Virtuaalitodellisuuteen perustuvien harjoitusten vaikutukset potilailla, joilla on liimakapselitulehdus
Virtuaalitodellisuuteen perustuvien harjoitusten vaikutukset kipuun, liikkeiden vaihteluväliin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on tarttuva kapseliitti
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten liimakapselitulehdus (AC), vaikuttavat kudoksiin, kuten lihaksiin, luihin, niveliin, jänteisiin ja nivelsiteisiin, ja ne ovat toiseksi eniten vammauttavia sairauksia maailmanlaajuisesti. Tuki- ja liikuntaelimistön systeemisille sairauksille on tyypillistä kipua, nivelten liikeratojen tai toimintakyvyn rajoituksia.
Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että virtuaalitodellisuus (VR) on hyödyllinen esimerkiksi kivunhoidossa; kivunlievitys palovammapotilaiden sidosvaihdon aikana. VR voi myös vähentää ahdistusta, häiritä kivun pelosta ja vähentää stressiä. Se voi häiritä kivun vuoksi liikkumista pelkäävien potilaiden huomion ja antaa heille mahdollisuuden liikkua vapaasti. Tässä tutkimuksessa AC-potilaita hoidetaan VR-sovelluksella. Potilaiden kiputasot, yläraajojen liikerata, toiminnallinen aktiivisuus ja elämänlaatu arvioidaan. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 36 potilasta.
Tämä havainnollinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lisää kirjallisuutta tutkimalla VR-pohjaisten harjoitusten vaikutuksia AC-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen tutkimusryhmään tulevat henkilöt osallistuvat VR-pohjaiseen liikuntaohjelmaan puoli tuntia päivässä, 5 päivää viikossa yhteensä 4 viikon ajan, rutiininomaisten sähköterapiaohjelmien lisäksi puolen tunnin ajan. päivässä, 5 päivänä viikossa, yhteensä 4 viikkoa. Nämä henkilöt käyttävät Oculus Quest 2 VR -järjestelmää virtuaaliympäristössä kolmiulotteisten silmälasien ja käsikappaleen ansiosta, joita voidaan pitää päässä. He pelaavat rekisteröityjä pelejä. Nämä pelit sisältävät tarkoituksenmukaisia aktiviteetteja, kuten pään päällä makaamista ja kahdenvälistä käyttöä, joiden tarkoituksena on käyttää AC-potilaiden yläraajoja jokapäiväisessä elämässä. Osallistujia hoidetaan fysioterapeutin jatkuvassa valvonnassa, he saavat levätä harjoituksen päätteeksi ja poistuvat klinikalta varmistuttuaan, ettei ongelmia ole.
Toisen ryhmän henkilöt, jotka tulevat perinteiseen liikuntaryhmään, osallistuvat venytys- ja vahvistusharjoitusohjelmaan puoli tuntia päivässä, 5 päivää viikossa yhteensä 4 viikon ajan, yhteensä 10 tuntia. , rutiininomaisten sähköhoito-ohjelmien lisäksi puoli tuntia päivässä, 5 päivää viikossa yhteensä 4 viikon ajan. Harjoitukset suorittaa klinikalla työskentelevä ja tutkimukselle sokea fysioterapeutti.
Kaikkien osallistujien kiputasot (Visual Analogue Scale), yläraajojen liikerata (goniometrinen mittaus), toiminnallinen aktiivisuus (olkapääkipu ja vammaisuusindeksi) ja elämänlaatu (SF-36) arvioidaan ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
-
Sakarya, Turkki (Türkiye)
- Sakarya University Physiotherapy and Rehabilitation Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65. Liimakapselitulehduksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömyys Yläraajan tai vartalon VR-leikkaus viimeisen vuoden aikana Neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskella
Ensimmäisen ryhmän osallistuvat osallistuvat virtuaalitodellisuuteen perustuvaan harjoitusohjelmaan puoli tuntia päivässä, 5 päivää viikossa yhteensä 4 viikon ajan, rutiininomaisten sähköterapiaohjelmien lisäksi puolen tunnin ajan. tunti päivässä, 5 päivää viikossa yhteensä 4 viikkoa.
Nämä henkilöt voivat pelata Oculus Quest 2 SG -järjestelmään tallennettuja pelejä virtuaaliympäristössä kolmiulotteisten lasien ja päähän asennettavan käsikappaleen ansiosta.
|
Pelaa VR-pelejä
|
|
ohjata
Perinteistä sähköhoitoa ja harjoitusohjelmaa saavat henkilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Alkuarviointi ennen VR-harjoitusten pelaamista, toissijainen arviointi 4 viikon VR-pohjaisten harjoitusten jälkeen
|
kivun voimakkuus VR-pohjaisten harjoitusten jälkeen arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
VAS:ia käytetään usein mittaamaan potilaan tunteman kivun määrää, joka vaihtelee jatkumossa ei yhtään äärimmäiseen kipuun (0-10).
Kymmenen osoittaa kivun voimakkuutta.
|
Alkuarviointi ennen VR-harjoitusten pelaamista, toissijainen arviointi 4 viikon VR-pohjaisten harjoitusten jälkeen
|
|
Elämänlaadun tason muutos
Aikaikkuna: Alkuarviointi ennen VR-harjoitusten pelaamista, toissijainen arviointi 4 viikon VR-pohjaisten harjoitusten jälkeen
|
Elämänlaadun taso arvioidaan lyhyellä lomakkeella 36 (SF-36).
SF-36 on joukko yleisiä, yhtenäisiä ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Nämä toimenpiteet perustuvat potilaan omaan raportointiin, ja niitä on käytetty laajalti.
Korkeat pisteet osoittavat korkean elämänlaadun.
|
Alkuarviointi ennen VR-harjoitusten pelaamista, toissijainen arviointi 4 viikon VR-pohjaisten harjoitusten jälkeen
|
|
Olkapään toimintatason muutos
Aikaikkuna: Alkuarviointi ennen VR-harjoitusten pelaamista, toissijainen arviointi 4 viikon VR-pohjaisten harjoitusten jälkeen
|
Olkapään toimivuus arvioidaan olkapää- ja kipuvammaisuuskartalla (SPADI).
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallisia aktiviteetteja.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
SPADI kestää 5–10 minuuttia, ennen kuin potilas suorittaa sen, ja se on ainoa luotettava ja pätevä aluekohtainen mitta olkapäälle.
Kahden ala-asteikon keskiarvoista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 (paras) 100 (huonoin).
|
Alkuarviointi ennen VR-harjoitusten pelaamista, toissijainen arviointi 4 viikon VR-pohjaisten harjoitusten jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikkuvuuskulmat muuttuvat
Aikaikkuna: Alkuarviointi ennen VR-harjoitusten pelaamista, toissijainen arviointi 4 viikon VR-pohjaisten harjoitusten jälkeen
|
Olkapäiden liikkuvuus arvioidaan goniometrisellä mittauksella
|
Alkuarviointi ennen VR-harjoitusten pelaamista, toissijainen arviointi 4 viikon VR-pohjaisten harjoitusten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .