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Los efectos de los ejercicios basados ​​en realidad virtual en pacientes con capsulitis adhesiva

26 de agosto de 2025 actualizado por: Oguzhan Bahadir DEMIR, Kocaeli University

Los efectos de los ejercicios basados ​​en realidad virtual sobre el dolor, el rango de movimiento y la calidad de vida en pacientes con capsulitis adhesiva

Los trastornos musculoesqueléticos como la capsulitis adhesiva (CA) afectan tejidos como músculos, huesos, articulaciones, tendones y ligamentos y son la segunda condición más incapacitante a nivel mundial. Los trastornos sistémicos musculoesqueléticos se caracterizan típicamente por dolor, limitaciones en el rango de movimiento de las articulaciones o capacidad funcional.

Los estudios existentes han demostrado que la Realidad Virtual (VR) es beneficiosa en el manejo del dolor, por ejemplo; alivio del dolor durante los cambios de vendaje en pacientes quemados. La realidad virtual también puede reducir la ansiedad, distraer la atención del miedo al dolor y reducir el estrés. Puede distraer a los pacientes que tienen miedo de moverse debido al dolor y permitirles moverse libremente. En este estudio, los pacientes con AC serán tratados con la aplicación VR. Se evaluarán los niveles de dolor de los pacientes, el rango de movimiento de las extremidades superiores, los niveles de actividad funcional y los niveles de calidad de vida. Un total de 36 pacientes serán incluidos en el estudio.

Este estudio controlado aleatorio observacional contribuirá a la literatura al investigar los efectos de los ejercicios basados ​​en RV en personas con CA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas del primer grupo que se incluirán en el grupo de estudio se incluirán en un programa de ejercicios basado en RV durante media hora al día, 5 días a la semana durante un total de 4 semanas, además de programas de electroterapia de rutina durante media hora. al día, 5 días a la semana por un total de 4 semanas. Estas personas utilizarán el sistema Oculus Quest 2 VR en el entorno virtual gracias a las gafas tridimensionales y la pieza de mano que se puede llevar en la cabeza. Jugarán los juegos registrados. Estos juegos incluirán actividades orientadas a un propósito, como acostarse sobre la cabeza y usar bilateralmente, que están destinadas a usar las extremidades superiores de las personas con CA en la vida diaria. Los participantes serán atendidos bajo la supervisión constante de un fisioterapeuta, descansarán al final del ejercicio y abandonarán la clínica después de asegurarse de que no haya ningún problema.

Las personas del segundo grupo, que se incluirán en el grupo de ejercicios tradicionales, se incluirán en el programa de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento durante media hora al día, 5 días a la semana durante un total de 4 semanas, durante un total de 10 horas. , además de los programas de electroterapia de rutina durante media hora al día, 5 días a la semana por un total de 4 semanas. Los ejercicios serán realizados por un fisioterapeuta que trabaja en la clínica y ciego al estudio.

Los niveles de dolor (escala analógica visual), el rango de movimiento de las extremidades superiores (medición goniométrica), los niveles de actividad funcional (índice de discapacidad y dolor de hombro) y la calidad de vida (SF-36) de todos los participantes se evaluarán antes y después del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kocaeli, Turquía (Türkiye)
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
      • Sakarya, Turquía (Türkiye)
        • Sakarya University Physiotherapy and Rehabilitation Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Diagnosticada de Capsulitis Adhesiva y siendo tratada en el centro de rehabilitación

Descripción

Criterios de inclusión:

- Tener entre 18 y 65 años Diagnóstico clínico de capsulitis adhesiva

Criterio de exclusión:

- Incapacidad para cooperar con RV Cirugía en miembro superior o tronco en el último año Enfermedad neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
estudiar
Los individuos del primer grupo que se incluirán en el grupo de estudio serán incluidos en un programa de ejercicios basado en realidad virtual durante media hora al día, 5 días a la semana durante un total de 4 semanas, además de programas de electroterapia de rutina durante media hora. hora al día, 5 días a la semana por un total de 4 semanas. Estas personas podrán jugar los juegos guardados en el sistema Oculus Quest 2 SG en el entorno virtual, gracias a las gafas tridimensionales y la pieza de mano que se puede llevar en la cabeza.
Juega juegos de realidad virtual
control
Individuos que reciben electroterapia tradicional y programa de ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la severidad del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados ​​en realidad virtual
la intensidad del dolor después de los ejercicios basados ​​en RV se evaluará mediante la escala analógica visual (VAS). La VAS se usa a menudo para medir la cantidad de dolor que siente un paciente en un rango continuo desde ninguno hasta una cantidad extrema de dolor (0-10). Diez muestra más intensidad del dolor.
Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados ​​en realidad virtual
Cambio en el nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados ​​en realidad virtual
El Nivel de Calidad de Vida se evaluará mediante el Formulario Corto-36 (SF-36). SF-36 es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar. Estas medidas se basan en el autoinforme del paciente y se han utilizado ampliamente. Los puntos altos muestran altos niveles de calidad de vida.
Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados ​​en realidad virtual
Cambio de nivel de funcionalidad del hombro
Periodo de tiempo: Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados ​​en realidad virtual
La funcionalidad del hombro se evaluará mediante el Inventario de discapacidad del hombro y el dolor (SPADI). El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales. La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo. Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores. El paciente tarda de 5 a 10 minutos en completar el SPADI y es la única medida confiable y válida específica de la región para el hombro. Las medias de las dos subescalas se promedian para producir una puntuación total que va de 0 (mejor) a 100 (peor).
Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados ​​en realidad virtual

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de ángulos de movilidad del hombro
Periodo de tiempo: Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados ​​en realidad virtual
La movilidad del hombro se evaluará mediante medición goniométrica.
Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados ​​en realidad virtual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 32/22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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