- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05960643
Az egészségügyi hitmodell szerint adott oktatás hatása a mellvizsgálati készségekre
Egészségügyi hitmodell az emlővizsgálati készségekről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyagok és módszerek A kutatás típusa A kutatást randomizált, kontrollált módon végeztük, hogy feltárjuk a női egyetemisták emlő-önvizsgálati (BSE) gyakorlatát és emlőegészségügyi meggyőződését, valamint megvizsgáljuk az oktatási beavatkozások BSE-re gyakorolt hatását.
A kutatás helye és ideje A kutatás adatait a törökországi Fekete-tenger keleti régiójában található egyetemen gyűjtöttük 2022 decembere és 2023 januárja között.
A kutatás populációja és mintája A kutatás univerzuma Törökország keleti fekete-tengeri régiójában található egyetemen tanuló diáklányokból állt. A minták számát a G*Power 3.1.9.7 programban úgy számoltuk ki, hogy a hiba mértéke α=0,05, a teszt hatványa 0,80 (80%) és a hatás mérete 0,60. A statisztikai elemzés eredményeként kiderült, hogy összesen 90 tanulót kell bevonni a vizsgálatba, ebből 45 a kísérleti csoportból és 45 fő a kontrollcsoportból. Tekintettel arra, hogy a mintaszám növekedése esetén a standard hiba csökken, és a munkateljesítmény nő, minden csoportot 22%-kal növeltünk (10 fő) és összesen 110 tanulót, csoportonként 55 főt vontunk be a vizsgálatba. Véletlenszerűsítési módszerként az „egyszerű és rétegzett mintavételi” módszert alkalmaztuk. A kutatási minta tervezésénél egyszerű és rétegzett randomizációs módszert alkalmaztunk. A vizsgálat tárgykörébe tartozó kísérleti és kontrollcsoportokat egyszerű randomizációs módszerrel (érmedobás) határoztuk meg. Az első szakaszban a minta 148 diákból állt, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A vizsgálat második szakaszában a minta 110 diáklányból állt (55 kísérleti, 55 kontroll), akiket egyszerű és rétegzett randomizációs módszerrel választottak ki, és akik nem részesültek BSE képzésben és nem vettek részt a Health Belief Model szerint emlőrák diagnózisban.
Adatgyűjtési eszközök Az adatokat a „Személyes információs űrlap” és a „Health Belief Model Scale”, valamint a „BSE Practice Skills Evaluation Form” segítségével gyűjtöttük össze a kísérleti csoport tanulói számára. Kezdeményezésként „Egészséghit-modell szerint tartott BSE-képzés” valósult meg.
Személyes adatlap Ezt az űrlapot kutatók hozták létre a szakirodalom átvizsgálásával. Az űrlapon 5 kérdés található: életkor, osztály, családi állapot, életkor az első menstruációnál, mellrák diagnózisának megléte a családban.
BSE gyakorlati készségek értékelő űrlapja Ezt a formanyomtatványt, amelyet a kutatók a szakirodalom beolvasásával készítettek, mint útmutatót a hallgatók által a hordható mellmodellre végzett alkalmazáshoz, 100 pont felett értékelték. Az űrlapon 7 készség szerepelt: a modell gondos áttekintése, háromféle nyomás alkalmazása, masszázs, kéztartás, háromféle mozgás végrehajtása, minden emlő vizsgálata öt percig, és a góc kimutatása a modellben. A magas pontszámot magas készségként értelmezték.
Health Belief Model Scale (HBMS) Ezt a skálát először a Champion fejlesztette ki 1984-ben az Health Belief Model alapján. A skálának 8 dimenziója van: érzékenység, gondoskodás, egészségügyi motiváció, BSE-korlátok, előnyök, önhatékonyság, mammográfiás előnyök és akadályok.
Emlő-önvizsgálati tréning A képzés 120 perces képzést tartalmazott a normál emlőről, az emlőrák kockázati tényezőiről, tüneteiről, etiológiájáról, kezeléséről, az egészséges életmód szerepéről az emlőrák megelőzésében, szűrési és korai diagnosztikai módszerekről, BSE-módszerekről és BSE-ről egy modellen.
Adatgyűjtési módszer Kísérleti csoportos adatgyűjtési módszer Ez a csoport 51 diáklányból állt, akik Törökország keleti fekete-tengeri régiójában található egyetemen tanultak. Elsősorban a hallgatókat elektronikusan regisztrált elérhetőségeikről sikerült elérni. A képzés megkezdésének napján a „Személyes információs űrlapot” és az „Egészségügyi Hitmodell Skálát” előtesztként adták be a hallgatóknak személyes interjú módszerével a kutatók. Ezt követően a hallgatók két 120 perces BSE képzést kaptak. A képzés első ülésén 30 perces elméleti képzések zajlottak a mellrákról és a BSE-ről. A második foglalkozáson a BSE alkalmazást mutatták be a hordható mell modellen, és minden hallgató ezen a modellen gyakorolt. A pályázat elbírálása a „BÉT Pályázati készségértékelési űrlap” segítségével történt. A „Health Belief Model Scale” pályázat végén személyesen, majd 3 héttel később online jelentkezéseket töltöttünk ki utótesztként.
Kontrollcsoport adatgyűjtési módszer Ez a csoport 50 diáklányból állt, akik egy egyetemen tanultak Törökország keleti fekete-tengeri régiójában. Elsősorban a hallgatókat elektronikusan regisztrált elérhetőségeikről sikerült elérni. A „Személyes adatlap” és az „Egészségügyi Hitmodell Skála” előtesztként a kutatók online jelentkezésekkel töltötték ki. Az ebbe a csoportba tartozó személyek semmilyen beavatkozásban nem részesültek. Utótesztként 3 héttel később, utótesztként online jelentkezésekben kitöltötték az Egészséghit Modell Skálát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bayburt, Pulyka, 6900
- Bayburt University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba való bekerülés feltétele, hogy a Törökország keleti fekete-tengeri régiójában lévő egyetemen tanuló női hallgatók folytassák tanulmányaikat, és rendelkezzenek elérhetőségükkel, nem részesültek az Health Belief Model szerinti BSE-képzésben, és nem diagnosztizáltak emlőt. rák, és beleegyezik a kutatásban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- A hallgatókat kizárták a vizsgálatból, ha nem akarták folytatni a kutatást a vizsgálat egyik szakaszában sem, és mellrákot diagnosztizáltak náluk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mell önvizsgáló csoport
Ez a csoport a tervek szerint 51 egyetemista diáklányból állna.
A hallgatókkal mindenekelőtt az elektronikusan regisztrált elérhetőségeiken keresztül veszik fel a kapcsolatot.
Az előtesztben a kutatók önbevallásos módszerrel alkalmazzák a hallgatókra a „Személyes információs űrlapot” és az „Egészségügyi Hitmodell Skálát”.
Ezt követően a hallgatók két 120 perces BSE képzést kapnak.
A képzés első ülésén 30 perces elméleti képzések zajlanak a mellrákról és a BSE-ről.
A második foglalkozáson a BSE alkalmazást mutatják be a hordható mell modellen, és minden hallgató a modellen gyakorol.
A résztvevők gyakorlati készségeit a kutatók a „BSE Practice Skill Evaluation Form” segítségével értékelik.
A „Health Belief Model Scale” jelentkezés végén személyesen, majd 3 héttel később utótesztként töltjük ki az online jelentkezéseket.
|
A BÉT jelentkezési készség értékelő lapja 100 pontból kerül értékelésre.
Az űrlap 7 képességet tartalmaz: a modell gondos áttekintése, háromféle nyomás alkalmazása, masszázs, kéztartás, háromféle mozdulat végrehajtása, minden emlő vizsgálata öt percig, és a góc kimutatása a modellben.
A magas pontszámot magas szintű készségekként értelmezik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban nem történik beavatkozás az emberek ellen.
|
Ebben a csoportban nem történik beavatkozás az emberek ellen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mell önvizsgálati gyakorlati készségfelmérés
Időkeret: Három hét
|
A formanyomtatványt a kutatók a szakirodalom beszkennelésével készítették, mint útmutatót a hallgatók által a hordható mellmodellre készített alkalmazáshoz.
Az űrlap 100 pontból kerül értékelésre.
Az űrlap 7 képességet tartalmaz: a modell gondos áttekintése, háromféle nyomás alkalmazása, masszázs, kéztartás, háromféle mozdulat végrehajtása, minden emlő vizsgálata öt percig, és a góc kimutatása a modellben.
A magas pontszámot magas szintű készségekként értelmezik.
|
Három hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Health Belief Model Scale
Időkeret: Három hét
|
A skálának nincs összpontszáma.
Minden dimenzió a saját összpontszámát használja.
Érzékenységet, gondoskodást, egészségügyi motivációt, BSE-előnyöket, BSE-korlátokat és BSE-önhatékonyságot alkalmaztak.
A skála 5 pontos Likert típusú.
Az 5-höz közelebbi pontszám azt jelenti, hogy az érzékenység, a gondoskodás, az egészségügyi motiváció, a BSE-előnyök, a BSE-korlátok és a BSE-önhatékonyság magasnak tekinthető.
|
Három hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bayburt University, Bayburt University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BREAST EXAMINATION SKILLS
- Bayburt University (Egyéb azonosító: Bayburt University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .