Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van op virtual reality gebaseerde oefeningen bij patiënten met adhesieve capsulitis

20 februari 2024 bijgewerkt door: Oguzhan Bahadir DEMIR, Kocaeli University

De effecten van op virtual reality gebaseerde oefeningen op pijn, bewegingsbereik en kwaliteit van leven bij patiënten met adhesieve capsulitis

Musculoskeletale aandoeningen zoals adhesieve capsulitis (AC) tasten weefsels zoals spieren, botten, gewrichten, pezen en ligamenten aan en zijn wereldwijd de op een na meest invaliderende aandoening. Musculoskeletale systeemaandoeningen worden doorgaans gekenmerkt door pijn, beperkingen in het bewegingsbereik van de gewrichten of functioneel vermogen.

Bestaande studies hebben aangetoond dat Virtual Reality (VR) gunstig is bij bijvoorbeeld pijnbestrijding; pijnstilling tijdens verbandwisselingen bij patiënten met brandwonden. VR kan ook angst verminderen, afleiden van de angst voor pijn en stress verminderen. Het kan de patiënten die bang zijn om te bewegen vanwege pijn afleiden en hen in staat stellen vrij te bewegen. In deze studie zullen AC-patiënten worden behandeld met VR-applicatie. De pijnniveaus van de patiënt, het bewegingsbereik van de bovenste ledematen, het niveau van functionele activiteit en de kwaliteit van leven zullen worden geëvalueerd. In totaal zullen 36 patiënten in de studie worden opgenomen.

Deze observationele gerandomiseerde gecontroleerde studie zal bijdragen aan de literatuur door de effecten van op VR gebaseerde oefeningen bij personen met AC te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuen in de eerste groep die in de studiegroep worden opgenomen, zullen worden opgenomen in een VR-gebaseerd oefenprogramma gedurende een half uur per dag, 5 dagen per week gedurende in totaal 4 weken, naast routinematige elektrotherapieprogramma's gedurende een half uur per dag, 5 dagen per week voor een totaal van 4 weken. Deze personen zullen het Oculus Quest 2 VR-systeem in de virtuele omgeving gebruiken dankzij de driedimensionale bril en het handstuk dat op het hoofd kan worden gedragen. Zij zullen de geregistreerde spellen spelen. Deze spellen omvatten doelgerichte activiteiten zoals op het hoofd liggen en bilateraal gebruik, die bedoeld zijn om de bovenste ledematen van personen met AC in het dagelijks leven te gebruiken. Deelnemers worden behandeld onder constant toezicht van een fysiotherapeut, rusten aan het einde van de oefening en verlaten de kliniek nadat ze zich ervan hebben vergewist dat er geen probleem is.

Individuen in de tweede groep, die zullen worden opgenomen in de traditionele oefengroep, krijgen een half uur per dag, 5 dagen per week gedurende in totaal 4 weken, gedurende in totaal 10 uur, een half uur per dag, gedurende in totaal 4 weken, een oefenprogramma voor strekken en versterken , naast de routinematige elektrotherapieprogramma's gedurende een half uur per dag, 5 dagen per week gedurende in totaal 4 weken. De oefeningen worden uitgevoerd door een fysiotherapeut die in de kliniek werkt en blind is voor het onderzoek.

De pijnniveaus (Visual Analogue Scale), het bewegingsbereik van de bovenste ledematen (Goniometrische meting), de functionele activiteitsniveaus (Shoulder Pain and Disability Index) en de kwaliteit van leven (SF-36) van alle deelnemers zullen voor en na het onderzoek worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
      • Sakarya, Kalkoen
        • Sakarya University Physiotherapy and Rehabilitation Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gediagnosticeerd met adhesieve capsulitis en wordt behandeld in het revalidatiecentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn Klinische diagnose van adhesieve capsulitis

Uitsluitingscriteria:

- Onvermogen om mee te werken VR Chirurgie aan de bovenste extremiteit of romp in het afgelopen jaar Neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studie
Individuen in de eerste groep die in de studiegroep worden opgenomen, zullen worden opgenomen in een op virtual reality gebaseerd oefenprogramma gedurende een half uur per dag, 5 dagen per week gedurende in totaal 4 weken, naast routinematige elektrotherapieprogramma's gedurende een half uur. uur per dag, 5 dagen per week gedurende in totaal 4 weken. Deze personen kunnen de games die zijn opgeslagen in het Oculus Quest 2 SG-systeem in de virtuele omgeving spelen, dankzij de driedimensionale bril en het handstuk dat op het hoofd kan worden gedragen.
Apparaat: Op Virtual Reality gebaseerde oefeningen
VR-games spelen
controle
Personen die een traditioneel elektrotherapie- en oefenprogramma krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Eerste beoordeling voor het spelen van VR-oefeningen, secundaire beoordeling na 4 weken VR-gebaseerde oefeningen
pijnintensiteit na VR-gebaseerde oefeningen zal worden beoordeeld door Visual Analogue Scale (VAS). VAS wordt vaak gebruikt om de hoeveelheid pijn te meten die een patiënt voelt, variërend van geen tot extreem veel pijn (0-10). Tien toont meer pijnintensiteit.
Eerste beoordeling voor het spelen van VR-oefeningen, secundaire beoordeling na 4 weken VR-gebaseerde oefeningen
Verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Eerste beoordeling voor het spelen van VR-oefeningen, secundaire beoordeling na 4 weken VR-gebaseerde oefeningen
Het niveau van levenskwaliteit zal worden beoordeeld door Short Form-36 (SF-36). SF-36 is een reeks generieke, samenhangende en gemakkelijk toe te passen maatregelen voor de kwaliteit van leven. Deze maatregelen berusten op zelfrapportage door de patiënt en zijn op grote schaal gebruikt. Hoogtepunten tonen hoge levenskwaliteitsniveaus.
Eerste beoordeling voor het spelen van VR-oefeningen, secundaire beoordeling na 4 weken VR-gebaseerde oefeningen
Verandering van schouderfunctionaliteitsniveau
Tijdsspanne: Eerste beoordeling voor het spelen van VR-oefeningen, secundaire beoordeling na 4 weken VR-gebaseerde oefeningen
De schouderfunctionaliteit wordt beoordeeld door middel van de Shoulder and Pain Disability Inventory (SPADI). De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten. De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn. Functionele activiteiten worden beoordeeld met acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten die een persoon heeft bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is. De SPADI duurt 5 tot 10 minuten voor een patiënt om te voltooien en is de enige betrouwbare en geldige regiospecifieke maat voor de schouder. De gemiddelden van de twee subschalen worden gemiddeld om een ​​totaalscore van 0 (beste) tot 100 (slechtste) te produceren.
Eerste beoordeling voor het spelen van VR-oefeningen, secundaire beoordeling na 4 weken VR-gebaseerde oefeningen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schoudermobiliteitshoeken veranderen
Tijdsspanne: Eerste beoordeling voor het spelen van VR-oefeningen, secundaire beoordeling na 4 weken VR-gebaseerde oefeningen
De schoudermobiliteit wordt beoordeeld door middel van goniometrische metingen
Eerste beoordeling voor het spelen van VR-oefeningen, secundaire beoordeling na 4 weken VR-gebaseerde oefeningen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Medewerkers

Sakarya University of Applied Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 32/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Op Virtual Reality gebaseerde oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren