- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05960643
Effekten av utdanning gitt i henhold til helsetromodellen på ferdigheter i brystundersøkelse
Helsetromodell for ferdigheter i brystundersøkelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materialer og metoder Type forskning Forskningen ble utført på en randomisert kontrollert måte for å avsløre praksis for brystselvundersøkelse (BSE) og tro på brysthelse hos kvinnelige universitetsstudenter og for å undersøke effekten av pedagogiske intervensjoner på BSE.
Sted og tid for forskning Dataene fra forskningen ble samlet inn ved et universitet i den østlige Svartehavsregionen i Tyrkia mellom desember 2022 og januar 2023.
Populasjon og utvalg av forskningen Forskningens univers besto av kvinnelige studenter som studerte ved et universitet i den østlige Svartehavsregionen i Tyrkia. Antall prøver ble beregnet i G*Power 3.1.9.7-programmet slik at feilmengden var α=0,05, testens styrke var 0,80 (80%) og effektstørrelsen var 0,60. Som et resultat av den statistiske analysen ble det funnet at totalt 90 elever, 45 i forsøksgruppen og 45 i kontrollgruppen, skulle inkluderes i studien. Tatt i betraktning at dersom utvalgsstørrelsen øker, vil standardfeilen reduseres og arbeidskraften øke, ble hver gruppe økt med 22 % (10 personer) og totalt 110 studenter, 55 studenter for hver gruppe, ble inkludert i studien. Den 'enkle og stratifiserte prøvetakingsmetoden' ble brukt som randomiseringsmetode. Enkel og stratifisert randomiseringsmetode ble brukt i planleggingen av forskningsutvalget. Eksperimentelle og kontrollgrupper innenfor rammen av studien ble bestemt ved enkel randomiseringsmetode (myntkasting). I det første trinnet besto utvalget av 148 studenter som takket ja til å delta i studien. I den andre fasen av studien besto utvalget av 110 kvinnelige studenter (55 eksperimentelle, 55 kontroll) som ble valgt ved enkel og stratifisert randomiseringsmetode og som ikke hadde fått BSE-opplæring og brystkreftdiagnose i henhold til Health Belief Model.
Datainnsamlingsverktøy Dataene ble samlet inn ved hjelp av 'Personal Information Form' og 'Health Belief Model Scale', og 'BSE Practice Skills Evaluation Form' for studentene i forsøksgruppen. Som et initiativ ble 'BSE-opplæring gitt i henhold til Health Belief Model' gjennomført.
Skjema for personlig informasjon Dette skjemaet ble laget av forskere ved å skanne litteraturen. Det er 5 spørsmål i skjemaet: alder, klasse, sivilstatus, alder ved første menstruasjon, tilstedeværelse av brystkreftdiagnose i familien.
BSE Practice Skill Evaluation Form Dette skjemaet, som ble laget av forskerne ved å skanne litteraturen som en guide til søknaden laget av studentene på den bærbare brystmodellen, ble evaluert over 100 poeng. Skjemaet inkluderte 7 ferdigheter: nøye gjennomgang av modellen, bruk av tre typer trykk, massasje, håndstilling, utførelse av tre typer bevegelser, undersøkelse av hvert bryst i fem minutter, og oppdage knuten i modellen. Den høye poengsummen ble tolket som å ha høy kompetanse.
Health Belief Model Scale (HBMS) Denne skalaen ble først utviklet av Champion i 1984 basert på Health Belief Model. Skalaen har 8 dimensjoner: sensitivitet, omsorg, helsemotivasjon, BSE-barrierer, fordeler, self-efficacy, mammografifordeler og barrierer.
Trening for selvundersøkelse av bryster Opplæringen inkluderte 120 minutters trening på normale bryster, risikofaktorer for brystkreft, symptomer, etiologi, behandling, sunn livsstils rolle i forebygging av brystkreft, metoder for screening og tidlig diagnose, BSE-metoder og BSE etter modell.
Datainnsamlingsmetode Eksperimentell gruppe Datainnsamlingsmetode Denne gruppen besto av 51 kvinnelige studenter som studerer ved et universitet i den østlige Svartehavsregionen i Tyrkia. Først og fremst ble studentene nådd fra deres elektronisk registrerte kontaktinformasjon. På dagen for starten av opplæringen ble 'Personlig informasjonsskjema' og 'Health Belief Model Scale' som en forhåndstest administrert til studentene ved ansikt-til-ansikt intervjumetode av forskerne. Etterpå fikk studentene BSE-opplæring bestående av to økter på 120 minutter. I den første økten av opplæringen ble det gitt teoretisk opplæring om brystkreft og BSE i 30 minutter. I den andre økten ble BSE-applikasjonen vist på den bærbare brystmodellen, og hver student øvde på modellen. Søknaden ble evaluert ved å bruke 'BSE Application Skill Evaluation Form'. På slutten av «Health Belief Model Scale»-søknaden, ansikt til ansikt og 3 uker senere, ble nettsøknader fylt ut som en post-test.
Kontrollgruppe Datainnsamlingsmetode Denne gruppen besto av 50 kvinnelige studenter som studerer ved et universitet i den østlige Svartehavsregionen i Tyrkia. Først og fremst ble studentene nådd fra deres elektronisk registrerte kontaktinformasjon. 'Personlig informasjonsskjema' og 'Health Belief Model Scale' som en forhåndstest ble fylt ut av nettbaserte søknader fra forskerne. Personene i denne gruppen mottok ingen intervensjon. Som en post-test ble Health Belief Model Scale fylt ut i elektroniske søknader 3 uker senere som en post-test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bayburt, Tyrkia, 6900
- Bayburt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kriteriene for inkludering i studien er at kvinnelige studenter som studerer ved et universitet i den østlige Svartehavsregionen i Tyrkia fortsetter sin utdanning og har sine kontaktadresser, ikke har mottatt BSE-opplæring i henhold til Health Belief Model, ikke har fått diagnosen bryst. kreft, og godtar å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter ble ekskludert fra studien hvis de ikke ønsket å fortsette forskningen på noe stadium av studien og ble diagnostisert med brystkreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bryst selvundersøkelse gruppe
Denne gruppen var planlagt å bestå av 51 kvinnelige studenter som studerer ved universitetet.
Først og fremst vil studentene bli kontaktet gjennom deres elektronisk registrerte kontaktinformasjon.
I pre-testen vil forskerne bruke 'Personal Information Form' og 'Health Belief Model Scale' til studentene med selvrapporteringsmetoden.
Etterpå vil studentene få BSE-opplæring bestående av to økter på 120 minutter.
I første økt av opplæringen vil det bli gitt teoretiske opplæring om brystkreft og BSE i 30 minutter.
I den andre økten vil BSE-applikasjonen bli vist på den bærbare brystmodellen, og hver student vil øve seg på modellen.
Øvingsferdighetene til deltakerne vil bli evaluert av forskerne ved å bruke 'BSE Practice Skill Evaluation Form'.
På slutten av 'Health Belief Model Scale'-søknaden, ansikt til ansikt og 3 uker senere, vil elektroniske søknader fylles ut som en post-test.
|
BSE søknad ferdigheter evalueringsskjema vil bli evaluert ut av 100 poeng.
Skjemaet inkluderer 7 ferdigheter: nøye gjennomgang av modellen, bruk av tre typer trykk, massasje, håndstilling, utføring av tre typer bevegelser, undersøk av hvert bryst i fem minutter, og oppdage knuten i modellen.
En høy score tolkes som et høyt ferdighetsnivå.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen inngrep mot personer i denne gruppen.
|
Det vil ikke bli gjort noen inngrep mot personer i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bryst selvundersøkelse Praksis ferdighetsvurdering
Tidsramme: Tre uker
|
Skjemaet ble laget av forskerne ved å skanne litteraturen som en veiledning til søknaden laget av studentene på den bærbare brystmodellen.
Skjemaet vil bli vurdert ut fra 100 poeng.
Skjemaet inkluderer 7 ferdigheter: nøye gjennomgang av modellen, bruk av tre typer trykk, massasje, håndstilling, utføring av tre typer bevegelser, undersøk av hvert bryst i fem minutter, og oppdage knuten i modellen.
En høy score tolkes som et høyt ferdighetsnivå.
|
Tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Belief Model Scale
Tidsramme: Tre uker
|
Skalaen har ingen totalscore.
Hver dimensjon bruker sin egen totale poengsum.
Sensitivitet, omsorg, helsemotivasjon, BSE-fordeler, BSE-barrierer og BSE-selvvirkning ble brukt.
Skalaen er 5-punkts Likert type.
En skår nærmere 5 betyr at sensitivitet, omsorg, helsemotivasjon, BSE-gevinster, BSE-barrierer og BSE-selveffektivitet oppfattes som høy.
|
Tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bayburt University, Bayburt University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BREAST EXAMINATION SKILLS
- Bayburt University (Annen identifikator: Bayburt University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bryst selvundersøkelse
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
China Medical University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMotivasjon | Klinisk ferdighetstrening | Sykepleierstudenter | OSSE (Objective Structured Clinical Examination)Taiwan
-
Cukurova UniversityHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Sykepleierutdanning | OSSE (Objective Structured Clinical Examination)
-
Gazi UniversityFullførtSykepleierutdanning | Videoassistert | OSSE (Objective Structured Clinical Examination)Tyrkia
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityFullførtEgenvurdering | OSSE (Objective Structured Clinical Examination) | Instruktørveiledning | Mellomliggende livsstøtte | Tannlegestudenter | FagfellevurderingTyrkia (Türkiye)
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Pamukkale UniversityRekrutteringAmming Self-Efficacy Holdning til helse Postpartum Period PrimiparityTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtFallskade | Falls | Tren selveffektivitet | Falls Self-EffficacyForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåFrykt for fødsel | Prenatal stress | Fødsel Self-efficacyTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Opplæring og bruk i brystmodellering
-
National University of SingaporeChangi General HospitalRekrutteringSkrøpelighet | Kognitiv nedgangSingapore
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Har ikke rekruttert ennåBrystkreft | Dysfunksjon i øvre ekstremiteter | VevsvedheftTyrkia
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSveits, Tyskland