Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дыхательных упражнений и медитации на улучшение качества жизни у пациентов с глаукомой

16 октября 2023 г. обновлено: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute

Влияние дыхательных упражнений и медитации на улучшение качества жизни пациентов с глаукомой: электронное пилотное технико-экономическое обоснование

Глаукома — это хроническое заболевание, которое вызывает потерю зрения и потенциально слепоту в результате повреждения зрительного нерва, часто из-за повышенного внутриглазного давления. В настоящее время глаукома является основной причиной необратимой слепоты во всем мире.1 В 2020 г. 4,1 миллиона и 3,6 миллиона взрослых старше 50 лет страдали нарушением зрения и слепотой, вызванными глаукомой от легкой до тяжелой степени соответственно.1 Однако эти цифры, вероятно, занижены, поскольку глаукома может оставаться бессимптомной до более поздних стадий прогрессирования заболевания.2 Известно, что реакция расслабления, вызванная вмешательством в работу разума и тела, например, дыхательными упражнениями и медитацией, снижает стресс и улучшает качество жизни (КЖ). В недавнем исследовании было обнаружено, что медитация, основанная на осознанности, снижает внутриглазное давление и улучшает качество жизни у пациентов с глаукомой.3 Будет проведено технико-экономическое обоснование с использованием дизайна смешанного метода для оценки возможности онлайн-доставки вмешательства под названием «Дыхательные упражнения с последующей медитацией» для потенциального улучшения качества жизни и психического здоровья пациентов с глаукомой. После набора участники будут проходить заблокированную рандомизацию либо в группу вмешательства, либо в группу обычного ухода с разбивкой по полу. Участники каждой группы будут заполнять онлайн-анкеты в начале исследования и через 12 недель для сбора данных о качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQOL), симптомах депрессии, беспокойстве и качестве сна с использованием REDCap, электронной системы сбора данных, предоставленной Lawson Health Research Institute. (ЛХРИ). Наше исследование может помочь оценить целесообразность проведения пилотного исследования дыхательных упражнений с последующей медитацией для оценки их воздействия на выборку пациентов с глаукомой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6G0H8
        • St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Cindy Hutnik, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения и исключения Критерии включения

  1. Пациенты с диагнозом глаукома.
  2. Пациенты в возрасте 40-65 лет.
  3. Возможность предоставить действительное информированное согласие на участие в исследовании.
  4. Умение читать и понимать по-английски.
  5. Отсутствие значительного расстройства психического здоровья, о котором сообщали сами пациенты или которое было диагностировано врачом.
  6. Независимый доступ к компьютеру для участия в виртуальных сессиях.
  7. Должен быть в состоянии удобно сидеть в течение 30-35 минут без какой-либо сильной боли или дискомфорта, достаточно хорошо слышать, чтобы выполнять словесные инструкции с закрытыми глазами, и иметь хорошее общее физическое здоровье.

Критерий исключения

  1. Невозможность дать действительное информированное согласие.
  2. Значительные коммуникативные барьеры или незнание английского языка, которые мешают участникам заполнять анкеты.
  3. Тяжелая депрессия, подтвержденная CES-D ≥ 24.
  4. Имеющие прижизненный диагноз других серьезных психических расстройств, о которых сообщают сами, включая биполярное расстройство I или II, первичное психотическое расстройство (шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизофреноформное расстройство, бредовое расстройство).
  5. Самостоятельное сообщение о злоупотреблении психоактивными веществами или зависимости в течение последних 3 месяцев.
  6. Наличие острых нестабильных соматических заболеваний, включая делирий или острые цереброваскулярные или сердечно-сосудистые события в течение последних 6 месяцев.
  7. Необратимая потеря зрения, которая не позволяет заполнять анкеты.
  8. Участие в исследовании с применением аналогичных методик.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дыхательные упражнения с последующей медитацией.
Дыхательные упражнения и медитация, преподаваемые некоммерческой организацией Prasanna Wellness, помогают снять стресс и создать правильную систему в уме. Эти дыхательные упражнения включают медленное глубокое и быстрое дыхание, после чего следует медитация. Участники будут получать три еженедельных онлайн-инструкции (каждая по 90 минут) от обученных инструкторов в дополнение к стандартному уходу. Еженедельные 60-минутные последующие наблюдения будут включать 10 минут дыхательных упражнений, за которыми следуют 33 минуты управляемой практики медитации, а затем основное внимание будет уделяться опыту участников с дыхательными упражнениями с последующей медитацией в течение недели, дополнительным наблюдениям и обзору соответствующих знаний для поддержки. свою домашнюю практику.
Поведенческий: Дыхательные упражнения с последующей медитацией.
Дыхательные упражнения и медитация, преподаваемые некоммерческой организацией Prasanna Wellness, помогают снять стресс и создать правильную систему в уме. Эти дыхательные упражнения включают медленное глубокое и быстрое дыхание, после чего следует медитация. Медитация — это управляемая медитация, которая помогает устранить стресс и установить соответствующую систему в уме, тем самым вызывая физиологическое и умственное расслабление, пока глаза закрыты. Предлагаемая продолжительность и частота наблюдения будут составлять 60 минут в неделю в течение 11 недель.
Без вмешательства: Без вмешательства
Обычный стандарт лечения пациентов с глаукомой включает в себя назначение им препаратов первой линии. Участники будут начаты и поддерживаться на соответствующих дозировках таких лекарств в рамках стандартного лечения. Обычный стандарт медицинской помощи также включает офтальмологическое обследование с измерением остроты зрения с наилучшей коррекцией по Снеллену и точечной остроты зрения и последующее посещение один раз в год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение связанного со здоровьем качества жизни (HRQoL)
Временное ограничение: Базовый визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
HRQoL является важным показателем качества жизни, связанного со здоровьем; это помогает врачу выявлять скрытые заболевания в клинической помощи, а также улучшает общение между пациентом и врачом. HRQoL будет измеряться с помощью вопросника компромисса времени
Базовый визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Базовый визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
Депрессия – это чувство сильного уныния и подавленности. Депрессия будет измеряться с использованием баллов Центра эпидемиологических исследований - Депрессия (CES-D).
Базовый визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Базовый визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
Тревожность будет измеряться с помощью госпитальной шкалы тревожности и депрессии — подшкала тревожности (HADS-A).
Базовый визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
Изменение качества сна
Временное ограничение: Базовый визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12
Качество сна, измеренное с использованием показателей Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Базовый визит, неделя 1, неделя 3, неделя 6, неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 122096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные отдельных участников (IPD), собранные в этом исследовании, не будут доступны другим исследователям (например, за пределами основной исследовательской группы). Так как первичная исследовательская группа обладает необходимым опытом для анализа данных и не нуждается ни в какой посторонней помощи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться