- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05960643
Wpływ edukacji prowadzonej zgodnie z modelem przekonań zdrowotnych na umiejętności badania piersi
Model przekonań zdrowotnych dotyczących umiejętności badania piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Materiały i metody Rodzaj badań Badanie zostało przeprowadzone w sposób kontrolowany z randomizacją w celu ujawnienia praktyk samobadania piersi (BSE) i przekonań na temat zdrowia piersi studentek oraz zbadania wpływu interwencji edukacyjnych na BSE.
Miejsce i czas badań Dane do badań zostały zebrane na uniwersytecie położonym we wschodnim regionie Morza Czarnego w Turcji w okresie od grudnia 2022 r. do stycznia 2023 r.
Populacja i próba badawcza Grupa badawcza obejmowała studentki studiujące na uniwersytecie położonym we wschodnim regionie Morza Czarnego w Turcji. Liczbę próbek obliczono w programie G*Power 3.1.9.7 tak, aby wielkość błędu wynosiła α=0,05, moc testu 0,80 (80%), a wielkość efektu 0,60. W wyniku przeprowadzonej analizy statystycznej stwierdzono, że badaniem powinno zostać objętych łącznie 90 studentów, po 45 w grupie eksperymentalnej i 45 w grupie kontrolnej. Biorąc pod uwagę, że wraz ze wzrostem liczebności próby błąd standardowy zmniejszy się, a siła robocza wzrośnie, każda grupa została zwiększona o 22% (10 osób) i łącznie do badania włączono 110 uczniów, po 55 uczniów w każdej grupie. Jako metodę randomizacji zastosowano metodę „prostego i warstwowego doboru próby”. W planowaniu próby badawczej zastosowano prostą i warstwową metodę randomizacji. Grupy eksperymentalne i kontrolne objęte zakresem badań zostały określone metodą prostej randomizacji (rzutu monetą). W pierwszym etapie próba liczyła 148 studentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. W drugiej fazie badania próba składała się ze 110 studentek (55 eksperymentalnych, 55 kontrolnych), które zostały wybrane prostą i warstwową metodą randomizacji i które nie przeszły szkolenia BSE i diagnozy raka piersi zgodnie z Modelem Przekonań o Zdrowiu.
Narzędzia do gromadzenia danych Dane zostały zebrane przy użyciu „Formularza danych osobowych” i „Skali modelu przekonań zdrowotnych” oraz „Formularza oceny umiejętności praktycznych BSE” dla uczniów z grupy eksperymentalnej. W ramach inicjatywy przeprowadzono „Szkolenie BSE prowadzone według Modelu Przekonań Zdrowotnych”.
Formularz danych osobowych Ten formularz został stworzony przez badaczy poprzez skanowanie literatury. Formularz zawiera 5 pytań: wiek, klasa, stan cywilny, wiek wystąpienia pierwszej miesiączki, występowanie raka piersi w rodzinie.
Formularz oceny umiejętności praktycznych BSE Ten formularz, który został stworzony przez badaczy poprzez przejrzenie literatury jako przewodnik po aplikacji wykonanej przez studentki na nadającym się do noszenia modelu piersi, został oceniony na ponad 100 punktów. Formularz zawierał 7 umiejętności: dokładne obejrzenie modelu, użycie trzech rodzajów nacisku, masażu, ułożenia dłoni, wykonanie trzech rodzajów ruchu, badanie każdej piersi przez pięć minut oraz wykrycie guzka w modelu. Wysoki wynik interpretowano jako posiadanie wysokich umiejętności.
Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych (HBMS) Skala ta została po raz pierwszy opracowana przez Championa w 1984 roku w oparciu o Model Przekonań Zdrowotnych. Skala ma 8 wymiarów: wrażliwość, troska, motywacja zdrowotna, bariery BSE, korzyści, poczucie własnej skuteczności, korzyści i bariery mammograficzne.
Szkolenie z samobadania piersi Szkolenie obejmowało 120 minut szkolenia na temat prawidłowych piersi, czynników ryzyka raka piersi, objawów, etiologii, leczenia, roli zdrowego stylu życia w profilaktyce raka piersi, metod badań przesiewowych i wczesnego diagnozowania, metod BSE i BSE na modelu.
Metoda zbierania danych Grupa eksperymentalna Metoda zbierania danych Grupa ta składała się z 51 studentek studiujących na uniwersytecie położonym we wschodnim regionie Morza Czarnego w Turcji. Przede wszystkim do uczniów docierano z ich zarejestrowanych elektronicznie danych kontaktowych. W dniu rozpoczęcia szkolenia badacze podali studentom „Formularz Danych Osobowych” oraz „Modelową Skalę Przekonań Zdrowotnych” jako test wstępny. Następnie uczniowie przeszli szkolenie BSE składające się z dwóch 120-minutowych sesji. W pierwszej sesji szkolenia odbyły się 30-minutowe szkolenia teoretyczne z zakresu raka piersi i BSE. W drugiej sesji pokazano zastosowanie BSE na nadającym się do noszenia modelu piersi i każda studentka ćwiczyła na modelu. Aplikacja została oceniona za pomocą „Formularza oceny umiejętności aplikacji BSE”. Pod koniec aplikacji „Skala Modelu Przekonań o Zdrowiu”, twarzą w twarz i 3 tygodnie później, aplikacje online zostały wypełnione jako post-test.
Metoda zbierania danych grupy kontrolnej Grupa ta składała się z 50 studentek studiujących na uniwersytecie położonym we wschodnim regionie Morza Czarnego w Turcji. Przede wszystkim do uczniów docierano z ich zarejestrowanych elektronicznie danych kontaktowych. „Formularz danych osobowych” i „Skala modelu przekonań zdrowotnych” jako test wstępny zostały wypełnione przez badaczy za pomocą aplikacji internetowych. Osoby z tej grupy nie otrzymały żadnej interwencji. Jako post-test, Skala Modelu Przekonań o Zdrowiu została wypełniona w aplikacjach online 3 tygodnie później jako post-test.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bayburt, Indyk, 6900
- Bayburt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia do badania są następujące: studentki studiujące na uniwersytecie we wschodnim regionie Morza Czarnego w Turcji kontynuują naukę i mają swoje adresy kontaktowe, nie przeszły szkolenia BSE zgodnie z modelem przekonań zdrowotnych, nie zdiagnozowano u nich raka piersi raka i wyrażają zgodę na udział w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczano studentki, które na żadnym etapie badania nie chciały kontynuować badań i zdiagnozowano u nich raka piersi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa samobadania piersi
Grupa ta miała liczyć 51 studentek studiujących na uczelni.
W pierwszej kolejności skontaktujemy się ze studentami za pośrednictwem zarejestrowanych elektronicznie danych kontaktowych.
W teście wstępnym badacze zastosują do uczniów „Formularz danych osobowych” i „Skalę modelu przekonań zdrowotnych” za pomocą metody samoopisowej.
Następnie studenci przejdą szkolenie BSE składające się z dwóch 120-minutowych sesji.
W pierwszej sesji szkolenia odbędą się 30-minutowe szkolenia teoretyczne dotyczące raka piersi i BSE.
W drugiej sesji aplikacja BSE zostanie pokazana na nadającym się do noszenia modelu piersi, a każdy student będzie ćwiczył na modelu.
Umiejętności praktyczne uczestników zostaną ocenione przez badaczy za pomocą „Formularza oceny umiejętności praktycznych BSE”.
Pod koniec aplikacji „Skala Modelu Przekonań o Zdrowiu”, twarzą w twarz i 3 tygodnie później, aplikacje online zostaną wypełnione jako post-test.
|
Formularz oceny umiejętności aplikacji BSE zostanie oceniony na 100 punktów.
Formularz zawiera 7 umiejętności: uważne obejrzenie modelu, użycie trzech rodzajów nacisku, masaż, ułożenie dłoni, wykonanie trzech rodzajów ruchu, zbadanie każdej piersi przez pięć minut oraz wykrycie guzka w modelu.
Wysoki wynik jest interpretowany jako wysoki poziom umiejętności.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie podjęta wobec osób z tej grupy.
|
Żadna interwencja nie zostanie podjęta wobec osób z tej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena umiejętności w zakresie samobadania piersi
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Formularz został stworzony przez naukowców, skanując literaturę jako przewodnik po aplikacji wykonanej przez studentki na nadającym się do noszenia modelu piersi.
Formularz będzie oceniany na 100 punktów.
Formularz zawiera 7 umiejętności: uważne obejrzenie modelu, użycie trzech rodzajów nacisku, masaż, ułożenie dłoni, wykonanie trzech rodzajów ruchu, zbadanie każdej piersi przez pięć minut oraz wykrycie guzka w modelu.
Wysoki wynik jest interpretowany jako wysoki poziom umiejętności.
|
Trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Modelu Przekonań Zdrowotnych
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Skala nie ma ogólnego wyniku.
Każdy wymiar wykorzystuje swój własny wynik całkowity.
Zastosowano wrażliwość, troskę, motywację zdrowotną, korzyści BSE, bariery BSE i samoskuteczność BSE.
Skala jest 5-stopniowa typu Likerta.
Wynik bliższy 5 oznacza, że wrażliwość, troska, motywacja zdrowotna, korzyści z BSE, bariery BSE i poczucie własnej skuteczności BSE są postrzegane jako wysokie.
|
Trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bayburt University, Bayburt University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BREAST EXAMINATION SKILLS
- Bayburt University (Inny identyfikator: Bayburt University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .