Impacto dos Exercícios Respiratórios e Meditação na Melhoria da Qualidade de Vida em Pacientes com Glaucoma
16 de outubro de 2023 atualizado por: Monali Malvankar, Lawson Health Research Institute
Impacto dos Exercícios Respiratórios e Meditação na Melhoria da Qualidade de Vida em Pacientes com Glaucoma: Um Estudo Piloto Eletrônico de Viabilidade
Glaucoma é uma doença crônica que causa perda de visão e potencialmente cegueira como resultado de dano ao nervo óptico, muitas vezes devido ao aumento da pressão intraocular.
Atualmente, o glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível em todo o mundo.1
Em 2020, 4,1 milhões e 3,6 milhões de adultos com mais de 50 anos sofreram de deficiência visual e cegueira induzida por glaucoma leve a grave, respectivamente.1
No entanto, esses números provavelmente estão subestimados, pois o glaucoma pode permanecer assintomático até os estágios posteriores da progressão da doença.2
A resposta de relaxamento evocada por intervenções mente-corpo, como exercícios respiratórios e meditação, é conhecida por reduzir o estresse e melhorar a qualidade de vida (QV).
Em um estudo recente, descobriu-se que a meditação baseada na atenção plena reduz a pressão intraocular e melhora a QV em pacientes com glaucoma.3
Um estudo de viabilidade será realizado usando um projeto de método misto para avaliar a viabilidade da entrega on-line de uma intervenção intitulada Exercícios respiratórios seguidos de meditação para melhorar potencialmente a qualidade de vida e a saúde mental de pacientes com glaucoma.
Após o recrutamento, os participantes serão submetidos à randomização bloqueada para o braço de intervenção ou para o braço de tratamento usual, estratificados por sexo.
Os participantes em cada braço preencherão questionários online no início e após 12 semanas para coletar dados sobre qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL), sintomas de depressão, ansiedade e qualidade do sono usando o REDCap, um sistema eletrônico de captura de dados fornecido pelo Lawson Health Research Institute (LHRI).
Nosso estudo pode ajudar a avaliar a viabilidade da realização de um estudo piloto sobre exercícios respiratórios seguidos de meditação para avaliar seus efeitos em uma amostra de pacientes com glaucoma.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Monali Malvankar, PhD
- Número de telefone: 61288 5192815260
- E-mail: monali.malvankar@schulich.uwo.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6G0H8
- St. Joseph's Hospital, Ivey Eye Institute
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Contato:
- Scott McKinnon
- Número de telefone: 58250 519 685-8500
- E-mail: scott.mckinnon@sjhc.london.on.ca
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Subinvestigador:
- Cindy Hutnik, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão e exclusão Critérios de inclusão
- Pacientes diagnosticados com glaucoma.
- Pacientes de 40 a 65 anos.
- Ser capaz de fornecer consentimento informado válido para participar do estudo de pesquisa.
- Ser capaz de ler e entender inglês.
- Não ter nenhum transtorno de saúde mental autorrelatado ou diagnosticado por médico.
- Acesso independente a um computador para participar de sessões virtuais.
- Deve ser capaz de sentar-se confortavelmente por 30 a 35 minutos sem qualquer dor ou desconforto grave, ouvir bem o suficiente para seguir instruções verbais quando os olhos estão fechados e ter boa saúde física geral.
Critério de exclusão
- Incapacidade de fornecer consentimento informado válido.
- Barreiras de comunicação significativas ou falta de proficiência em inglês que impedem os participantes de preencher os questionários.
- Depressão grave confirmada por CES-D ≥ 24.
- Ter um diagnóstico ao longo da vida de outros transtornos mentais graves autorreferidos, incluindo transtorno bipolar I ou II, transtorno psicótico primário (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme, transtorno delirante).
- Auto-relato de abuso ou dependência de substâncias nos últimos 3 meses.
- Ter doenças médicas agudamente instáveis, incluindo delirium ou eventos cerebrovasculares ou cardiovasculares agudos nos últimos 6 meses.
- Ter perda de visão irreversível que impeça a pessoa de preencher os questionários.
- Participação em estudo envolvendo técnicas similares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios Respiratórios seguidos de Meditação
Exercícios de respiração e meditação ensinados pela Prasanna Wellness, uma organização sem fins lucrativos, ajudam a dissolver o estresse e criar um sistema adequado na mente.
Esses exercícios respiratórios incluem respirações lentas e profundas e respirações rápidas e são seguidos de meditação.
Os participantes receberão três instruções on-line semanais (90 minutos cada) por instrutores treinados, além do atendimento padrão.
Os acompanhamentos semanais de 60 minutos incluirão 10 minutos de exercícios respiratórios seguidos por 33 minutos de prática de meditação guiada e, em seguida, focarão nas experiências dos participantes com exercícios respiratórios seguidos de meditação durante a semana, observações adicionais e uma revisão do conhecimento relevante para apoiar sua prática doméstica.
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Exercícios de respiração e meditação ensinados pela Prasanna Wellness, uma organização sem fins lucrativos, ajudam a dissolver o estresse e criar um sistema adequado na mente.
Esses exercícios respiratórios incluem respirações lentas e profundas e respirações rápidas e são seguidos de meditação.
A meditação é uma meditação guiada que ajuda a eliminar o estresse e estabelecer um sistema apropriado na mente, induzindo assim o relaxamento fisiológico e mental enquanto os olhos estão fechados.
A duração e a frequência propostas do acompanhamento serão de 60 minutos semanais durante 11 semanas.
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Sem intervenção: Sem intervenção
O padrão usual de tratamento para pacientes com glaucoma inclui iniciá-los com medicamentos de primeira linha.
Os participantes serão iniciados e mantidos em dosagens apropriadas de tais medicamentos como parte do padrão de atendimento.
O padrão usual de tratamento também inclui um exame oftalmológico medindo a AV de Snellen melhor corrigida e as acuidades pinhole e uma visita de acompanhamento uma vez por ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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A QVRS é uma medida essencial da qualidade de vida relacionada à saúde; ele ajuda o médico a identificar a morbidade oculta no atendimento clínico, bem como melhora a comunicação médico-paciente.
A QVRS será medida usando um questionário de compensação de tempo
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Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Mudança na Depressão
Prazo: Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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A depressão é um sentimento de desânimo e desânimo severos.
A depressão será medida usando o escore do Centro de Estudos Epidemiológicos - Depressão (CES-D).
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Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Mudança na ansiedade
Prazo: Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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A ansiedade será medida usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Subescala de Ansiedade (HADS-A)
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Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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A qualidade do sono medida usando as pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
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Visita inicial, Semana 1, Semana 3, Semana 6, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 122096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados (IPD) coletados neste estudo não estarão disponíveis para outros pesquisadores (por exemplo, fora do grupo de pesquisa principal).
Uma vez que o grupo de pesquisa primário possui o conhecimento necessário para analisar os dados e não precisa de ajuda externa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .