健康信念モデルに基づいて行われた教育が乳房検査スキルに及ぼす影響
乳房検査スキルに関する健康信念モデル
調査の概要
詳細な説明
材料と方法 研究の種類 この研究は、女子大学生の乳房自己検査(BSE)の実践と乳房の健康に関する信念を明らかにし、BSEに対する教育的介入の効果を調べるために、ランダム化対照方式で実施されました。
研究の場所と時間 研究のデータは、2022 年 12 月から 2023 年 1 月の間にトルコの黒海東部地域にある大学で収集されました。
研究対象者とサンプル 研究対象者は、トルコの黒海東部地域にある大学で学ぶ女子学生で構成されていました。 サンプル数は、誤差量が α=0.05、検定の検出力が 0.80 (80%)、効果量が 0.60 になるように、G*Power 3.1.9.7 プログラムで計算されました。 統計分析の結果、実験グループ 45 名、対照グループ 45 名の合計 90 名の学生を研究に含めるべきであることが判明しました。 サンプルサイズが増加すると、標準誤差が減少し、作業力が増加することを考慮して、各グループを 22% (10 人) 増加させ、各グループ 55 人の合計 110 人の学生を研究に含めました。 ランダム化方法として「単純層化サンプリング」法を使用しました。 研究サンプルの計画には、単純な層別ランダム化法が使用されました。 研究範囲内の実験群と対照群は、単純なランダム化法 (コイントス) によって決定されました。 第 1 段階では、サンプルは研究への参加に同意した 148 人の学生で構成されました。 研究の第 2 段階では、サンプルは、単純な階層化無作為化法によって選ばれた、健康信念モデルに基づく BSE 研修や乳がん診断を受けていない 110 人の女子学生 (実験 55 人、対照 55 人) で構成されました。
データ収集ツール データは、実験グループの学生の「個人情報フォーム」と「健康信念モデル尺度」、および「BSE 実践スキル評価フォーム」を使用して収集されました。 その取り組みとして、「健康信念モデルに基づいたBSE研修」を実施しました。
個人情報フォーム このフォームは研究者が文献をスキャンして作成したものです。 質問形式は 5 つあります: 年齢、階級、婚姻状況、初潮年齢、家族内での乳がん診断の有無。
BSE 実践スキル評価フォーム このフォームは、ウェアラブル乳房モデルに対する学生によるアプリケーションのガイドとして、研究者が文献をスキャンして作成したもので、100 点以上で評価されました。 このフォームには 7 つのスキルが含まれていました。モデルを注意深く確認し、3 種類の圧力、マッサージ、手の位置を使用し、3 種類の動きを実行し、各乳房を 5 分間検査し、モデル内の結節を検出しました。 スコアが高いということは、高いスキルを持っていると解釈されました。
健康信念モデル スケール (HBMS) このスケールは、健康信念モデルに基づいて 1984 年にチャンピオンによって初めて開発されました。 このスケールには、感受性、思いやり、健康へのモチベーション、BSE バリア、利点、自己効力感、マンモグラフィーの利点とバリアの 8 つの側面があります。
乳房自己検査トレーニング トレーニングには、正常な乳房、乳がんの危険因子、症状、病因、治療、乳がん予防における健康的なライフスタイルの役割、スクリーニングおよび早期診断方法、BSE の方法、およびモデルでの BSE に関する 120 分間のトレーニングが含まれていました。
データ収集方法 実験グループ データ収集方法 このグループは、トルコの東黒海地域にある大学で学ぶ 51 人の女子学生で構成されました。 まず、電子登録された連絡先から学生に連絡が入りました。 研修開始当日は、研究員による対面面接方式により、事前テストとして「個人情報フォーム」と「健康信念モデル尺度」が学生に実施されました。 その後、学生たちは 120 分間のセッションを 2 回行った BSE トレーニングを受けました。 研修の最初のセッションでは、乳がんとBSEに関する理論研修が30分間行われました。 2 番目のセッションでは、ウェアラブル乳房モデル上で BSE の適用が示され、各学生はモデル上で練習しました。 申請は「BSE申請スキル評価フォーム」を使用して評価されました。 「健康信念モデル スケール」の申請は対面で行われ、3 週間後には事後テストとしてオンラインで申請が行われました。
対照グループのデータ収集方法 このグループは、トルコの東黒海地域にある大学で学ぶ 50 人の女子学生で構成されていました。 まず、電子登録された連絡先から学生に連絡が入りました。 「個人情報フォーム」と事前テストとしての「健康信念モデル尺度」は、研究者によるオンライン申請によって記入されました。 このグループの人々はいかなる介入も受けませんでした。 事後テストとして、3 週間後にオンライン申請書に健康信念モデル スケールが記入されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bayburt、七面鳥、6900
- Bayburt University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究に含まれる基準は、トルコの黒海東部地域の大学で学ぶ女子学生が教育を続けており、連絡先を知っていること、健康信念モデルに従ったBSE訓練を受けていないこと、乳がんと診断されていないことである。がんに罹患しており、研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 研究のどの段階でも研究の継続を望まず、乳がんと診断された学生は研究から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:乳房自己検診グループ
このグループは、大学で学ぶ女子学生 51 名で構成される予定でした。
まず、電子登録された連絡先を通じて学生に連絡されます。
事前テストでは、研究者らは学生に「個人情報フォーム」と「健康信念モデル尺度」を自己申告方式で適用する。
その後、学生は 2 回の 120 分のセッションからなる BSE トレーニングを受けます。
研修の初回では、乳がんとBSEに関する理論研修を30分間行います。
2 番目のセッションでは、BSE アプリケーションがウェアラブル乳房モデル上で表示され、各学生がモデル上で練習します。
参加者の実践スキルは、「BSE実践スキル評価フォーム」を使用して研究者によって評価されます。
「健康信念モデル スケール」の申請は対面で行われ、3 週間後には事後テストとしてオンラインで申請が行われます。
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BSE申請技能評価書は100点満点で評価されます。
このフォームには 7 つのスキルが含まれています。モデルを注意深く確認し、3 種類の圧力、マッサージ、手の位置を使用し、3 種類の動きを実行し、各乳房を 5 分間検査し、モデル内の結節を検出します。
高いスコアは、高いレベルのスキルとして解釈されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:対照群
このグループの人々に対して介入は行われません。
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このグループの人々に対して介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房自己検査の実践スキル評価
時間枠:3週間
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このフォームは、学生がウェアラブル乳房モデルに作成したアプリケーションのガイドとして、研究者が文献をスキャンして作成したものです。
フォームは100点満点で評価されます。
このフォームには 7 つのスキルが含まれています。モデルを注意深く確認し、3 種類の圧力、マッサージ、手の位置を使用し、3 種類の動きを実行し、各乳房を 5 分間検査し、モデル内の結節を検出します。
高いスコアは、高いレベルのスキルとして解釈されます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康信念モデルスケール
時間枠:3週間
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このスケールには総計スコアはありません。
各ディメンションは独自の合計スコアを使用します。
感受性、思いやり、健康への動機付け、BSE の利点、BSE バリア、BSE の自己効力感が使用されました。
スケールは5点リッカート式です。
5 に近いスコアは、感受性、思いやり、健康へのモチベーション、BSE の利点、BSE の障壁、および BSE の自己効力感が高いと認識されていることを意味します。
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3週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Bayburt University、Bayburt University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房自己検査の臨床試験
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