Impacto de los ejercicios de respiración y la meditación en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con glaucoma
16 de octubre de 2023 actualizado por: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute
Impacto de los ejercicios de respiración y la meditación en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con glaucoma: un estudio de viabilidad piloto electrónico
El glaucoma es una enfermedad crónica que provoca la pérdida de la visión y potencialmente la ceguera como resultado del daño del nervio óptico, a menudo debido al aumento de la presión intraocular.
El glaucoma es actualmente la principal causa de ceguera irreversible en todo el mundo.1
En 2020, 4,1 millones y 3,6 millones de adultos mayores de 50 años sufrieron discapacidad visual y ceguera inducidas por glaucoma de leve a grave, respectivamente.1
Sin embargo, es probable que estas cifras estén subestimadas, ya que el glaucoma puede permanecer asintomático hasta etapas posteriores de la progresión de la enfermedad.2
Se sabe que la respuesta de relajación provocada por las intervenciones mente-cuerpo, como los ejercicios de respiración y la meditación, reduce el estrés y mejora la calidad de vida (QOL).
En un estudio reciente, se descubrió que la meditación basada en la atención plena reduce la presión intraocular y mejora la calidad de vida en pacientes con glaucoma.3
Se realizará un estudio de viabilidad utilizando un diseño de método mixto para evaluar la viabilidad de la entrega en línea de una intervención titulada Ejercicios de respiración seguidos de meditación para mejorar potencialmente la calidad de vida y la salud mental de los pacientes con glaucoma.
Al momento del reclutamiento, los participantes se someterán a una aleatorización bloqueada al brazo de intervención o al brazo de atención habitual, estratificados por sexo.
Los participantes de cada brazo completarán cuestionarios en línea al inicio del estudio y después de 12 semanas para recopilar datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), los síntomas de depresión, la ansiedad y la calidad del sueño mediante REDCap, un sistema electrónico de captura de datos proporcionado por Lawson Health Research Institute. (LHRI).
Nuestro estudio puede ayudar a evaluar la viabilidad de realizar un estudio piloto sobre ejercicios de respiración seguidos de meditación para evaluar sus efectos en una muestra de pacientes con glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Monali Malvankar, PhD
- Número de teléfono: 61288 5192815260
- Correo electrónico: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
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Contacto:
- Scott McKinnon
- Número de teléfono: 58250 519 685-8500
- Correo electrónico: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
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Sub-Investigador:
- Cindy Hutnik, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión y exclusión Criterios de inclusión
- Pacientes diagnosticados de glaucoma.
- Pacientes de 40 a 65 años.
- Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado válido para participar en el estudio de investigación.
- Ser capaz de leer y entender inglés.
- No tener un trastorno de salud mental significativo autoinformado o diagnosticado por un médico.
- Acceso independiente a una computadora para participar en sesiones virtuales.
- Debe poder sentarse cómodamente durante 30 a 35 minutos sin ningún dolor o molestia importante, puede escuchar lo suficientemente bien como para seguir instrucciones verbales cuando los ojos están cerrados y gozar de buena salud física en general.
Criterio de exclusión
- Incapacidad para proporcionar un consentimiento informado válido.
- Barreras de comunicación significativas o falta de dominio del inglés que impide que los participantes completen los cuestionarios.
- Depresión severa confirmada por un CES-D ≥ 24.
- Tener un diagnóstico de por vida de otros trastornos mentales graves autoinformados, incluido el trastorno bipolar I o II, trastorno psicótico primario (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno delirante).
- Abuso o dependencia de sustancias autoinformado en los últimos 3 meses.
- Tener enfermedades médicas agudamente inestables, incluido el delirio o eventos cerebrovasculares o cardiovasculares agudos en los últimos 6 meses.
- Tener una pérdida de visión irreversible que le impida completar los cuestionarios.
- Participación en un estudio que involucre técnicas similares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de respiración seguidos de meditación
Los ejercicios de respiración y meditación impartidos por Prasanna Wellness, una organización sin fines de lucro, ayudan a disolver el estrés y crear un sistema adecuado en la mente.
Estos ejercicios de respiración incluyen respiraciones lentas y profundas y respiraciones rápidas, seguidas de meditación.
Los participantes recibirán tres instrucciones en línea semanales (90 minutos cada una) por parte de instructores capacitados además de la atención estándar.
Los seguimientos semanales de 60 minutos incluirán 10 minutos de ejercicios de respiración seguidos de 33 minutos de práctica de meditación guiada, y luego se centrarán en las experiencias de los participantes con el ejercicio de respiración seguido de meditación durante la semana, observaciones adicionales y una revisión del conocimiento relevante para apoyar su práctica en casa.
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Los ejercicios de respiración y meditación impartidos por Prasanna Wellness, una organización sin fines de lucro, ayudan a disolver el estrés y crear un sistema adecuado en la mente.
Estos ejercicios de respiración incluyen respiraciones lentas y profundas y respiraciones rápidas, seguidas de meditación.
La meditación es una meditación guiada que ayuda a eliminar el estrés y establecer un sistema adecuado en la mente, por lo que induce a la relajación fisiológica y mental con los ojos cerrados.
La duración propuesta y la frecuencia del seguimiento será de 60 minutos semanales durante 11 semanas.
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Sin intervención: Sin intervención
El estándar habitual de atención para pacientes con glaucoma incluye comenzar con la primera línea de medicamentos.
Se iniciará y mantendrá a los participantes con las dosis apropiadas de dichos medicamentos como parte del estándar de atención.
El estándar habitual de atención también incluye un examen oftalmológico que mide la AV de Snellen mejor corregida y las agudezas estenopeicas y una visita de seguimiento una vez al año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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La CVRS es una medida esencial de la calidad de vida relacionada con la salud; ayuda al médico a identificar la morbilidad oculta en la atención clínica y mejora la comunicación médico-paciente.
La CVRS se medirá mediante un cuestionario de compensación de tiempo
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Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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La depresión es un sentimiento de abatimiento y abatimiento severos.
La depresión se medirá utilizando el puntaje del Centro de Estudios Epidemiológicos - Depresión (CES-D).
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Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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La ansiedad se medirá utilizando la escala de ansiedad y depresión hospitalaria - subescala de ansiedad (HADS-A)
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Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Calidad del sueño medida con las puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
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Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 122096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales anonimizados (IPD) recopilados en este estudio no estarán disponibles para otros investigadores (p. ej., fuera del grupo de investigación principal).
Ya que el grupo de investigación primario tiene la experiencia necesaria para analizar los datos y no necesita ninguna ayuda externa.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .