- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05960643
Het effect van voorlichting volgens het Health Belief-model op vaardigheden op het gebied van borstonderzoek
Health Belief Model over borstonderzoeksvaardigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Materialen en methoden Soort onderzoek Het onderzoek werd uitgevoerd op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier om de praktijken van zelfonderzoek van de borsten (BSE) en de opvattingen over borstgezondheid van vrouwelijke universiteitsstudenten aan het licht te brengen en om de effecten van onderwijsinterventies op BSE te onderzoeken.
Plaats en tijdstip van het onderzoek De gegevens van het onderzoek zijn tussen december 2022 en januari 2023 verzameld op een universiteit in de oostelijke regio van de Zwarte Zee in Turkije.
Bevolking en steekproef van het onderzoek Het universum van het onderzoek bestond uit vrouwelijke studenten die studeerden aan een universiteit in het oostelijke deel van de Zwarte Zee in Turkije. Het aantal monsters werd berekend in het programma G*Power 3.1.9.7, zodat het aantal fouten α=0,05 was, het vermogen van de test 0,80 (80%) was en de effectgrootte 0,60 was. Als resultaat van de statistische analyse bleek dat in totaal 90 studenten, 45 in de experimentele groep en 45 in de controlegroep, in het onderzoek moesten worden opgenomen. Gezien het feit dat als de steekproefomvang toeneemt, de standaardfout afneemt en het werkvermogen toeneemt, werd elke groep met 22% verhoogd (10 personen) en werden in totaal 110 studenten, 55 studenten voor elke groep, in het onderzoek opgenomen. Als randomisatiemethode is de 'simple and stratified sampling'-methode gebruikt. Bij de planning van de onderzoekssteekproef werd een eenvoudige en gestratificeerde randomisatiemethode gebruikt. Experimentele en controlegroepen binnen de reikwijdte van het onderzoek werden bepaald door middel van een eenvoudige randomisatiemethode (coin-toss). In de eerste fase bestond de steekproef uit 148 studenten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen. In de tweede fase van het onderzoek bestond de steekproef uit 110 vrouwelijke studenten (55 experimenteel, 55 controle) die waren geselecteerd door middel van een eenvoudige en gestratificeerde randomisatiemethode en die geen BSE-training en borstkankerdiagnose hadden gekregen volgens het Health Belief Model.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling De gegevens werden verzameld met behulp van het 'Persoonlijke informatieformulier' en de 'Health Belief Model Scale', en het 'BSE Practice Skills Evaluation Form' voor de studenten in de experimentele groep. Als initiatief werd 'BSE-training gegeven volgens het Health Belief Model' uitgevoerd.
Formulier persoonlijke informatie Dit formulier is gemaakt door onderzoekers door de literatuur te scannen. Er zijn 5 vragen in de vorm: leeftijd, klasse, burgerlijke staat, leeftijd bij eerste menstruatie, aanwezigheid van de diagnose borstkanker in de familie.
BSE Practice Skill Evaluation Form Dit formulier, dat door de onderzoekers is gemaakt door de literatuur te scannen als leidraad voor de toepassing door de studenten op het draagbare borstmodel, werd beoordeeld op meer dan 100 punten. Het formulier omvatte 7 vaardigheden: het model zorgvuldig bekijken, drie soorten druk gebruiken, massage, handpositie, drie soorten bewegingen uitvoeren, elke borst vijf minuten onderzoeken en het knobbeltje in het model detecteren. De hoge score werd geïnterpreteerd als het hebben van hoge vaardigheden.
Health Belief Model Scale (HBMS) Deze schaal werd voor het eerst ontwikkeld door Champion in 1984 op basis van het Health Belief Model. De schaal heeft 8 dimensies: sensitiviteit, zorgzaamheid, gezondheidsmotivatie, BSE-barrières, voordelen, zelfredzaamheid, mammografievoordelen en barrières.
Training borstzelfonderzoek De training omvatte 120 minuten training over normale borsten, risicofactoren voor borstkanker, symptomen, etiologie, behandeling, de rol van een gezonde levensstijl bij het voorkomen van borstkanker, methoden voor screening en vroege diagnose, BSE-methoden en BSE op een model.
Gegevensverzamelingsmethode Experimentele groep Gegevensverzamelingsmethode Deze groep bestond uit 51 vrouwelijke studenten die studeerden aan een universiteit in het oostelijke deel van de Zwarte Zee in Turkije. Allereerst werden studenten bereikt via hun elektronisch geregistreerde contactgegevens. Op de dag van de start van de training werden het 'Personal Information Form' en de 'Health Belief Model Scale' als pre-test door de onderzoekers aan de studenten afgenomen door middel van een face-to-face interviewmethode. Daarna kregen de studenten een BSE-training bestaande uit twee sessies van 120 minuten. In de eerste sessie van de training werden gedurende 30 minuten theoretische trainingen over borstkanker en BSE gegeven. In de tweede sessie werd de toepassing van BSE getoond op het draagbare borstmodel en oefende elke student op het model. De aanvraag is beoordeeld met behulp van het 'BSE Application Skill Evaluation Form'. Aan het einde van de applicatie "Health Belief Model Scale", face-to-face en 3 weken later, werden online applicaties ingevuld als een post-test.
Methode voor gegevensverzameling van de controlegroep Deze groep bestond uit 50 vrouwelijke studenten die studeerden aan een universiteit in het oostelijke deel van de Zwarte Zee in Turkije. Allereerst werden studenten bereikt via hun elektronisch geregistreerde contactgegevens. Het 'Personal Information Form' en de 'Health Belief Model Scale' zijn als pre-test door de onderzoekers online ingevuld. De personen in deze groep kregen geen interventie. Als post-test werd de Health Belief Model Scale 3 weken later online ingevuld als post-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bayburt, Kalkoen, 6900
- Bayburt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De criteria voor deelname aan het onderzoek zijn dat vrouwelijke studenten die studeren aan een universiteit in het oostelijke deel van de Zwarte Zee in Turkije hun opleiding voortzetten en hun contactadressen hebben, geen BSE-training hebben gevolgd volgens het Health Belief Model, niet de diagnose borstkanker hebben gekregen kanker, en stem ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten werden uitgesloten van het onderzoek als ze het onderzoek in geen enkel stadium van het onderzoek wilden voortzetten en bij wie borstkanker werd vastgesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Borst zelfonderzoek groep
Deze groep zou bestaan uit 51 vrouwelijke studenten die aan de universiteit studeren.
Allereerst wordt contact opgenomen met studenten via hun elektronisch geregistreerde contactgegevens.
In de pre-test passen de onderzoekers het 'Personal Information Form' en de 'Health Belief Model Scale' toe op de studenten met de zelfrapportagemethode.
Daarna krijgen de studenten een BSE-training bestaande uit twee sessies van 120 minuten.
In de eerste sessie van de training worden gedurende 30 minuten theoretische trainingen over borstkanker en BSE gegeven.
In de tweede sessie wordt de BSE-toepassing getoond op het draagbare borstmodel en oefent elke student op het model.
De oefenvaardigheden van de deelnemers worden door de onderzoekers beoordeeld aan de hand van het 'BSE Practice Skill Evaluation Form'.
Aan het einde van de 'Health Belief Model Scale'-applicatie, face-to-face en 3 weken later, zullen online applicaties worden ingevuld als een post-test.
|
Het beoordelingsformulier voor de vaardigheid van de BSE-toepassing wordt op 100 punten beoordeeld.
Het formulier bevat 7 vaardigheden: het model zorgvuldig bekijken, drie soorten druk gebruiken, massage, handpositie, drie soorten bewegingen uitvoeren, elke borst vijf minuten onderzoeken en het knobbeltje in het model detecteren.
Een hoge score wordt geïnterpreteerd als een hoog vaardigheidsniveau.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Er wordt niet ingegrepen tegen mensen in deze groep.
|
Er wordt niet ingegrepen tegen mensen in deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstzelfonderzoek Oefenvaardigheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Drie weken
|
Het formulier is door de onderzoekers gemaakt door de literatuur te scannen als leidraad voor de aanvraag van de studenten op het draagbare borstmodel.
Het formulier wordt beoordeeld op 100 punten.
Het formulier bevat 7 vaardigheden: het model zorgvuldig bekijken, drie soorten druk gebruiken, massage, handpositie, drie soorten bewegingen uitvoeren, elke borst vijf minuten onderzoeken en het knobbeltje in het model detecteren.
Een hoge score wordt geïnterpreteerd als een hoog vaardigheidsniveau.
|
Drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modelschaal voor gezondheidsovertuigingen
Tijdsspanne: Drie weken
|
De schaal heeft geen eindtotaalscore.
Elke dimensie gebruikt zijn eigen totaalscore.
Sensitiviteit, zorgzaamheid, gezondheidsmotivatie, BSE-voordelen, BSE-barrières en BSE self-efficac werden gebruikt.
De schaal is van het 5-punts Likert-type.
Een score dichter bij 5 betekent dat sensitiviteit, zorgzaamheid, gezondheidsmotivatie, BSE-voordelen, BSE-barrières en BSE-zelfeffectiviteit als hoog worden ervaren.
|
Drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Bayburt University, Bayburt University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BREAST EXAMINATION SKILLS
- Bayburt University (Andere identificatie: Bayburt University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfonderzoek van de borst
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Acibadem UniversityNog niet aan het wervenParkinsonziekte, Symptoomernst, Functionele Status, Kwaliteit van Leven, Zelfcompassie en Self-efficacy
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Jessica Mezzanotte SharpeWervingNiet-kleincellige longkanker | Klassiek Hodgkin-lymfoom | Plaveiselcelcarcinoom Mond | Melanoom (huidkanker) | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasief mammacarcinoom | Niercelcarcinoom (nierkanker) | MSI-H/dMMR Rectale KankerVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Training en toepassing in borstmodellering
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriOnbekendNeonatale dood
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | DecubitusKorea, republiek van
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkVoltooidMechanische lage rugpijnCanada
-
Sanko UniversityUniversity of GaziantepVoltooidBorstkankerTurkije (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoVoltooidDystonieVerenigde Staten
-
Yale UniversityBeëindigdKwaliteit van het leven | Schizofrenie | Medicatie therapietrouw | Tekenen en symptomen | Aanpassing, PsychologischVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidOngerustheid | Prenatale zorg | Verloskundige opleiding | Klinische zelfeffectiviteitTurkije (Türkiye)
-
Aynur Erçek KarciNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)