Indvirkning af vejrtrækningsøvelser og meditation på forbedring af livskvaliteten hos glaukompatienter
16. oktober 2023 opdateret af: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute
Indvirkningen af vejrtrækningsøvelser og meditation på forbedring af livskvaliteten hos glaukompatienter: en elektronisk pilotgennemførlighedsundersøgelse
Grøn stær er en kronisk sygdom, der forårsager synstab og potentielt blindhed som følge af skade på synsnerven, ofte på grund af øget intraokulært tryk.
Grøn stær er i øjeblikket den førende årsag til irreversibel blindhed på verdensplan.1
I 2020 led 4,1 millioner og 3,6 millioner voksne over 50 år af henholdsvis mild til svær glaukominduceret synsnedsættelse og blindhed.1
Disse tal er dog sandsynligvis undervurderet, da glaukom kan forblive asymptomatisk indtil senere stadier i sygdomsprogression.2
Afslapningsresponsen fremkaldt af sind-kropsinterventioner, såsom åndedrætsøvelser og meditation, er kendt for at reducere stress og forbedre livskvaliteten (QOL).
I en nylig undersøgelse viste mindfulness-baseret meditation at reducere intraokulært tryk og forbedre QOL hos patienter med glaukom.3
En gennemførlighedsundersøgelse vil blive udført ved hjælp af et design med blandet metoder for at vurdere gennemførligheden af online levering af en intervention med titlen Åndedrætsøvelser efterfulgt af Meditation for potentielt at forbedre QOL og mental sundhed hos glaukompatienter.
Ved rekruttering vil deltagerne gennemgå blokeret randomisering til enten interventionsarmen eller sædvanlig plejearm, stratificeret efter køn.
Deltagerne i hver arm udfylder online spørgeskemaer ved baseline og efter 12 uger for at indsamle data om sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), depressionssymptomer, angst og søvnkvalitet ved hjælp af REDCap, et elektronisk datafangstsystem leveret af Lawson Health Research Institute (LHRI).
Vores undersøgelse kan hjælpe med at vurdere gennemførligheden af at udføre en pilotundersøgelse af åndedrætsøvelser efterfulgt af meditation for at vurdere dets virkninger i en prøve af patienter med glaukom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Monali Malvankar, PhD
- Telefonnummer: 61288 5192815260
- E-mail: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
Kontakt:
- Scott McKinnon
- Telefonnummer: 58250 519 685-8500
- E-mail: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
-
Underforsker:
- Cindy Hutnik, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusions- og udelukkelseskriterier Inklusionskriterier
- Patienter diagnosticeret med glaukom.
- Patienter i alderen 40-65.
- At kunne give gyldigt informeret samtykke til at deltage i forskningsstudiet.
- At kunne læse og forstå engelsk.
- Har ingen væsentlig selvrapporteret eller lægediagnosticeret psykisk lidelse.
- Uafhængig adgang til en computer for at deltage i virtuelle sessioner.
- Skal være i stand til at sidde behageligt i 30-35 minutter uden større smerter eller ubehag, kunne høre godt nok til at følge verbale instruktioner, når øjnene er lukkede, og have et generelt godt fysisk helbred.
Eksklusionskriterier
- Manglende evne til at give gyldigt informeret samtykke.
- Væsentlige kommunikationsbarrierer eller manglende engelskkundskaber, der forhindrer deltagerne i at udfylde spørgeskemaerne.
- Alvorlig depression bekræftet af en CES-D ≥ 24.
- At have en livstidsdiagnose af selvrapporterede andre alvorlige psykiske lidelser, herunder bipolar I eller II lidelse, primær psykotisk lidelse (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, vrangforestillinger).
- Selvrapporteret stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 måneder.
- Har akut ustabile medicinske sygdomme, herunder delirium eller akutte cerebrovaskulære eller kardiovaskulære hændelser inden for de sidste 6 måneder.
- At have irreversibelt synstab, der forhindrer en i at udfylde spørgeskemaerne.
- Deltagelse i en undersøgelse, der involverer lignende teknikker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åndedrætsøvelser efterfulgt af meditation
Åndedrætsøvelser og meditation undervist af Prasanna Wellness, en non-profit organisation, hjælper med at opløse stress og skabe et ordentligt system i sindet.
Disse vejrtrækningsøvelser omfatter langsomme dybe vejrtrækninger og hurtige vejrtrækninger og efterfølges af meditation.
Deltagerne vil modtage tre ugentlige onlineinstruktioner (90 minutter hver) af uddannede instruktører ud over standardpleje.
Ugentlig 60 minutters opfølgning vil omfatte 10 minutters vejrtrækningsøvelser efterfulgt af 33 minutters guidet meditationspraksis, og derefter fokusere på deltagernes erfaringer med vejrtrækningsøvelser efterfulgt af meditation i løbet af ugen, yderligere observationer og en gennemgang af relevant viden til støtte for deres hjemmetræning.
|
Åndedrætsøvelser og meditation undervist af Prasanna Wellness, en non-profit organisation, hjælper med at opløse stress og skabe et ordentligt system i sindet.
Disse vejrtrækningsøvelser omfatter langsomme dybe vejrtrækninger og hurtige vejrtrækninger og efterfølges af meditation.
Meditation er en guidet meditation, der hjælper med at eliminere stress og etablere et passende system i sindet, og derfor fremkalder fysiologisk og mental afslapning, mens øjnene er lukkede.
Den foreslåede varighed og hyppighed af opfølgningen vil være 60 minutter ugentligt i 11 uger.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Den sædvanlige standard for pleje for patienter med glaukom inkluderer at starte dem på første linje af lægemidler.
Deltagerne vil blive indledt og vedligeholdt på passende doser af sådanne lægemidler som en del af standardbehandling.
Den sædvanlige standard for pleje omfatter også en oftalmisk undersøgelse, der måler bedst korrigerede Snellen VA og nålehulsskarphed og et opfølgningsbesøg en gang om året.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
HRQoL er et væsentligt mål for livskvalitet relateret til sundhed; det hjælper lægen med at identificere skjult morbiditet i den kliniske pleje samt forbedrer patient-læge-kommunikationen.
HRQoL vil blive målt ved hjælp af time trade-off spørgeskema
|
Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
Depression er en følelse af alvorlig modløshed og modløshed.
Depression vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D) score.
|
Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety (HADS-A) subscale
|
Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
Søvnkvalitet målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scores.
|
Baselinebesøg, uge 1, uge 3, uge 6, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 122096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet i denne undersøgelse vil ikke være tilgængelige for andre forskere (f.eks. uden for den primære forskningsgruppe).
Da den primære forskergruppe har den nødvendige ekspertise til at analysere dataene og ikke har brug for hjælp udefra.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .