- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05960643
L'effet de l'éducation donnée selon le modèle des croyances en matière de santé sur les compétences en examen des seins
Modèle de croyances en matière de santé sur les compétences d'examen des seins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériels et méthodes Type de recherche La recherche a été menée de manière randomisée et contrôlée afin de révéler les pratiques d'auto-examen des seins (ESB) et les croyances en matière de santé des seins des étudiantes universitaires et d'examiner les effets des interventions éducatives sur l'ESB.
Lieu et moment de la recherche Les données de la recherche ont été recueillies dans une université située dans la région orientale de la mer Noire en Turquie entre décembre 2022 et janvier 2023.
Population et échantillon de la recherche L'univers de la recherche était composé d'étudiantes étudiant dans une université située dans la région orientale de la mer Noire en Turquie. Le nombre d'échantillons a été calculé dans le programme G*Power 3.1.9.7 de sorte que la quantité d'erreur était α = 0,05, la puissance du test était de 0,80 (80 %) et la taille de l'effet était de 0,60. À la suite de l'analyse statistique, il a été constaté qu'un total de 90 étudiants, 45 dans le groupe expérimental et 45 dans le groupe témoin, devraient être inclus dans l'étude. Considérant que si la taille de l'échantillon augmente, l'erreur type diminuera et la puissance de travail augmentera, chaque groupe a été augmenté de 22% (10 personnes) et un total de 110 étudiants, 55 étudiants pour chaque groupe, ont été inclus dans l'étude. La méthode « d'échantillonnage simple et stratifié » a été utilisée comme méthode de randomisation. Une méthode de randomisation simple et stratifiée a été utilisée dans la planification de l'échantillon de recherche. Les groupes expérimentaux et témoins dans le cadre de l'étude ont été déterminés par une méthode de randomisation simple (coin-toss). Au premier degré, l'échantillon était composé de 148 étudiants qui ont accepté de participer à l'étude. Dans la deuxième phase de l'étude, l'échantillon était composé de 110 étudiantes (55 expérimentales, 55 témoins) qui ont été sélectionnées par une méthode de randomisation simple et stratifiée et qui n'avaient pas reçu de formation sur l'ESB et de diagnostic de cancer du sein selon le Health Belief Model.
Outils de collecte de données Les données ont été recueillies à l'aide du « Formulaire d'informations personnelles », de l'« Échelle du modèle de croyances en matière de santé » et du « Formulaire d'évaluation des compétences pratiques de l'ESB » pour les étudiants du groupe expérimental. À titre d'initiative, une « formation à l'ESB dispensée selon le modèle de croyance en matière de santé » a été réalisée.
Formulaire de renseignements personnels Ce formulaire a été créé par des chercheurs en parcourant la littérature. Il y a 5 questions dans le formulaire : âge, classe, état civil, âge à la première menstruation, présence d'un diagnostic de cancer du sein dans la famille.
Formulaire d'évaluation des compétences pratiques de l'ESB Ce formulaire, qui a été créé par les chercheurs en parcourant la littérature comme guide pour l'application faite par les étudiantes sur le modèle de sein portable, a été évalué sur 100 points. Le formulaire comprenait 7 compétences : examiner attentivement le modèle, utiliser trois types de pression, massage, position des mains, effectuer trois types de mouvement, examiner chaque sein pendant cinq minutes et détecter le nodule dans le modèle. Le score élevé a été interprété comme ayant des compétences élevées.
Échelle du modèle de croyance en la santé (HBMS) Cette échelle a été développée pour la première fois par Champion en 1984 sur la base du modèle de croyance en la santé. L'échelle comporte 8 dimensions : sensibilité, bienveillance, motivation pour la santé, barrières à l'ESB, bénéfices, auto-efficacité, bénéfices et barrières de la mammographie.
Formation à l'auto-examen des seins La formation comprenait 120 minutes de formation sur le sein normal, les facteurs de risque du cancer du sein, les symptômes, l'étiologie, le traitement, le rôle des modes de vie sains dans la prévention du cancer du sein, les méthodes de dépistage et de diagnostic précoce, les méthodes d'ESB et l'ESB sur modèle.
Méthode de collecte des données Méthode de collecte des données du groupe expérimental Ce groupe était composé de 51 étudiantes étudiant dans une université située dans la région orientale de la mer Noire en Turquie. Tout d'abord, les étudiants ont été rejoints à partir de leurs coordonnées enregistrées électroniquement. Le jour du début de la formation, le « Formulaire de renseignements personnels » et le « Échelle du modèle de croyance en la santé » en tant que pré-test ont été administrés aux étudiants par la méthode d'entretien en face à face par les chercheurs. Ensuite, les étudiants ont reçu une formation sur l'ESB consistant en deux sessions de 120 minutes. Lors de la première session de la formation, des formations théoriques sur le cancer du sein et l'ESB ont été dispensées pendant 30 minutes. Lors de la deuxième session, l'application de l'ESB a été montrée sur le modèle de sein portable et chaque étudiante s'est entraînée sur le modèle. La demande a été évaluée à l'aide du « Formulaire d'évaluation des compétences d'application de l'ESB ». A l'issue de l'application "Health Belief Model Scale", en face à face et 3 semaines plus tard, des candidatures en ligne ont été remplies en post-test.
Méthode de collecte des données du groupe témoin Ce groupe était composé de 50 étudiantes étudiant dans une université située dans la région orientale de la mer Noire en Turquie. Tout d'abord, les étudiants ont été rejoints à partir de leurs coordonnées enregistrées électroniquement. Le « formulaire d'informations personnelles » et le « modèle de croyances en matière de santé » en tant que pré-test ont été remplis par des applications en ligne par les chercheurs. Les individus de ce groupe n'ont reçu aucune intervention. En tant que post-test, l'échelle du modèle de croyances en matière de santé a été remplie dans des applications en ligne 3 semaines plus tard en tant que post-test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bayburt, Turquie, 6900
- Bayburt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion dans l'étude sont que les étudiantes qui étudient dans une université de la région orientale de la mer Noire en Turquie poursuivent leurs études et aient leurs adresses de contact, n'aient pas reçu de formation sur l'ESB selon le modèle de croyance en matière de santé, n'aient pas reçu de diagnostic de sein cancer et accepter de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Les étudiants ont été exclus de l'étude s'ils ne voulaient pas poursuivre la recherche à n'importe quel stade de l'étude et ont été diagnostiqués avec un cancer du sein.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'auto-examen des seins
Ce groupe devait être composé de 51 étudiantes étudiant à l'université.
Tout d'abord, les étudiants seront contactés via leurs coordonnées enregistrées électroniquement.
Dans le pré-test, les chercheurs appliqueront le "Formulaire d'informations personnelles" et l'"Échelle du modèle de croyances en matière de santé" aux étudiants avec la méthode d'auto-évaluation.
Par la suite, les étudiants recevront une formation sur l'ESB consistant en deux sessions de 120 minutes.
Lors de la première session de la formation, des formations théoriques sur le cancer du sein et l'ESB seront dispensées pendant 30 minutes.
Lors de la deuxième session, l'application de l'ESB sera montrée sur le modèle de sein portable et chaque élève s'exercera sur le modèle.
Les compétences pratiques des participants seront évaluées par les chercheurs à l'aide du « formulaire d'évaluation des compétences pratiques de l'ESB ».
A l'issue de l'application 'Health Belief Model Scale', en présentiel et 3 semaines plus tard, les candidatures en ligne seront remplies en post-test.
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Le formulaire d'évaluation des compétences de candidature à l'ESB sera évalué sur 100 points.
Le formulaire comprend 7 compétences : examiner attentivement le modèle, utiliser trois types de pression, massage, position des mains, effectuer trois types de mouvement, examiner chaque sein pendant cinq minutes et détecter le nodule dans le modèle.
Un score élevé est interprété comme un haut niveau de compétences.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite contre les personnes de ce groupe.
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Aucune intervention ne sera faite contre les personnes de ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des compétences de la pratique de l'auto-examen des seins
Délai: Trois semaines
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Le formulaire a été créé par les chercheurs en parcourant la littérature comme guide pour l'application faite par les étudiantes sur le modèle de sein portable.
Le formulaire sera évalué sur 100 points.
Le formulaire comprend 7 compétences : examiner attentivement le modèle, utiliser trois types de pression, massage, position des mains, effectuer trois types de mouvement, examiner chaque sein pendant cinq minutes et détecter le nodule dans le modèle.
Un score élevé est interprété comme un haut niveau de compétences.
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Trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle du modèle de croyance en la santé
Délai: Trois semaines
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L'échelle n'a pas de score total général.
Chaque dimension utilise son propre score total.
La sensibilité, la bienveillance, la motivation pour la santé, les avantages de l'ESB, les barrières de l'ESB et l'auto-efficacité de l'ESB ont été utilisés.
L'échelle est de type Likert à 5 points.
Un score plus proche de 5 signifie que la sensibilité, la bienveillance, la motivation pour la santé, les avantages de l'ESB, les barrières de l'ESB et l'auto-efficacité de l'ESB sont perçus comme étant élevés.
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Trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bayburt University, Bayburt University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BREAST EXAMINATION SKILLS
- Bayburt University (Autre identifiant: Bayburt University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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