Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoitusten ja meditaation vaikutus glaukoomapotilaiden elämänlaadun parantamiseen

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

Hengitysharjoitusten ja meditaation vaikutus glaukoomapotilaiden elämänlaadun parantamiseen: elektroninen pilottitoteutettavuustutkimus

Glaukooma on krooninen sairaus, joka aiheuttaa näön menetystä ja mahdollisesti sokeutta näköhermovaurion seurauksena, usein kohonneen silmänsisäisen paineen vuoksi. Glaukooma on tällä hetkellä johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti.1 Vuonna 2020 4,1 miljoonaa yli 50-vuotiasta aikuista kärsi lievästä vaikeaan glaukooman aiheuttamasta näkövammaisuudesta ja sokeudesta 3,6 miljoonaa. Nämä luvut ovat kuitenkin todennäköisesti aliarvioituja, koska glaukooma voi pysyä oireettomana taudin etenemisen myöhempään vaiheeseen asti. Mielen ja kehon interventioiden, kuten hengitysharjoitusten ja meditaation, aiheuttaman rentoutumisreaktion tiedetään vähentävän stressiä ja parantavan elämänlaatua (QOL). Äskettäisessä tutkimuksessa mindfulnessiin perustuvan meditaation havaittiin alentavan silmänpainetta ja parantavan glaukoomapotilaiden elämänlaatua. Toteutettavuustutkimus tehdään sekamenetelmällä, jotta voidaan arvioida glaukoomapotilaiden elämänlaatua ja mielenterveyttä mahdollisesti parantavan hengitysharjoitukset ja sen jälkeen meditaatio interventio toteutettavuutta. Rekrytoinnin yhteydessä osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään sukupuolen mukaan jaoteltuna. Kummankin haaran osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua kerätäkseen tietoja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL), masennuksen oireista, ahdistuksesta ja unen laadusta käyttämällä REDCapia, joka on Lawson Health Research Instituten tarjoama sähköinen tiedonkeruujärjestelmä. (LHRI). Tutkimuksemme voi auttaa arvioimaan mahdollisuutta suorittaa pilottitutkimus hengitysharjoituksista ja meditaatiosta sen vaikutusten arvioimiseksi glaukoomapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Cindy Hutnik, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit Sisällyskriteerit

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu glaukooma.
  2. 40-65-vuotiaat potilaat.
  3. Kyky antaa pätevä tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  4. Kyky lukea ja ymmärtää englantia.
  5. Hänellä ei ole merkittävää itse ilmoittamaa tai lääkärin diagnosoimaa mielenterveyshäiriötä.
  6. Itsenäinen pääsy tietokoneeseen osallistuaksesi virtuaalisiin istuntoihin.
  7. On kyettävä istumaan mukavasti 30-35 minuuttia ilman suurta kipua tai epämukavuutta, kuultava riittävän hyvin noudattaakseen suullisia ohjeita silmät suljettuina ja oltava hyvässä fyysisessä kunnossa.

Poissulkemiskriteerit

  1. Kyvyttömyys antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta.
  2. Merkittävät kommunikaatioesteet tai englannin kielen taidon puute, joka estää osallistujia täyttämästä kyselylomakkeita.
  3. Vaikea masennus, joka on vahvistettu CES-D:llä ≥ 24.
  4. Sinulla on elinikäinen diagnoosi muista vakavista mielenterveyshäiriöistä, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II, primaarinen psykoottinen häiriö (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, harhaluuloinen häiriö).
  5. Itse ilmoittama päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  6. Sinulla on akuutteja epävakaita lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien delirium tai akuutit aivoverisuoni- tai kardiovaskulaariset tapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana.
  7. Peruuttamaton näönmenetys, joka estää vastaamasta kyselyihin.
  8. Osallistuminen tutkimukseen, jossa käytetään samanlaisia ​​tekniikoita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengitysharjoitukset ja sen jälkeen meditaatio
Hengitysharjoitukset ja Meditaatio, jonka opettaa Prasanna Wellness, voittoa tavoittelematon järjestö, auttavat purkamaan stressiä ja luomaan oikean järjestelmän mieleen. Näihin hengitysharjoituksiin sisältyy hidas syvä hengitys ja nopea hengitys, ja niitä seuraa meditaatio. Osallistujat saavat kolme viikoittaista verkko-ohjetta (90 minuuttia kukin) koulutetuilta ohjaajilta normaalihoidon lisäksi. Viikoittainen 60 minuutin seuranta sisältää 10 minuuttia hengitysharjoituksia, joita seuraa 33 minuuttia ohjattua meditaatioharjoitusta. Tämän jälkeen keskitytään osallistujien kokemuksiin hengitysharjoittelusta, jota seuraa meditaatio viikon aikana, lisähavaintoja ja tueksi tarvittavan tiedon tarkastelu. heidän kotiharjoittensa.
Käyttäytyminen: Hengitysharjoitukset ja sen jälkeen meditaatio
Hengitysharjoitukset ja Meditaatio, jonka opettaa Prasanna Wellness, voittoa tavoittelematon järjestö, auttavat purkamaan stressiä ja luomaan oikean järjestelmän mieleen. Näihin hengitysharjoituksiin sisältyy hidas syvä hengitys ja nopea hengitys, ja niitä seuraa meditaatio. Meditaatio on ohjattua meditaatiota, joka auttaa poistamaan stressiä ja luomaan sopivan järjestelmän mieleen, mikä saa aikaan fysiologista ja henkistä rentoutumista silmät kiinni. Seurannan ehdotettu kesto ja tiheys on 60 minuuttia viikoittain 11 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Glaukoomapotilaiden tavanomainen hoitostandardi sisältää ensimmäisen sarjan lääkkeiden aloittamisen. Osallistujat aloitetaan ja ylläpidetään tällaisten lääkkeiden asianmukaisilla annoksilla osana normaalia hoitoa. Tavanomaiseen hoidon tasoon kuuluu myös silmätutkimus, jossa mitataan parhaiten korjatut Snellen VA- ja pinhole-tarkkuudet sekä seurantakäynti kerran vuodessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL)
Aikaikkuna: Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
HRQoL on olennainen terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta; se auttaa lääkäriä tunnistamaan kliinisen hoidon piileviä sairastumisia sekä parantaa potilaan ja lääkärin kommunikaatiota. HRQoL mitataan aikavälityskyselyllä
Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
Masennus on vakavan masentuneisuuden ja masentuneisuuden tunne. Masennusta mitataan Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) -pistemäärän avulla.
Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
Ahdistuneisuutta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla – ahdistuneisuusasteikko (HADS-A)
Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12
Unen laatu mitattuna Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -pisteillä.
Peruskäynti, viikko 1, viikko 3, viikko 6, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 122096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätyt yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) eivät ole muiden tutkijoiden (esim. ensisijaisen tutkimusryhmän ulkopuolella) saatavilla. Koska primääritutkimusryhmällä on tarvittava asiantuntemus tietojen analysointiin, eikä se tarvitse ulkopuolista apua.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa