- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05961033
Los efectos de los ejercicios basados en realidad virtual en pacientes con capsulitis adhesiva
Los efectos de los ejercicios basados en realidad virtual sobre el dolor, el rango de movimiento y la calidad de vida en pacientes con capsulitis adhesiva
Los trastornos musculoesqueléticos como la capsulitis adhesiva (CA) afectan tejidos como músculos, huesos, articulaciones, tendones y ligamentos y son la segunda condición más incapacitante a nivel mundial. Los trastornos sistémicos musculoesqueléticos se caracterizan típicamente por dolor, limitaciones en el rango de movimiento de las articulaciones o capacidad funcional.
Los estudios existentes han demostrado que la Realidad Virtual (VR) es beneficiosa en el manejo del dolor, por ejemplo; alivio del dolor durante los cambios de vendaje en pacientes quemados. La realidad virtual también puede reducir la ansiedad, distraer la atención del miedo al dolor y reducir el estrés. Puede distraer a los pacientes que tienen miedo de moverse debido al dolor y permitirles moverse libremente. En este estudio, los pacientes con AC serán tratados con la aplicación VR. Se evaluarán los niveles de dolor de los pacientes, el rango de movimiento de las extremidades superiores, los niveles de actividad funcional y los niveles de calidad de vida. Un total de 36 pacientes serán incluidos en el estudio.
Este estudio controlado aleatorio observacional contribuirá a la literatura al investigar los efectos de los ejercicios basados en RV en personas con CA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas del primer grupo que se incluirán en el grupo de estudio se incluirán en un programa de ejercicios basado en RV durante media hora al día, 5 días a la semana durante un total de 4 semanas, además de programas de electroterapia de rutina durante media hora. al día, 5 días a la semana por un total de 4 semanas. Estas personas utilizarán el sistema Oculus Quest 2 VR en el entorno virtual gracias a las gafas tridimensionales y la pieza de mano que se puede llevar en la cabeza. Jugarán los juegos registrados. Estos juegos incluirán actividades orientadas a un propósito, como acostarse sobre la cabeza y usar bilateralmente, que están destinadas a usar las extremidades superiores de las personas con CA en la vida diaria. Los participantes serán atendidos bajo la supervisión constante de un fisioterapeuta, descansarán al final del ejercicio y abandonarán la clínica después de asegurarse de que no haya ningún problema.
Las personas del segundo grupo, que se incluirán en el grupo de ejercicios tradicionales, se incluirán en el programa de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento durante media hora al día, 5 días a la semana durante un total de 4 semanas, durante un total de 10 horas. , además de los programas de electroterapia de rutina durante media hora al día, 5 días a la semana por un total de 4 semanas. Los ejercicios serán realizados por un fisioterapeuta que trabaja en la clínica y ciego al estudio.
Los niveles de dolor (escala analógica visual), el rango de movimiento de las extremidades superiores (medición goniométrica), los niveles de actividad funcional (índice de discapacidad y dolor de hombro) y la calidad de vida (SF-36) de todos los participantes se evaluarán antes y después del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
-
Sakarya, Turquía (Türkiye)
- Sakarya University Physiotherapy and Rehabilitation Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años Diagnóstico clínico de capsulitis adhesiva
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cooperar con RV Cirugía en miembro superior o tronco en el último año Enfermedad neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
estudiar
Los individuos del primer grupo que se incluirán en el grupo de estudio serán incluidos en un programa de ejercicios basado en realidad virtual durante media hora al día, 5 días a la semana durante un total de 4 semanas, además de programas de electroterapia de rutina durante media hora. hora al día, 5 días a la semana por un total de 4 semanas.
Estas personas podrán jugar los juegos guardados en el sistema Oculus Quest 2 SG en el entorno virtual, gracias a las gafas tridimensionales y la pieza de mano que se puede llevar en la cabeza.
|
Juega juegos de realidad virtual
|
|
control
Individuos que reciben electroterapia tradicional y programa de ejercicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la severidad del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados en realidad virtual
|
la intensidad del dolor después de los ejercicios basados en RV se evaluará mediante la escala analógica visual (VAS).
La VAS se usa a menudo para medir la cantidad de dolor que siente un paciente en un rango continuo desde ninguno hasta una cantidad extrema de dolor (0-10).
Diez muestra más intensidad del dolor.
|
Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados en realidad virtual
|
|
Cambio en el nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados en realidad virtual
|
El Nivel de Calidad de Vida se evaluará mediante el Formulario Corto-36 (SF-36).
SF-36 es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Estas medidas se basan en el autoinforme del paciente y se han utilizado ampliamente.
Los puntos altos muestran altos niveles de calidad de vida.
|
Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados en realidad virtual
|
|
Cambio de nivel de funcionalidad del hombro
Periodo de tiempo: Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados en realidad virtual
|
La funcionalidad del hombro se evaluará mediante el Inventario de discapacidad del hombro y el dolor (SPADI).
El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales.
La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo.
Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
El paciente tarda de 5 a 10 minutos en completar el SPADI y es la única medida confiable y válida específica de la región para el hombro.
Las medias de las dos subescalas se promedian para producir una puntuación total que va de 0 (mejor) a 100 (peor).
|
Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados en realidad virtual
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de ángulos de movilidad del hombro
Periodo de tiempo: Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados en realidad virtual
|
La movilidad del hombro se evaluará mediante medición goniométrica.
|
Evaluación inicial antes de jugar ejercicios de realidad virtual, evaluación secundaria después de 4 semanas de ejercicios basados en realidad virtual
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .