호흡운동과 명상이 녹내장 환자의 삶의 질 향상에 미치는 영향
2023년 10월 16일 업데이트: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute
호흡 운동과 명상이 녹내장 환자의 삶의 질 향상에 미치는 영향: 전자 파일럿 타당성 조사
녹내장은 종종 안압 상승으로 인한 시신경 손상의 결과로 시력 상실 및 잠재적 실명을 유발하는 만성 질환입니다.
녹내장은 현재 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인입니다.1
2020년에는 50세 이상 성인 410만 명과 360만 명이 경증에서 중증 녹내장으로 인한 시각 장애와 실명을 겪었습니다.1
그러나 녹내장은 질병 진행의 후기 단계까지 무증상 상태를 유지할 수 있기 때문에 이러한 수치는 과소평가되었을 가능성이 있습니다.2
호흡 운동 및 명상과 같은 심신 개입으로 유발되는 이완 반응은 스트레스를 줄이고 삶의 질(QOL)을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다.
최근 연구에서 마음챙김 기반 명상이 녹내장 환자의 안압을 낮추고 QOL을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다.3
타당성 조사는 녹내장 환자의 QOL 및 정신 건강을 잠재적으로 향상시키기 위해 호흡 운동 후 명상이라는 중재의 온라인 전달 타당성을 평가하기 위해 혼합 방법 설계를 사용하여 수행됩니다.
모집 시 참가자는 성별로 계층화된 중재 부문 또는 일반적인 치료 부문으로 차단된 무작위 배정을 받게 됩니다.
각 부문의 참가자는 기준선과 12주 후에 온라인 설문지를 작성하여 Lawson Health Research Institute에서 제공하는 전자 데이터 캡처 시스템인 REDCap을 사용하여 건강 관련 삶의 질(HRQOL), 우울증 증상, 불안 및 수면의 질에 대한 데이터를 수집합니다. (LHRI).
우리의 연구는 녹내장 환자 샘플에서 그 효과를 평가하기 위해 명상에 이어 호흡 운동에 대한 파일럿 연구를 수행하는 타당성을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Monali Malvankar, PhD
- 전화번호: 61288 5192815260
- 이메일: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
연구 장소
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-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
-
연락하다:
- Scott McKinnon
- 전화번호: 58250 519 685-8500
- 이메일: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
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부수사관:
- Cindy Hutnik, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 및 제외 기준 포함 기준
- 녹내장 진단을 받은 환자.
- 40-65세의 환자.
- 연구에 참여하기 위해 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 중대한 자가 보고 또는 의사 진단 정신 건강 장애가 없습니다.
- 가상 세션에 참여하기 위해 컴퓨터에 독립적으로 액세스합니다.
- 큰 통증이나 불편함 없이 30-35분 동안 편안하게 앉아 있을 수 있어야 하고, 눈을 감았을 때 구두 지시를 따를 수 있을 만큼 잘 들을 수 있고, 전반적으로 신체 건강이 양호해야 합니다.
제외 기준
- 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 참가자가 설문지를 작성하는 데 방해가 되는 상당한 의사소통 장벽 또는 영어 능력 부족.
- CES-D ≥ 24로 확인된 심각한 우울증.
- 양극성 I 또는 II 장애, 원발성 정신병 장애(정신분열증, 분열정동 장애, 정신분열형 장애, 망상 장애)를 포함하여 자가 보고된 다른 심각한 정신 장애의 평생 진단을 받은 사람.
- 지난 3개월 이내에 스스로 보고한 약물 남용 또는 의존.
- 지난 6개월 이내에 섬망 또는 급성 뇌혈관 또는 심혈관 사건을 포함하여 급성으로 불안정한 의학적 질병이 있는 경우.
- 돌이킬 수 없는 시력 상실로 인해 설문지 작성이 불가능합니다.
- 유사한 기술을 포함하는 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 운동 후 명상
비영리 단체인 Prasanna Wellness에서 가르치는 호흡 운동과 명상은 스트레스를 해소하고 마음에 적절한 시스템을 만드는 데 도움이 됩니다.
이러한 호흡 운동에는 느린 심호흡과 빠른 호흡이 포함되며 명상이 이어집니다.
참가자는 표준 치료 외에 훈련된 강사로부터 매주 3회 온라인 지침(각 90분)을 받게 됩니다.
매주 60분의 후속 조치에는 10분의 호흡 운동과 33분의 안내 명상 연습이 포함되며, 참가자의 호흡 운동과 그 주 동안의 명상, 추가 관찰 및 지원을 위한 관련 지식 검토에 중점을 둡니다. 그들의 가정 연습.
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비영리 단체인 Prasanna Wellness에서 가르치는 호흡 운동과 명상은 스트레스를 해소하고 마음에 적절한 시스템을 만드는 데 도움이 됩니다.
이러한 호흡 운동에는 느린 심호흡과 빠른 호흡이 포함되며 명상이 이어집니다.
명상은 스트레스를 제거하고 마음에 적절한 시스템을 구축하여 눈을 감고 있는 동안 생리적, 정신적 이완을 유도하는 가이드 명상입니다.
후속 조치의 제안된 기간 및 빈도는 11주 동안 매주 60분입니다.
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간섭 없음: 간섭 없음
녹내장 환자에 대한 일반적인 치료 표준에는 약물의 첫 번째 라인에서 시작하는 것이 포함됩니다.
참가자는 치료 표준의 일부로 이러한 약물의 적절한 복용량을 시작하고 유지합니다.
일반적인 치료 표준에는 또한 가장 잘 교정된 Snellen VA 및 핀홀 시력을 측정하는 안과 검사와 1년에 한 번 후속 방문이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQoL) 변화
기간: 기준선 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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HRQoL은 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 필수 척도입니다. 그것은 의사가 임상 치료에서 숨겨진 병적 상태를 식별하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 환자-의사 의사 소통을 개선합니다.
HRQoL은 시간 트레이드 오프 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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우울증의 변화
기간: 기준선 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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우울증은 심한 낙담과 낙담의 느낌입니다.
우울증은 역학 연구 센터 - 우울증(CES-D) 점수를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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불안의 변화
기간: 기준선 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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불안은 병원 불안 및 우울 척도 - 불안(HADS-A) 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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수면의 질 변화
기간: 기준선 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수를 사용하여 측정한 수면의 질.
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기준선 방문, 1주차, 3주차, 6주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 122096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에서 수집된 비식별화된 개인 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자(예: 1차 연구 그룹 외부)가 사용할 수 없습니다.
1차 연구 그룹은 데이터를 분석하는 데 필요한 전문 지식을 갖추고 있으므로 외부의 도움이 필요하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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