- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05960643
L'effetto dell'educazione data secondo il modello di convinzione di salute sulle capacità di esame del seno
Modello di convinzione sulla salute sulle capacità di esame del seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiali e metodi Tipo di ricerca La ricerca è stata condotta in modo controllato randomizzato per rivelare le pratiche di autoesame del seno (BSE) e le convinzioni sulla salute del seno delle studentesse universitarie e per esaminare gli effetti degli interventi educativi sulla BSE.
Luogo e tempo della ricerca I dati della ricerca sono stati raccolti presso un'università situata nella regione turca del Mar Nero orientale tra dicembre 2022 e gennaio 2023.
Popolazione e campione della ricerca L'universo della ricerca era costituito da studentesse che studiavano in un'università situata nella regione turca del Mar Nero orientale. Il numero di campioni è stato calcolato nel programma G*Power 3.1.9.7 in modo che la quantità di errore fosse α=0,05, la potenza del test fosse 0,80 (80%) e la dimensione dell'effetto fosse 0,60. Come risultato dell'analisi statistica, è emerso che un totale di 90 studenti, 45 nel gruppo sperimentale e 45 nel gruppo di controllo, dovrebbero essere inclusi nello studio. Considerando che se la dimensione del campione aumenta, l'errore standard diminuirà e la forza lavoro aumenterà, ogni gruppo è stato aumentato del 22% (10 persone) e sono stati inclusi nello studio un totale di 110 studenti, 55 studenti per ogni gruppo. Come metodo di randomizzazione è stato utilizzato il metodo del "campionamento semplice e stratificato". Nella pianificazione del campione di ricerca è stato utilizzato il metodo di randomizzazione semplice e stratificato. I gruppi sperimentali e di controllo nell'ambito dello studio sono stati determinati mediante un semplice metodo di randomizzazione (lancio della moneta). Nella prima fase, il campione era composto da 148 studenti che hanno accettato di partecipare allo studio. Nella seconda fase dello studio, il campione era costituito da 110 studentesse (55 sperimentali, 55 di controllo) selezionate con metodo di randomizzazione semplice e stratificato e che non avevano ricevuto formazione sulla BSE e diagnosi di cancro al seno secondo l'Health Belief Model.
Strumenti per la raccolta dei dati I dati sono stati raccolti utilizzando il 'Modulo di informazioni personali' e la 'Scala del modello di convinzione sanitaria' e il 'Modulo di valutazione delle abilità pratiche della BSE' per gli studenti del gruppo sperimentale. Come iniziativa è stata realizzata la "Formazione sull'ESB impartita secondo il modello di credenza sanitaria".
Modulo informazioni personali Questo modulo è stato creato dai ricercatori scansionando la letteratura. Nel modulo ci sono 5 domande: età, classe, stato civile, età alla prima mestruazione, presenza di diagnosi di tumore al seno in famiglia.
BSE Practice Skill Evaluation Form Questo modulo, che è stato creato dai ricercatori scansionando la letteratura come guida all'applicazione fatta dagli studenti sul modello di seno indossabile, è stato valutato oltre 100 punti. Il modulo includeva 7 abilità: revisione attenta del modello, utilizzo di tre tipi di pressione, massaggio, posizione delle mani, esecuzione di tre tipi di movimento, esame di ogni seno per cinque minuti e rilevamento del nodulo nel modello. Il punteggio più alto è stato interpretato come possesso di competenze elevate.
Health Belief Model Scale (HBMS) Questa scala è stata sviluppata per la prima volta da Champion nel 1984 sulla base dell'Health Belief Model. La scala ha 8 dimensioni: sensibilità, cura, motivazione alla salute, barriere BSE, benefici, autoefficacia, benefici e barriere della mammografia.
Formazione sull'autoesame del seno La formazione comprendeva 120 minuti di formazione su seno normale, fattori di rischio del cancro al seno, sintomi, eziologia, trattamento, ruolo di stili di vita sani nella prevenzione del cancro al seno, metodi di screening e diagnosi precoce, metodi BSE e BSE su un modello.
Metodo di raccolta dei dati Metodo di raccolta dei dati del gruppo sperimentale Questo gruppo era composto da 51 studentesse che studiavano presso un'università situata nella regione del Mar Nero orientale della Turchia. Prima di tutto, gli studenti sono stati raggiunti dalle loro informazioni di contatto registrate elettronicamente. Il giorno dell'inizio della formazione, il "Modulo di informazioni personali" e la "Scala del modello di credenza sanitaria" come pre-test sono stati somministrati agli studenti mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia dai ricercatori. Successivamente, gli studenti hanno ricevuto una formazione sulla BSE composta da due sessioni di 120 minuti. Nella prima sessione della formazione, sono stati tenuti corsi teorici sul cancro al seno e sulla BSE per 30 minuti. Nella seconda sessione, l'applicazione della BSE è stata mostrata sul modello di seno indossabile e ogni studente si è esercitato sul modello. La domanda è stata valutata utilizzando il "Modulo di valutazione delle competenze per la domanda di BSE". Alla fine dell'applicazione "Health Belief Model Scale", faccia a faccia e 3 settimane dopo, le domande online sono state compilate come post-test.
Metodo di raccolta dati del gruppo di controllo Questo gruppo era composto da 50 studentesse che studiavano in un'università situata nella regione orientale del Mar Nero in Turchia. Prima di tutto, gli studenti sono stati raggiunti dalle loro informazioni di contatto registrate elettronicamente. Il "Modulo di informazioni personali" e la "Scala del modello di credenza sanitaria" come pre-test sono stati compilati dai ricercatori tramite applicazioni online. Gli individui di questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento. Come post-test, la Health Belief Model Scale è stata compilata nelle applicazioni online 3 settimane dopo come post-test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bayburt, Tacchino, 6900
- Bayburt University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri per l'inclusione nello studio sono che le studentesse che studiano in un'università nella regione turca del Mar Nero orientale continuino gli studi e abbiano i loro indirizzi di contatto, non abbiano ricevuto una formazione sulla BSE secondo il modello di credenza sanitaria, non siano state diagnosticate con cancro, e accetta di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Gli studenti sono stati esclusi dallo studio se non volevano continuare la ricerca in qualsiasi fase dello studio e gli è stato diagnosticato un cancro al seno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di autoesame del seno
Questo gruppo doveva essere composto da 51 studentesse che studiavano all'università.
Prima di tutto, gli studenti saranno contattati attraverso le loro informazioni di contatto registrate elettronicamente.
Nel pre-test, i ricercatori applicheranno agli studenti il 'Personal Information Form' e la 'Health Belief Model Scale' con il metodo self-report.
Successivamente, gli studenti riceveranno una formazione sull'ESB consistente in due sessioni di 120 minuti.
Nella prima sessione della formazione, verranno fornite formazioni teoriche sul cancro al seno e sulla BSE per 30 minuti.
Nella seconda sessione, l'applicazione della BSE verrà mostrata sul modello di seno indossabile e ogni studente si eserciterà sul modello.
Le abilità pratiche dei partecipanti saranno valutate dai ricercatori utilizzando il 'BSE Practice Skill Evaluation Form'.
Al termine dell'applicazione "Health Belief Model Scale", faccia a faccia e 3 settimane dopo, le domande online verranno compilate come post-test.
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Il modulo di valutazione delle competenze per l'applicazione della BSE sarà valutato su 100 punti.
Il modulo include 7 abilità: rivedere attentamente il modello, utilizzare tre tipi di pressione, massaggio, posizione delle mani, eseguire tre tipi di movimento, esaminare ogni seno per cinque minuti e rilevare il nodulo nel modello.
Un punteggio alto viene interpretato come un alto livello di abilità.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà effettuato contro le persone in questo gruppo.
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Nessun intervento sarà effettuato contro le persone in questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle abilità pratiche di autoesame del seno
Lasso di tempo: Tre settimane
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Il modulo è stato creato dai ricercatori scansionando la letteratura come guida all'applicazione fatta dagli studenti sul modello di seno indossabile.
Il modulo sarà valutato su 100 punti.
Il modulo include 7 abilità: rivedere attentamente il modello, utilizzare tre tipi di pressione, massaggio, posizione delle mani, eseguire tre tipi di movimento, esaminare ogni seno per cinque minuti e rilevare il nodulo nel modello.
Un punteggio alto viene interpretato come un alto livello di abilità.
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Tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del modello di convinzione di salute
Lasso di tempo: Tre settimane
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La scala non ha un punteggio totale complessivo.
Ogni dimensione utilizza il proprio punteggio totale.
Sono stati utilizzati sensibilità, cura, motivazione alla salute, benefici BSE, barriere BSE e autoefficacia BSE.
La scala è di tipo Likert a 5 punti.
Un punteggio più vicino a 5 significa che la sensibilità, l'assistenza, la motivazione alla salute, i benefici della BSE, le barriere alla BSE e l'autoefficacia della BSE sono percepite come elevate.
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Tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Bayburt University, Bayburt University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BREAST EXAMINATION SKILLS
- Bayburt University (Altro identificatore: Bayburt University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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