- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05960643
Vliv vzdělání daného podle modelu víry ve zdraví na dovednosti vyšetření prsu
Model víry ve zdraví o dovednostech vyšetření prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Materiály a metody Typ výzkumu Výzkum byl prováděn randomizovaným kontrolovaným způsobem s cílem odhalit praktiky samovyšetřování prsu (BSE) a přesvědčení o zdraví prsu studentek vysokých škol a zkoumat účinky edukačních intervencí na BSE.
Místo a čas výzkumu Údaje z výzkumu byly shromážděny na univerzitě ve východní oblasti Černého moře v Turecku mezi prosincem 2022 a lednem 2023.
Populace a vzorek výzkumu Vesmír výzkumu sestával ze studentek studujících na univerzitě ve východní oblasti Černého moře v Turecku. Počet vzorků byl vypočten v programu G*Power 3.1.9.7 tak, že chybová velikost byla α=0,05, síla testu byla 0,80 (80 %) a velikost účinku byla 0,60. Na základě statistické analýzy bylo zjištěno, že do studie by mělo být zařazeno celkem 90 studentů, 45 v experimentální skupině a 45 v kontrolní skupině. Vzhledem k tomu, že pokud se velikost vzorku zvětší, směrodatná chyba se sníží a pracovní síla se zvýší, byla každá skupina zvýšena o 22 % (10 osob) a do studie bylo zahrnuto celkem 110 studentů, 55 studentů na každou skupinu. Jako randomizační metoda byla použita metoda „jednoduchého a stratifikovaného vzorkování“. Při plánování výzkumného vzorku byla použita jednoduchá a stratifikovaná metoda randomizace. Experimentální a kontrolní skupiny v rámci studie byly určeny jednoduchou randomizační metodou (coin-toss). V první fázi vzorek tvořilo 148 studentů, kteří souhlasili s účastí ve studii. Ve druhé fázi studie vzorek tvořilo 110 studentek (55 experimentálních, 55 kontrolních), které byly vybrány jednoduchou a stratifikovanou randomizační metodou a které neprošly školením o BSE a diagnostikou rakoviny prsu podle modelu Health Belief Model.
Nástroje pro sběr dat Data byla shromážděna pomocí „Formuláře osobních informací“ a „Škály modelu víry ve zdraví“ a „Formuláře pro hodnocení praktických dovedností BSE“ pro studenty v experimentální skupině. Jako iniciativa bylo provedeno „školení o BSE podle modelu víry ve zdraví“.
Formulář osobních údajů Tento formulář vytvořili výzkumníci naskenováním literatury. Je zde 5 otázek ve tvaru: věk, třída, rodinný stav, věk při první menstruaci, přítomnost diagnózy karcinomu prsu v rodině.
Formulář hodnocení praktické dovednosti BSE Tento formulář, který výzkumníci vytvořili naskenováním literatury jako návod k aplikaci vytvořené studentkami na model nositelného prsu, byl ohodnocen přes 100 bodů. Formulář obsahoval 7 dovedností: pečlivé prohlížení modelu, použití tří druhů tlaku, masáže, pozice rukou, provádění tří typů pohybu, pět minut zkoumání každého prsu a detekce uzlíku v modelu. Vysoké skóre bylo interpretováno jako vysoké dovednosti.
Health Belief Model Scale (HBMS) Tato stupnice byla poprvé vyvinuta společností Champion v roce 1984 na základě modelu Health Belief Model. Škála má 8 dimenzí: citlivost, péče, zdravotní motivace, bariéry BSE, přínosy, sebeúčinnost, mamografické přínosy a bariéry.
Školení samovyšetření prsu Školení zahrnovalo 120 minut školení o normálním prsu, rizikových faktorech rakoviny prsu, příznacích, etiologii, léčbě, úloze zdravého životního stylu v prevenci rakoviny prsu, metodách screeningu a časné diagnostiky, metodách BSE a BSE na modelu.
Metoda sběru dat Experimentální skupina Metoda sběru dat Tuto skupinu tvořilo 51 studentek studujících na univerzitě ve východní oblasti Černého moře v Turecku. Nejprve byli studenti osloveni z jejich elektronicky zaregistrovaných kontaktních údajů. V den zahájení školení byl studentům poskytnut „Formulář osobních informací“ a „Škála modelu víry ve zdraví“ jako předtest studentům metodou osobního rozhovoru výzkumníky. Poté studenti absolvovali školení o BSE sestávající ze dvou 120minutových lekcí. V první části školení probíhala teoretická školení o rakovině prsu a BSE po dobu 30 minut. Ve druhém sezení byla ukázána aplikace BSE na nositelném modelu prsou a každá studentka na modelu cvičila. Žádost byla vyhodnocena pomocí „formuláře pro hodnocení dovedností aplikace BSE“. Na konci aplikace „Health Belief Model Scale“ byly tváří v tvář a o 3 týdny později vyplněny online žádosti jako post-test.
Metoda sběru dat kontrolní skupiny Tuto skupinu tvořilo 50 studentek studujících na univerzitě ve východní oblasti Černého moře v Turecku. Nejprve byli studenti osloveni z jejich elektronicky zaregistrovaných kontaktních údajů. „Formulář osobních informací“ a „Škála modelu víry ve zdraví“ jako předtest byly vyplněny online přihláškami výzkumníků. Jednotlivci v této skupině nedostali žádnou intervenci. Jako post-test byla modelová škála Health Belief Scale vyplněna v online aplikacích o 3 týdny později jako post-test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bayburt, Krocan, 6900
- Bayburt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení do studie je, aby studentky studující na univerzitě v oblasti východního Černého moře v Turecku pokračovaly ve vzdělávání a měly své kontaktní adresy, nedostaly školení o BSE podle modelu Health Belief, nebyly diagnostikovány prsy rakoviny a souhlasí s účastí na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Studentky byly ze studie vyloučeny, pokud nechtěly ve výzkumu pokračovat v žádné fázi studie a byla jim diagnostikována rakovina prsu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina samovyšetření prsu
Tuto skupinu plánovalo tvořit 51 studentek studujících na univerzitě.
Nejprve budou studenti kontaktováni prostřednictvím jejich elektronicky zaregistrovaných kontaktních údajů.
V předběžném testu vědci aplikují na studenty „Formulář osobních informací“ a „Škálu modelu víry ve zdraví“ pomocí metody self-report.
Poté studenti absolvují školení o BSE sestávající ze dvou 120minutových lekcí.
V první části školení budou probíhat teoretická školení o rakovině prsu a BSE v délce 30 minut.
Ve druhé lekci bude aplikace BSE ukázána na nositelném modelu prsou a každá studentka bude na modelu cvičit.
Praktické dovednosti účastníků budou hodnoceny výzkumnými pracovníky pomocí „formuláře pro hodnocení praktických dovedností BSE“.
Na konci aplikace 'Health Belief Model Scale', tváří v tvář a o 3 týdny později, budou online žádosti vyplněny jako následný test.
|
Formulář hodnocení dovedností aplikace BSE bude hodnocen ze 100 bodů.
Formulář obsahuje 7 dovedností: pečlivé prohlížení modelu, použití tří typů tlaku, masáž, poloha rukou, provádění tří typů pohybu, pět minut zkoumání každého prsu a detekce uzlíku v modelu.
Vysoké skóre je interpretováno jako vysoká úroveň dovedností.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Proti lidem v této skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
|
Proti lidem v této skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Praktické hodnocení dovedností při samovyšetření prsu
Časové okno: Tři týdny
|
Formulář vytvořili vědci naskenováním literatury jako vodítko k aplikaci vytvořené studentkami na nositelném modelu prsou.
Formulář bude hodnocen ze 100 bodů.
Formulář obsahuje 7 dovedností: pečlivé prohlížení modelu, použití tří typů tlaku, masáž, poloha rukou, provádění tří typů pohybu, pět minut zkoumání každého prsu a detekce uzlíku v modelu.
Vysoké skóre je interpretováno jako vysoká úroveň dovedností.
|
Tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Modelová stupnice víry ve zdraví
Časové okno: Tři týdny
|
Stupnice nemá celkové skóre.
Každá dimenze používá své vlastní celkové skóre.
Byla použita citlivost, péče, zdravotní motivace, přínosy BSE, bariéry BSE a BSE self-efficac.
Stupnice je 5bodového Likertova typu.
Skóre blíže 5 znamená, že citlivost, péče, zdravotní motivace, přínos BSE, bariéry BSE a vlastní účinnost BSE jsou vnímány jako vysoké.
|
Tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bayburt University, Bayburt University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BREAST EXAMINATION SKILLS
- Bayburt University (Jiný identifikátor: Bayburt University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Samovyšetření prsou
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)NáborZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... a další spolupracovníciDokončenoZnalost orálního zdraví | Postoje k orálnímu zdraví | Orální zdraví Self-efficicacyChile
-
Wake Forest University Health SciencesWake Forest UniversityStaženo
-
Hacettepe UniversityDokončenoStrach z porodu | Způsob dodání | Motivační rozhovor | Porod Self-efficicacyKrocan