Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oddechowych i medytacji na poprawę jakości życia chorych na jaskrę

16 października 2023 zaktualizowane przez: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

Wpływ ćwiczeń oddechowych i medytacji na poprawę jakości życia pacjentów z jaskrą: elektroniczne studium wykonalności pilotażowego

Jaskra jest przewlekłą chorobą, która powoduje utratę wzroku i potencjalną ślepotę w wyniku uszkodzenia nerwu wzrokowego, często z powodu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jaskra jest obecnie główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty na całym świecie.1 W 2020 r. 4,1 miliona i 3,6 miliona dorosłych w wieku powyżej 50 lat cierpiało odpowiednio na łagodne lub ciężkie upośledzenie wzroku i ślepotę spowodowane jaskrą.1 Jednak liczby te są prawdopodobnie niedoszacowane, ponieważ jaskra może pozostać bezobjawowa aż do późniejszych etapów progresji choroby.2 Wiadomo, że reakcja relaksacyjna wywołana interwencjami umysł-ciało, takimi jak ćwiczenia oddechowe i medytacja, zmniejsza stres i poprawia jakość życia (QOL). W niedawnym badaniu stwierdzono, że medytacja oparta na uważności zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe i poprawia jakość życia u pacjentów z jaskrą.3 Zostanie przeprowadzone studium wykonalności przy użyciu metody mieszanej, aby ocenić wykonalność przeprowadzenia online interwencji zatytułowanej Ćwiczenia oddechowe, po której następuje medytacja, w celu potencjalnej poprawy jakości życia i zdrowia psychicznego pacjentów z jaskrą. Po rekrutacji uczestnicy przejdą zablokowaną randomizację do ramienia interwencji lub ramienia zwykłej opieki, z podziałem na płeć. Uczestnicy w każdej grupie wypełnią kwestionariusze online na początku i po 12 tygodniach w celu zebrania danych na temat jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), objawów depresji, lęku i jakości snu za pomocą REDCap, elektronicznego systemu przechwytywania danych dostarczonego przez Lawson Health Research Institute (LHRI). Nasze badanie może pomóc w ocenie wykonalności przeprowadzenia badania pilotażowego dotyczącego ćwiczeń oddechowych, po których następuje medytacja, w celu oceny ich skutków na próbie pacjentów z jaskrą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Cindy Hutnik, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia i wyłączenia Kryteria włączenia

  1. Pacjenci z rozpoznaniem jaskry.
  2. Pacjenci w wieku 40-65 lat.
  3. Możliwość wyrażenia ważnej, świadomej zgody na udział w badaniu naukowym.
  4. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.
  5. Brak istotnych zgłoszonych przez siebie lub zdiagnozowanych przez lekarza zaburzeń zdrowia psychicznego.
  6. Niezależny dostęp do komputera w celu uczestniczenia w sesjach wirtualnych.
  7. Musi być w stanie wygodnie siedzieć przez 30-35 minut bez większego bólu lub dyskomfortu, słyszeć wystarczająco dobrze, aby wykonywać ustne instrukcje, gdy oczy są zamknięte, i być w dobrym ogólnym zdrowiu fizycznym.

Kryteria wyłączenia

  1. Niemożność wyrażenia ważnej świadomej zgody.
  2. Znaczące bariery komunikacyjne lub brak znajomości języka angielskiego uniemożliwiają uczestnikom wypełnienie kwestionariuszy.
  3. Ciężka depresja potwierdzona przez CES-D ≥ 24.
  4. Posiadanie przez całe życie diagnozy innych poważnych zaburzeń psychicznych, w tym choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II, pierwotnego zaburzenia psychotycznego (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie urojeniowe).
  5. Samozgłoszone nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  6. Cierpiące na ostre niestabilne choroby medyczne, w tym delirium lub ostre zdarzenia naczyniowo-mózgowe lub sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  7. Nieodwracalna utrata wzroku, która uniemożliwia wypełnienie kwestionariuszy.
  8. Udział w badaniu z wykorzystaniem podobnych technik.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe, po których następuje medytacja
Ćwiczenia oddechowe i medytacja prowadzone przez organizację non-profit Prasanna Wellness pomagają rozładować stres i stworzyć odpowiedni system w umyśle. Te ćwiczenia oddechowe obejmują powolne głębokie oddechy i szybkie oddechy, po których następuje medytacja. Oprócz standardowej opieki uczestnicy otrzymają trzy cotygodniowe instrukcje online (po 90 minut każda) prowadzone przez przeszkolonych instruktorów. Cotygodniowe 60-minutowe kontynuacje będą obejmowały 10 minut ćwiczeń oddechowych, po których nastąpią 33 minuty praktyki medytacyjnej z przewodnikiem, a następnie skupią się na doświadczeniach uczestników z ćwiczeniami oddechowymi, a następnie medytacją w ciągu tygodnia, dodatkowymi obserwacjami i przeglądem odpowiedniej wiedzy w celu wsparcia ich praktyka domowa.
Behawioralne: Ćwiczenia oddechowe, po których następuje medytacja
Ćwiczenia oddechowe i medytacja prowadzone przez organizację non-profit Prasanna Wellness pomagają rozładować stres i stworzyć odpowiedni system w umyśle. Te ćwiczenia oddechowe obejmują powolne głębokie oddechy i szybkie oddechy, po których następuje medytacja. Medytacja jest medytacją prowadzoną, która pomaga wyeliminować stres i ustanowić odpowiedni system w umyśle, wywołując w ten sposób fizjologiczny i psychiczny relaks, gdy oczy są zamknięte. Proponowany czas trwania i częstotliwość obserwacji to 60 minut tygodniowo przez 11 tygodni.
Brak interwencji: Brak interwencji
Zwykły standard opieki nad pacjentami z jaskrą obejmuje rozpoczęcie leczenia pierwszego rzutu. Uczestnicy zostaną zainicjowani i utrzymani na odpowiednich dawkach takich leków w ramach standardowej opieki. Zwykły standard opieki obejmuje również badanie okulistyczne mierzące najlepiej skorygowaną ostrość VA Snellena i ostrość otworkową oraz wizytę kontrolną raz w roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
HRQoL jest istotną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem; pomaga lekarzowi zidentyfikować ukryte zachorowania w opiece klinicznej, a także poprawia komunikację pacjent-lekarz. HRQoL będzie mierzona za pomocą kwestionariusza wymiany czasu
Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Depresja to uczucie silnego przygnębienia i przygnębienia. Depresja będzie mierzona za pomocą skali Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D).
Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Lęk będzie mierzony za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji – podskala lęku (HADS-A).
Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Jakość snu mierzona za pomocą wyników Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Wizyta wyjściowa, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnego uczestnika (IPD) zebrane w tym badaniu nie będą dostępne dla innych badaczy (np. spoza podstawowej grupy badawczej). Ponieważ podstawowa grupa badawcza ma niezbędną wiedzę specjalistyczną do analizy danych i nie potrzebuje pomocy z zewnątrz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj