- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05960643
Terveysuskomuksen mallin mukaan annetun koulutuksen vaikutus rintojen tutkimustaitoihin
Rintojen tutkimustaitojen terveysuskomuksen malli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät Tutkimustyyppi Tutkimus tehtiin satunnaistetulla, kontrolloidulla tavalla. Tarkoituksena oli paljastaa naispuolisten yliopisto-opiskelijoiden rintojen itsetutkinnan (BSE) käytäntöjä ja rintojen terveyteen liittyviä uskomuksia sekä tutkia koulutustoimenpiteiden vaikutuksia BSE:hen.
Tutkimuspaikka ja -aika Tutkimuksen aineisto on kerätty Turkin itäisellä Mustanmeren alueella sijaitsevassa yliopistossa joulukuun 2022 ja tammikuun 2023 välisenä aikana.
Tutkimuksen väestö ja näyte Tutkimuksen universumi koostui naisopiskelijoista, jotka opiskelivat Turkin itäisellä Mustanmeren alueella sijaitsevassa yliopistossa. Näytteiden määrä laskettiin G*Power 3.1.9.7 -ohjelmassa siten, että virheen määrä oli α=0,05, testin teho oli 0,80 (80 %) ja vaikutuskoko 0,60. Tilastollisen analyysin tuloksena todettiin, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan yhteensä 90 opiskelijaa, joista 45 koeryhmässä ja 45 kontrolliryhmässä. Ottaen huomioon, että jos otoskoko kasvaa, keskivirhe pienenee ja työvoima kasvaa, kutakin ryhmää nostettiin 22 % (10 henkilöä) ja tutkimukseen otettiin yhteensä 110 opiskelijaa, 55 opiskelijaa jokaisessa ryhmässä. Satunnaistusmenetelmänä käytettiin "yksinkertaista ja ositettua otantamenetelmää". Tutkimusotoksen suunnittelussa käytettiin yksinkertaista ja ositettua satunnaistusmenetelmää. Tutkimuksen piiriin kuuluvat koe- ja kontrolliryhmät määritettiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä (kolikonheitto). Ensimmäisessä vaiheessa otokseen kuului 148 opiskelijaa, jotka suostuivat tutkimukseen. Tutkimuksen toisessa vaiheessa otokseen kuului 110 naisopiskelijaa (55 kokeellista, 55 kontrollia), jotka valittiin yksinkertaisella ja kerrostetulla satunnaistusmenetelmällä ja jotka eivät olleet saaneet BSE-koulutusta ja rintasyöpädiagnoosia Health Belief -mallin mukaisesti.
Tiedonkeruutyökalut Tiedot kerättiin käyttämällä "Personal Information Form" -lomaketta, "Health Belief Model Scale" ja "BSE Practice Skills Evaluation Form" -lomaketta koeryhmän opiskelijoille. Aloitteena toteutettiin "BSE-koulutus Health Belief -mallin mukaisesti".
Henkilötietolomake Tämän lomakkeen ovat luoneet tutkijat skannaamalla kirjallisuutta. Lomakkeessa on 5 kysymystä: ikä, luokka, siviilisääty, ensimmäisten kuukautisten ikä, rintasyöpädiagnoosin esiintyminen perheessä.
BSE Practice Skill Evaluation Form Tämä lomake, jonka tutkijat ovat luoneet skannaamalla kirjallisuutta oppaaksi opiskelijoiden sovellukseen puettavan rintamallin kohdalla, arvioitiin yli 100 pisteellä. Lomake sisälsi 7 taitoa: mallin huolellinen tarkastelu, kolmen tyyppinen puristus, hieronta, käden asento, kolmen tyyppisen liikkeen suorittaminen, kunkin rinnan tutkiminen viiden minuutin ajan ja kyhmyn havaitseminen mallista. Korkea pistemäärä tulkittiin korkean taidon omaavaksi.
Health Belief Model Scale (HBMS) Champion kehitti ensimmäisen asteikon vuonna 1984 Health Belief -mallin perusteella. Asteikko on 8 ulottuvuutta: herkkyys, välittäminen, terveysmotivaatio, BSE-esteet, hyödyt, itsetehokkuus, mammografian edut ja esteet.
Rintojen itsetutkintakoulutus Koulutukseen sisältyi 120 minuuttia koulutusta normaaleista rinnoista, rintasyövän riskitekijöistä, oireista, etiologiasta, hoidosta, terveiden elämäntapojen roolista rintasyövän ehkäisyssä, seulonta- ja varhaisdiagnoosin menetelmistä, BSE-menetelmistä ja BSE-mallista.
Tiedonkeruumenetelmä Kokeellinen ryhmätiedonkeruumenetelmä Tämä ryhmä koostui 51 naisopiskelijasta, jotka opiskelivat Turkin itäisellä Mustanmeren alueella sijaitsevassa yliopistossa. Ensinnäkin opiskelijat tavoitettiin heidän sähköisesti rekisteröidyistä yhteystiedoistaan. Koulutuksen alkamispäivänä tutkijat antoivat opiskelijoille kasvokkain haastattelumenetelmällä "Personal Information Form" ja "Health Belief Model Scale" esitestinä. Sen jälkeen opiskelijoille annettiin BSE-koulutus, joka koostui kahdesta 120 minuutin istunnosta. Koulutuksen ensimmäisessä jaksossa pidettiin 30 minuutin teoreettisia koulutuksia rintasyövästä ja BSE:stä. Toisessa istunnossa BSE-sovellusta esiteltiin puettavalla rintamallilla ja jokainen opiskelija harjoitteli mallia. Hakemus arvioitiin käyttämällä "BSE-hakutaitojen arviointilomaketta". "Health Belief Model Scale" -hakemuksen lopussa kasvokkain ja 3 viikkoa myöhemmin online-hakemukset täytettiin jälkitestina.
Kontrolliryhmän tiedonkeruumenetelmä Tämä ryhmä koostui 50 naisopiskelijasta, jotka opiskelivat Turkin itäisellä Mustanmeren alueella sijaitsevassa yliopistossa. Ensinnäkin opiskelijat tavoitettiin heidän sähköisesti rekisteröidyistä yhteystiedoistaan. "Personal Information Form" ja "Health Belief Model Scale" esitestinä täytettiin tutkijoiden verkkohakemuksilla. Tämän ryhmän henkilöt eivät saaneet mitään interventiota. Jälkitestinä Health Belief Model Scale täytettiin verkkohakemuksissa 3 viikkoa myöhemmin jälkitestauksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bayburt, Turkki, 6900
- Bayburt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen kriteerit ovat, että Turkin itäisellä Mustanmeren alueella yliopistossa opiskelevat naisopiskelijat jatkavat opintojaan ja heillä on yhteysosoitteensa, he eivät ole saaneet Health Belief -mallin mukaista BSE-koulutusta, heillä ei ole diagnosoitu rintasairautta. syöpää ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he eivät halunneet jatkaa tutkimusta missään tutkimuksen vaiheessa ja heillä oli diagnosoitu rintasyöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rintojen itsetutkintaryhmä
Ryhmään suunniteltiin 51 yliopistossa opiskelevaa naisopiskelijaa.
Ensinnäkin opiskelijoihin otetaan yhteyttä heidän sähköisesti rekisteröityjen yhteystietojensa kautta.
Esikokeessa tutkijat soveltavat opiskelijoihin "Personal Information Form" -lomaketta ja "Health Belief Model Scale" -asteikkoa itseraportointimenetelmällä.
Myöhemmin opiskelijoille annetaan BSE-koulutus, joka koostuu kahdesta 120 minuutin istunnosta.
Koulutuksen ensimmäisessä jaksossa järjestetään 30 minuutin teoreettisia koulutuksia rintasyövästä ja BSE:stä.
Toisessa istunnossa BSE-sovellusta näytetään puettavan rintamallin päällä ja jokainen opiskelija harjoittelee mallia.
Tutkijat arvioivat osallistujien harjoittelutaidot "BSE Practice Skill Evaluation Form" -lomakkeella.
"Health Belief Model Scale" -hakemuksen lopussa kasvokkain ja 3 viikkoa myöhemmin online-hakemukset täytetään jälkitestinä.
|
BSE-hakemustaitojen arviointilomake arvioidaan 100 pisteestä.
Lomake sisältää 7 taitoa: mallin huolellinen tarkastelu, kolmen tyyppinen puristus, hieronta, käden asento, kolmen tyyppisen liikkeen suorittaminen, kunkin rinnan tutkiminen viiden minuutin ajan ja kyhmyn havaitseminen mallista.
Korkea pistemäärä tulkitaan korkeaksi taitotasoksi.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluvia ihmisiä vastaan ei puututa.
|
Tähän ryhmään kuuluvia ihmisiä vastaan ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintojen itsetutkimuksen harjoittelun taitojen arviointi
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Lomakkeen ovat luoneet tutkijat skannaamalla kirjallisuutta oppaaksi opiskelijoiden puettavan rintamallin sovellukseen.
Lomake arvostetaan 100 pisteellä.
Lomake sisältää 7 taitoa: mallin huolellinen tarkastelu, kolmen tyyppinen puristus, hieronta, käden asento, kolmen tyyppisen liikkeen suorittaminen, kunkin rinnan tutkiminen viiden minuutin ajan ja kyhmyn havaitseminen mallista.
Korkea pistemäärä tulkitaan korkeaksi taitotasoksi.
|
Kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveysuskomuksen malliasteikko
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Asteikolla ei ole suurta kokonaispistemäärää.
Jokainen ulottuvuus käyttää omaa kokonaispistemääräänsä.
Käytettiin herkkyyttä, välittämistä, terveysmotivaatiota, BSE-etuja, BSE-esteitä ja BSE-itsetehokkuutta.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen.
Pisteet lähempänä 5 tarkoittaa, että herkkyys, välittäminen, terveysmotivaatio, BSE-edut, BSE-esteet ja BSE-omatehokkuus koetaan korkeaksi.
|
Kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bayburt University, Bayburt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BREAST EXAMINATION SKILLS
- Bayburt University (Muu tunniste: Bayburt University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen itsetutkimus
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa