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Impact des exercices de respiration et de la méditation sur l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de glaucome

16 octobre 2023 mis à jour par: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

Impact des exercices de respiration et de la méditation sur l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de glaucome : une étude de faisabilité pilote électronique

Le glaucome est une maladie chronique qui entraîne une perte de vision et potentiellement la cécité à la suite de lésions du nerf optique, souvent dues à une augmentation de la pression intraoculaire. Le glaucome est actuellement la principale cause de cécité irréversible dans le monde.1 En 2020, 4,1 millions et 3,6 millions d'adultes de plus de 50 ans souffraient respectivement d'une déficience visuelle et d'une cécité induites par un glaucome léger à sévère.1 Cependant, ces chiffres sont probablement sous-estimés car le glaucome peut rester asymptomatique jusqu'à des stades ultérieurs de la progression de la maladie.2 La réponse de relaxation évoquée par les interventions corps-esprit, telles que les exercices de respiration et la méditation, est connue pour réduire le stress et améliorer la qualité de vie (QOL). Dans une étude récente, il a été constaté que la méditation basée sur la pleine conscience réduisait la pression intraoculaire et améliorait la qualité de vie chez les patients atteints de glaucome.3 Une étude de faisabilité sera menée à l'aide d'une conception à méthode mixte pour évaluer la faisabilité de la prestation en ligne d'une intervention intitulée Exercices de respiration suivis de méditation pour potentiellement améliorer la qualité de vie et la santé mentale des patients atteints de glaucome. Lors du recrutement, les participants subiront une randomisation bloquée dans le bras d'intervention ou le bras de soins habituels, stratifiés par sexe. Les participants de chaque bras rempliront des questionnaires en ligne au départ et après 12 semaines pour collecter des données sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL), les symptômes de dépression, l'anxiété et la qualité du sommeil à l'aide de REDCap, un système de capture de données électroniques fourni par Lawson Health Research Institute (LHRI). Notre étude peut aider à évaluer la faisabilité de mener une étude pilote sur des exercices de respiration suivis de méditation pour évaluer ses effets sur un échantillon de patients atteints de glaucome.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Cindy Hutnik, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion et d'exclusion Critères d'inclusion

  1. Patients diagnostiqués avec un glaucome.
  2. Patients âgés de 40 à 65 ans.
  3. Être en mesure de fournir un consentement éclairé valide pour participer à l'étude de recherche.
  4. Être capable de lire et de comprendre l'anglais.
  5. Ne pas avoir de trouble de santé mentale significatif autodéclaré ou diagnostiqué par un médecin.
  6. Accès indépendant à un ordinateur pour participer à des sessions virtuelles.
  7. Doit être capable de s'asseoir confortablement pendant 30 à 35 minutes sans douleur ni inconfort majeur, entendre suffisamment bien pour suivre les instructions verbales lorsque les yeux sont fermés et être en bonne santé physique générale.

Critère d'exclusion

  1. Incapacité à fournir un consentement éclairé valide.
  2. Obstacles de communication importants ou manque de maîtrise de l'anglais qui empêche les participants de remplir les questionnaires.
  3. Dépression sévère confirmée par un CES-D ≥ 24.
  4. Avoir un diagnostic à vie d'autres troubles mentaux graves autodéclarés, y compris le trouble bipolaire I ou II, le trouble psychotique primaire (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, trouble délirant).
  5. Toxicomanie ou dépendance autodéclarée au cours des 3 derniers mois.
  6. Avoir des maladies médicales extrêmement instables, y compris un délire ou des événements cérébrovasculaires ou cardiovasculaires aigus au cours des 6 derniers mois.
  7. Avoir une perte de vision irréversible qui empêche de remplir les questionnaires.
  8. Participation à une étude impliquant des techniques similaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de respiration suivis de méditation
Les exercices de respiration et la méditation enseignés par Prasanna Wellness, une organisation à but non lucratif, aident à dissoudre le stress et à créer un système approprié dans l'esprit. Ces exercices de respiration comprennent des respirations lentes et profondes et des respirations rapides et sont suivis de méditation. Les participants recevront trois instructions hebdomadaires en ligne (90 minutes chacune) par des instructeurs qualifiés en plus des soins standard. Les suivis hebdomadaires de 60 minutes comprendront 10 minutes d'exercices de respiration suivis de 33 minutes de pratique de méditation guidée, puis se concentreront sur les expériences des participants avec des exercices de respiration suivis de méditation pendant la semaine, des observations supplémentaires et un examen des connaissances pertinentes pour soutenir leur pratique à domicile.
Comportemental: Exercices de respiration suivis de méditation
Les exercices de respiration et la méditation enseignés par Prasanna Wellness, une organisation à but non lucratif, aident à dissoudre le stress et à créer un système approprié dans l'esprit. Ces exercices de respiration comprennent des respirations lentes et profondes et des respirations rapides et sont suivis de méditation. La méditation est une méditation guidée qui aide à éliminer le stress et à établir un système approprié dans l'esprit, induisant ainsi une relaxation physiologique et mentale pendant que les yeux sont fermés. La durée et la fréquence proposées du suivi seront de 60 minutes par semaine pendant 11 semaines.
Aucune intervention: Aucune intervention
La norme de soins habituelle pour les patients atteints de glaucome comprend leur mise en route sur la première ligne de médicaments. Les participants seront initiés et maintenus sur les dosages appropriés de ces médicaments dans le cadre de la norme de soins. La norme de soins habituelle comprend également un examen ophtalmique mesurant les acuités Snellen VA et sténopé les mieux corrigées et une visite de suivi une fois par an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: Visite de référence, Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 12
La QVLS est une mesure essentielle de la qualité de vie liée à la santé ; il aide le médecin à identifier la morbidité cachée dans les soins cliniques et améliore les communications patient-médecin. La QVLS sera mesurée à l'aide d'un questionnaire sur les compromis temporels
Visite de référence, Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 12
Changement dans la dépression
Délai: Visite de référence, Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 12
La dépression est un sentiment d'abattement et d'abattement sévère. La dépression sera mesurée à l'aide du score du Centre d'études épidémiologiques - Dépression (CES-D).
Visite de référence, Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 12
Changement d'anxiété
Délai: Visite de référence, Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 12
L'anxiété sera mesurée à l'aide de la sous-échelle HADS-A (Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety)
Visite de référence, Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 12
Modification de la qualité du sommeil
Délai: Visite de référence, Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 12
Qualité du sommeil mesurée à l'aide des scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Visite de référence, Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 122096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymisées sur les participants individuels (DPI) recueillies dans cette étude ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs (par exemple, en dehors du groupe de recherche principal). Étant donné que le groupe de recherche principal possède l'expertise nécessaire pour analyser les données et n'a pas besoin d'aide extérieure.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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