- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05961033
Os efeitos de exercícios baseados em realidade virtual em pacientes com capsulite adesiva
Os efeitos dos exercícios baseados em realidade virtual na dor, amplitude de movimento e qualidade de vida em pacientes com capsulite adesiva
Distúrbios musculoesqueléticos, como a capsulite adesiva (CA), afetam tecidos como músculos, ossos, articulações, tendões e ligamentos e são a segunda condição mais incapacitante em todo o mundo. Os distúrbios musculoesqueléticos sistêmicos são tipicamente caracterizados por dor, limitações na amplitude de movimento articular ou capacidade funcional.
Os estudos existentes demonstraram que a Realidade Virtual (RV) é benéfica no tratamento da dor, por exemplo; alívio da dor durante a troca de curativos em pacientes queimados. A RV também pode reduzir a ansiedade, distrair do medo da dor e reduzir o estresse. Pode distrair os pacientes que têm medo de se mover devido à dor e permitir que se movam livremente. Neste estudo, pacientes com CA serão tratados com aplicação de RV. Os níveis de dor dos pacientes, a amplitude de movimento da extremidade superior, os níveis de atividade funcional e os níveis de qualidade de vida serão avaliados. Um total de 36 pacientes serão incluídos no estudo.
Este estudo observacional randomizado controlado contribuirá para a literatura investigando os efeitos de exercícios baseados em RV em indivíduos com CA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos do primeiro grupo a serem incluídos no grupo de estudo serão incluídos em um programa de exercícios baseado em RV por meia hora por dia, 5 dias por semana, durante um total de 4 semanas, além de programas de eletroterapia de rotina por meia hora por dia, 5 dias por semana, num total de 4 semanas. Esses indivíduos usarão o sistema Oculus Quest 2 VR no ambiente virtual, graças aos óculos tridimensionais e à peça de mão que pode ser usada na cabeça. Eles jogarão os jogos registrados. Esses jogos incluirão atividades orientadas a um propósito, como deitar de cabeça e usar bilateralmente, que visam usar as extremidades superiores de indivíduos com CA na vida diária. Os participantes serão tratados sob a supervisão constante de um fisioterapeuta, descansarão ao final do exercício e deixarão a clínica após se certificar de que não há nenhum problema.
Os indivíduos do segundo grupo, que serão incluídos no grupo de exercícios tradicionais, serão incluídos no programa de exercícios de alongamento e fortalecimento por meia hora por dia, 5 dias por semana, totalizando 4 semanas, totalizando 10 horas , além dos programas de eletroterapia de rotina por meia hora por dia, 5 dias por semana, totalizando 4 semanas. Os exercícios serão realizados por um fisioterapeuta que trabalha na clínica e cego para o estudo.
Os níveis de dor (Escala Visual Analógica), amplitude de movimento da extremidade superior (medição goniométrica), níveis de atividade funcional (Índice de dor e incapacidade no ombro) e qualidade de vida (SF-36) de todos os participantes serão avaliados antes e depois do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
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Sakarya, Turquia (Türkiye)
- Sakarya University Physiotherapy and Rehabilitation Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos Diagnóstico clínico de capsulite adesiva
Critério de exclusão:
- Incapacidade de cooperar Cirurgia de RV na extremidade superior ou tronco no último ano Doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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estudar
Os indivíduos do primeiro grupo a serem incluídos no grupo de estudo serão incluídos em um programa de exercícios baseados em realidade virtual por meia hora por dia, 5 dias por semana, por um total de 4 semanas, além de programas de eletroterapia de rotina por meia hora hora por dia, 5 dias por semana, num total de 4 semanas.
Esses indivíduos poderão jogar os jogos salvos no sistema Oculus Quest 2 SG no ambiente virtual, graças aos óculos tridimensionais e à peça de mão que pode ser usada na cabeça.
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Jogue jogos de realidade virtual
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ao controle
Indivíduos que recebem eletroterapia tradicional e programa de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na gravidade da dor
Prazo: Avaliação inicial antes de jogar exercícios de RV, avaliação secundária após 4 semanas de exercícios baseados em RV
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a intensidade da dor após exercícios baseados em RV será avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA).
A VAS é frequentemente usada para medir a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma a uma quantidade extrema de dor (0-10).
Dez mostra mais intensidade de dor.
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Avaliação inicial antes de jogar exercícios de RV, avaliação secundária após 4 semanas de exercícios baseados em RV
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Mudança de nível de qualidade de vida
Prazo: Avaliação inicial antes de jogar exercícios de RV, avaliação secundária após 4 semanas de exercícios baseados em RV
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O Nível de Qualidade de Vida será avaliado pelo Short Form-36 (SF-36).
O SF-36 é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e de fácil administração.
Essas medidas dependem do autorrelato do paciente e têm sido amplamente utilizadas.
Os pontos altos mostram altos níveis de qualidade de vida.
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Avaliação inicial antes de jogar exercícios de RV, avaliação secundária após 4 semanas de exercícios baseados em RV
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Alteração do nível de funcionalidade do ombro
Prazo: Avaliação inicial antes de jogar exercícios de RV, avaliação secundária após 4 semanas de exercícios baseados em RV
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A funcionalidade do ombro será avaliada pelo Inventário de Incapacidade de Ombro e Dor (SPADI).
O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.
O SPADI leva de 5 a 10 minutos para ser concluído por um paciente e é a única medida específica da região confiável e válida para o ombro.
As médias das duas subescalas são calculadas para produzir uma pontuação total variando de 0 (melhor) a 100 (pior).
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Avaliação inicial antes de jogar exercícios de RV, avaliação secundária após 4 semanas de exercícios baseados em RV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os ângulos de mobilidade do ombro mudam
Prazo: Avaliação inicial antes de jogar exercícios de RV, avaliação secundária após 4 semanas de exercícios baseados em RV
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A mobilidade do ombro será avaliada por medição goniométrica
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Avaliação inicial antes de jogar exercícios de RV, avaliação secundária após 4 semanas de exercícios baseados em RV
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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