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癒着性関節包炎患者における仮想現実ベースのエクササイズの効果

2025年8月26日 更新者:Oguzhan Bahadir DEMIR、Kocaeli University

癒着性関節包炎患者の痛み、可動域、生活の質に対する仮想現実ベースのエクササイズの効果

癒着性関節包炎 (AC) などの筋骨格疾患は、筋肉、骨、関節、腱、靱帯などの組織に影響を及ぼし、世界で 2 番目に障害を引き起こす病気です。 筋骨格系の全身性疾患は、通常、痛み、関節の可動域または機能的能力の制限によって特徴付けられます。

既存の研究では、仮想現実 (VR) が痛みの管理などに有益であることが示されています。熱傷患者の包帯交換時の痛みの軽減。 VR は不安を軽減し、痛みの恐怖から気を紛らわせ、ストレスを軽減することもできます。 痛みのために動くことを恐れている患者の気を紛らわせ、自由に動けるようにすることができます。 この研究では、AC患者はVRアプリケーションで治療されます。 患者の痛みのレベル、上肢の可動範囲、機能活動レベル、および生活の質のレベルが評価されます。 合計36人の患者が研究に参加する予定だ。

この観察的ランダム化比較研究は、AC患者におけるVRベースのエクササイズの効果を調査することで文献に貢献するでしょう。

調査の概要

詳細な説明

研究グループに参加する最初のグループの人々は、30分の定期的な電気療法プログラムに加えて、1日30分、週5日、合計4週間のVRベースの運動プログラムに参加します。 1日、週5日、合計4週間。 これらの個人は、頭に装着できる 3D メガネとハンドピースのおかげで、仮想環境で Oculus Quest 2 VR システムを使用します。 彼らは登録されたゲームをプレイします。 これらのゲームには、AC 患者の上肢を日常生活で使用することを目的とした、仰向けに寝たり、両側を使用したりするなどの目的志向の活動が含まれます。 参加者は理学療法士の常時指導のもとで治療を受け、運動終了後は休息をとり、問題がないことを確認してから退場となります。

従来の運動グループに含まれる 2 番目のグループの個人は、1 日 30 分、週 5 日、合計 4 週間、合計 10 時間のストレッチと強化運動プログラムに参加します。 、1日30分の定期的な電気療法プログラムに加えて、週に5日、合計4週間行われます。 演習はクリニックに勤務する理学療法士によって行われ、研究は知らされていない。

すべての参加者の痛みのレベル(ビジュアルアナログスケール)、上肢の可動域(角度測定)、機能活動レベル(肩の痛みと障害指数)、および生活の質(SF-36)が研究の前後に評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli、トルコ(Türkiye)
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
      • Sakarya、トルコ(Türkiye)
        • Sakarya University Physiotherapy and Rehabilitation Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

癒着性関節包炎と診断され、リハビリセンターで治療を受けている

説明

包含基準:

- 18~65歳の者 癒着性関節包炎の臨床診断

除外基準:

- 過去1年間に上肢または体幹のVR手術に協力できない 神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
勉強
研究グループに参加する最初のグループの人々は、半年間通常の電気療法プログラムに加えて、1日30分、週5日、合計4週間の仮想現実ベースの運動プログラムに参加します。 1日1時間、週5日、合計4週間。 これらの個人は、頭に装着できる 3D メガネとハンドピースのおかげで、Oculus Quest 2 SG システムに保存されたゲームを仮想環境でプレイすることができます。
VRゲームをプレイする
コントロール
従来の電気療法と運動プログラムを受けている人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度の変化
時間枠:VR 演習をプレイする前の初期評価、4 週間の VR ベースの演習後の二次評価
VR ベースのエクササイズ後の痛みの強さは、Visual Analogue Scale (VAS) によって評価されます。 VAS は、患者が感じる痛みの量を、無痛から極度の痛み (0 ~ 10) までの連続的な範囲で測定するためによく使用されます。 10 は痛みの強さを示します。
VR 演習をプレイする前の初期評価、4 週間の VR ベースの演習後の二次評価
生活の質レベルの変化
時間枠:VR 演習をプレイする前の初期評価、4 週間の VR ベースの演習後の二次評価
生活の質のレベルは、Short Form-36 (SF-36) によって評価されます。 SF-36 は、一般的で一貫性があり、簡単に管理できる一連の生活の質の尺度です。 これらの措置は患者の自己申告に依存しており、広く使用されています。 ポイントが高いほどOLの生活レベルが高いことを示します。
VR 演習をプレイする前の初期評価、4 週間の VR ベースの演習後の二次評価
肩の機能レベルの変化
時間枠:VR 演習をプレイする前の初期評価、4 週間の VR ベースの演習後の二次評価
肩の機能は、肩と痛みの障害の目録 (SPADI) によって評価されます。 肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、痛みに関するものと機能的活動に関する 2 つの側面から構成される自己記入式の質問表です。 痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。 機能的活動は、上肢の使用を必要とする日常生活のさまざまな活動における個人の困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。 SPADI は患者が完了するまでに 5 ~ 10 分かかります。これは、肩に対する唯一の信頼できる有効な領域固有の測定法です。 2 つのサブスケールの平均値を平均して、0 (最高) から 100 (最低) の範囲の合計スコアを生成します。
VR 演習をプレイする前の初期評価、4 週間の VR ベースの演習後の二次評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動角度が変化する
時間枠:VR 演習をプレイする前の初期評価、4 週間の VR ベースの演習後の二次評価
肩の可動性はゴニオメトリック測定によって評価されます
VR 演習をプレイする前の初期評価、4 週間の VR ベースの演習後の二次評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月25日

試験登録日

最初に提出

2023年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月17日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月26日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 32/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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