
非営利団体であるプラサンナ ウェルネスが教える呼吸法と瞑想は、ストレスを解消し、心の中に適切なシステムを構築するのに役立ちます。
これらの呼吸法には、ゆっくりとした深呼吸と速い呼吸が含まれ、その後に瞑想が続きます。
参加者は、標準的なケアに加えて、訓練を受けたインストラクターによる週 3 回のオンライン指導 (各 90 分) を受けます。
毎週の60分間のフォローアップには、10分間の呼吸法とそれに続く33分間のガイド付き瞑想実践が含まれます。その後、その週の参加者の呼吸法とその後の瞑想の経験、追加の観察、サポートする関連知識のレビューに焦点を当てます。彼らの自宅練習。
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非営利団体であるプラサンナ ウェルネスが教える呼吸法と瞑想は、ストレスを解消し、心の中に適切なシステムを構築するのに役立ちます。
これらの呼吸法には、ゆっくりとした深呼吸と速い呼吸が含まれ、その後に瞑想が続きます。
瞑想は、ストレスを解消し、心の中に適切なシステムを確立するのに役立つ誘導瞑想であり、目を閉じている間に生理的および精神的なリラクゼーションをもたらします。
提案されているフォローアップの期間と頻度は、毎週 60 分、11 週間となります。
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介入なし：介入なし
緑内障患者に対する通常の標準治療には、第一選択薬の投与を開始することが含まれます。
参加者は、標準治療の一環として、そのような薬剤の適切な用量の投与を開始し、維持します。
通常の標準治療には、最も良く矯正されたスネレンVAとピンホール視力を測定する眼科検査と、年に1回のフォローアップ訪問も含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質（HRQoL）の変化
時間枠：ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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HRQoL は、健康に関する生活の質の重要な尺度です。これは、医師が臨床ケアにおいて隠れた疾病を特定するのに役立ち、また患者と医師のコミュニケーションを改善します。
HRQoLは時間トレードオフアンケートを使用して測定されます
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ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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うつ病の変化
時間枠：ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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うつ病は、ひどい落胆と憂鬱の感情です。
うつ病は、疫学研究センター - うつ病 (CES-D) スコアを使用して測定されます。
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ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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不安の変化
時間枠：ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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不安は、病院不安およびうつ病スケール - 不安 (HADS-A) サブスケールを使用して測定されます。
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ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) スコアを使用して測定された睡眠の質。
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ベースライン訪問、第 1 週、第 3 週、第 6 週、第 12 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月21日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 122096
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究で収集された匿名化された個人参加者データ (IPD) は、他の研究者 (例: 主な研究グループ以外) には利用できません。
主な研究グループはデータ分析に必要な専門知識を備えているため、外部からの支援は必要ありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。