Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pusteøvelser og meditasjon for å forbedre livskvaliteten hos glaukompasienter

16. oktober 2023 oppdatert av: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

Effekten av pusteøvelser og meditasjon på forbedring av livskvaliteten hos glaukompasienter: en elektronisk pilotgjennomførbarhetsstudie

Glaukom er en kronisk sykdom som forårsaker tap av syn og potensielt blindhet som følge av skade på synsnerven, ofte på grunn av økt intraokulært trykk. Grønn stær er for tiden den ledende årsaken til irreversibel blindhet over hele verden.1 I 2020 led 4,1 millioner og 3,6 millioner voksne over 50 år av henholdsvis mild til alvorlig glaukomindusert synshemming og blindhet.1 Imidlertid er disse tallene sannsynligvis undervurdert siden glaukom kan forbli asymptomatisk til senere stadier i sykdomsprogresjonen.2 Avslappingsresponsen fremkalt av sinn-kroppsintervensjoner, som pusteøvelser og meditasjon, er kjent for å redusere stress og forbedre livskvaliteten (QOL). I en fersk studie ble mindfulness-basert meditasjon funnet å redusere intraokulært trykk og forbedre QOL hos pasienter med glaukom.3 En mulighetsstudie vil bli utført ved bruk av en blandet metodedesign for å vurdere gjennomførbarheten av online levering av en intervensjon med tittelen Pusteøvelser etterfulgt av Meditasjon for potensielt å forbedre QOL og mental helse hos glaukompasienter. Ved rekruttering vil deltakerne gjennomgå blokkert randomisering til enten intervensjonsarmen eller vanlig omsorgsarm, stratifisert etter kjønn. Deltakere i hver arm vil fylle ut online spørreskjemaer ved baseline og etter 12 uker for å samle inn data om helserelatert livskvalitet (HRQOL), depresjonssymptomer, angst og søvnkvalitet ved å bruke REDCap, et elektronisk datafangstsystem levert av Lawson Health Research Institute (LHRI). Vår studie kan bidra til å vurdere muligheten for å gjennomføre en pilotstudie på pusteøvelser etterfulgt av meditasjon for å vurdere effektene i et utvalg pasienter med glaukom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Cindy Hutnik, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderings- og eksklusjonskriterier Inkluderingskriterier

  1. Pasienter diagnostisert med glaukom.
  2. Pasienter i alderen 40-65 år.
  3. Å kunne gi gyldig informert samtykke til å delta i forskningsstudien.
  4. Å kunne lese og forstå engelsk.
  5. Har ingen signifikant selvrapportert eller legediagnostisert psykisk helselidelse.
  6. Uavhengig tilgang til en datamaskin for å delta i virtuelle økter.
  7. Må kunne sitte komfortabelt i 30-35 minutter uten store smerter eller ubehag, kunne høre godt nok til å følge verbale instruksjoner når øynene er lukket, og ha god generell fysisk helse.

Eksklusjonskriterier

  1. Manglende evne til å gi gyldig informert samtykke.
  2. Betydelige kommunikasjonsbarrierer eller manglende engelskkunnskaper som hindrer deltakerne i å fylle ut spørreskjemaene.
  3. Alvorlig depresjon bekreftet av en CES-D ≥ 24.
  4. Å ha en livstidsdiagnose av selvrapporterte andre alvorlige psykiske lidelser, inkludert bipolar I eller II lidelse, primær psykotisk lidelse (schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse).
  5. Selvrapportert rusmisbruk eller avhengighet de siste 3 månedene.
  6. Har akutt ustabile medisinske sykdommer, inkludert delirium eller akutte cerebrovaskulære eller kardiovaskulære hendelser i løpet av de siste 6 månedene.
  7. Å ha irreversibelt synstap som hindrer en i å fylle ut spørreskjemaene.
  8. Deltakelse i en studie som involverer lignende teknikker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pusteøvelser etterfulgt av meditasjon
Pusteøvelser og meditasjon undervist av Prasanna Wellness, en ideell organisasjon, hjelper til med å løse opp stress og skape et skikkelig system i sinnet. Disse pusteøvelsene inkluderer langsomme dype pust og raske pust og etterfølges av meditasjon. Deltakerne vil motta tre ukentlige online instruksjoner (90 minutter hver) av trente instruktører i tillegg til standard pleie. Ukentlig 60 minutters oppfølging vil inkludere 10 minutter med pusteøvelser etterfulgt av 33 minutter med guidet meditasjonspraksis, og deretter fokusere på deltakernes erfaringer med pustetrening etterfulgt av meditasjon i løpet av uken, ytterligere observasjoner og en gjennomgang av relevant kunnskap for å støtte hjemmetreningen deres.
Pusteøvelser og meditasjon undervist av Prasanna Wellness, en ideell organisasjon, hjelper til med å løse opp stress og skape et skikkelig system i sinnet. Disse pusteøvelsene inkluderer langsomme dype pust og raske pust og etterfølges av meditasjon. Meditasjon er en guidet meditasjon som hjelper til med å eliminere stress og etablere et passende system i sinnet, og derfor induserer fysiologisk og mental avslapning mens øynene er lukket. Foreslått varighet og hyppighet av oppfølgingen vil være 60 minutter ukentlig i 11 uker.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Den vanlige standarden for omsorg for pasienter med glaukom inkluderer å starte dem på første linje med legemidler. Deltakerne vil bli initiert og vedlikeholdt på passende doser av slike medisiner som en del av standardbehandlingen. Vanlig pleiestandard inkluderer også en oftalmologisk undersøkelse som måler best korrigerte Snellen VA og nålehullsskarphet og et oppfølgingsbesøk en gang i året.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
HRQoL er et essensielt mål på livskvalitet knyttet til helse; det hjelper legen med å identifisere skjult sykelighet i klinisk behandling, samt forbedrer pasient-lege-kommunikasjonen. HRQoL vil bli målt ved hjelp av time trade-off spørreskjema
Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
Endring i depresjon
Tidsramme: Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
Depresjon er en følelse av alvorlig motløshet og nedstemthet. Depresjon vil bli målt ved hjelp av Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) score.
Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
Endring i angst
Tidsramme: Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
Angst vil bli målt ved å bruke Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety (HADS-A) subscale
Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12
Søvnkvalitet målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score.
Utgangsbesøk, uke 1, uke 3, uke 6, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) samlet inn i denne studien vil ikke være tilgjengelig for andre forskere (f.eks. utenfor den primære forskningsgruppen). Siden primærforskningsgruppen har den nødvendige kompetansen til å analysere dataene og ikke trenger hjelp utenfra.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere