Die Auswirkungen von auf virtueller Realität basierenden Übungen bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Die Auswirkungen von Virtual-Reality-basierten Übungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Lebensqualität bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Muskel-Skelett-Erkrankungen wie die adhäsive Kapsulitis (AC) betreffen Gewebe wie Muskeln, Knochen, Gelenke, Sehnen und Bänder und sind weltweit die zweithäufigste behindernde Erkrankung. Systemische Erkrankungen des Bewegungsapparates sind typischerweise durch Schmerzen, Einschränkungen der Gelenkbeweglichkeit oder der Funktionsfähigkeit gekennzeichnet.
Bestehende Studien haben gezeigt, dass Virtual Reality (VR) beispielsweise bei der Schmerzbehandlung von Vorteil ist; Schmerzlinderung beim Verbandwechsel bei Patienten mit Verbrennungen. VR kann auch Ängste reduzieren, von der Angst vor Schmerzen ablenken und Stress reduzieren. Es kann Patienten, die Angst haben, sich aufgrund von Schmerzen zu bewegen, ablenken und ihnen ermöglichen, sich frei zu bewegen. In dieser Studie werden AC-Patienten mit VR-Anwendung behandelt. Bewertet werden das Schmerzniveau, der Bewegungsumfang der oberen Extremitäten, das Niveau der funktionellen Aktivität und die Lebensqualität des Patienten. Insgesamt werden 36 Patienten in die Studie einbezogen.
Diese randomisierte kontrollierte Beobachtungsstudie wird zur Literatur beitragen, indem sie die Auswirkungen von VR-basierten Übungen bei Personen mit AC untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen der ersten Gruppe, die in die Studiengruppe aufgenommen werden, werden zusätzlich zu routinemäßigen Elektrotherapieprogrammen für eine halbe Stunde in ein VR-basiertes Trainingsprogramm für eine halbe Stunde am Tag, 5 Tage die Woche für insgesamt 4 Wochen einbezogen pro Tag, 5 Tage die Woche für insgesamt 4 Wochen. Diese Personen werden das Oculus Quest 2 VR-System dank der dreidimensionalen Brille und des Handstücks, die auf dem Kopf getragen werden können, in der virtuellen Umgebung nutzen. Sie werden die registrierten Spiele spielen. Diese Spiele umfassen zielgerichtete Aktivitäten wie das Liegen auf dem Kopf und die beidseitige Nutzung, die darauf abzielen, die oberen Extremitäten von Personen mit AC im täglichen Leben zu nutzen. Die Teilnehmer werden unter ständiger Aufsicht eines Physiotherapeuten behandelt, werden am Ende der Übung ausgeruht und verlassen die Klinik, nachdem sichergestellt wurde, dass keine Probleme vorliegen.
Personen der zweiten Gruppe, die in die traditionelle Übungsgruppe aufgenommen werden, werden für eine halbe Stunde am Tag, 5 Tage die Woche, insgesamt 4 Wochen lang, für insgesamt 10 Stunden in das Dehn- und Kräftigungsübungsprogramm einbezogen , zusätzlich zu den routinemäßigen Elektrotherapieprogrammen für eine halbe Stunde am Tag, 5 Tage die Woche, insgesamt 4 Wochen lang. Die Übungen werden von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der in der Klinik arbeitet und für die Studie blind ist.
Schmerzniveaus (visuelle Analogskala), Bewegungsbereich der oberen Extremitäten (goniometrische Messung), funktionelle Aktivitätsniveaus (Schulterschmerz- und Behinderungsindex) und Lebensqualität (SF-36) aller Teilnehmer werden vor und nach der Studie bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kocaeli, Türkei (türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
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Sakarya, Türkei (türkiye)
- Sakarya University Physiotherapy and Rehabilitation Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Klinische Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit bei VR-Operationen an der oberen Extremität oder am Rumpf im letzten Jahr. Neurologische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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lernen
Personen der ersten Gruppe, die in die Studiengruppe aufgenommen werden, werden für eine halbe Stunde am Tag, 5 Tage die Woche, insgesamt 4 Wochen lang in ein Virtual-Reality-basiertes Übungsprogramm einbezogen, zusätzlich zu routinemäßigen Elektrotherapieprogrammen für eine halbe Stunde Stunde am Tag, 5 Tage die Woche für insgesamt 4 Wochen.
Dank der dreidimensionalen Brille und des am Kopf tragbaren Handstücks können diese Personen die im Oculus Quest 2 SG-System gespeicherten Spiele in der virtuellen Umgebung spielen.
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Spielen Sie VR-Spiele
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Kontrolle
Personen, die ein traditionelles Elektrotherapie- und Trainingsprogramm erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schmerzstärke
Zeitfenster: Erste Beurteilung vor dem Spielen von VR-Übungen, zweite Beurteilung nach 4 Wochen VR-basierter Übungen
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Die Schmerzintensität nach VR-basierten Übungen wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
VAS wird häufig verwendet, um das Ausmaß der Schmerzen zu messen, die ein Patient verspürt, und zwar in einem Kontinuum von keinem bis zu extrem starkem Schmerz (0–10).
Zehn zeigt mehr Schmerzintensität.
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Erste Beurteilung vor dem Spielen von VR-Übungen, zweite Beurteilung nach 4 Wochen VR-basierter Übungen
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Änderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Erste Beurteilung vor dem Spielen von VR-Übungen, zweite Beurteilung nach 4 Wochen VR-basierter Übungen
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Das Niveau der Lebensqualität wird anhand der Kurzform 36 (SF-36) bewertet.
SF-36 ist eine Reihe allgemeiner, kohärenter und einfach zu verwaltender Maßnahmen zur Lebensqualität.
Diese Maßnahmen basieren auf der Selbstauskunft des Patienten und sind weit verbreitet.
Höhepunkte zeigen eine hohe Lebensqualität.
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Erste Beurteilung vor dem Spielen von VR-Übungen, zweite Beurteilung nach 4 Wochen VR-basierter Übungen
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Änderung des Schulterfunktionsniveaus
Zeitfenster: Erste Beurteilung vor dem Spielen von VR-Übungen, zweite Beurteilung nach 4 Wochen VR-basierter Übungen
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Die Schulterfunktionalität wird anhand des Shoulder and Pain Disability Inventory (SPADI) bewertet.
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, einer für Schmerzen und einer für funktionelle Aktivitäten.
Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person.
Funktionelle Aktivitäten werden anhand von acht Fragen bewertet, die darauf abzielen, den Schwierigkeitsgrad einer Person bei verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, die eine Nutzung der oberen Extremitäten erfordern.
Die Durchführung des SPADI dauert für einen Patienten 5 bis 10 Minuten und ist die einzige zuverlässige und gültige regionalspezifische Messung für die Schulter.
Die Mittelwerte der beiden Subskalen werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 (am besten) und 100 (am schlechtesten) zu ergeben.
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Erste Beurteilung vor dem Spielen von VR-Übungen, zweite Beurteilung nach 4 Wochen VR-basierter Übungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Beweglichkeitswinkel der Schulter verändert sich
Zeitfenster: Erste Beurteilung vor dem Spielen von VR-Übungen, zweite Beurteilung nach 4 Wochen VR-basierter Übungen
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Die Schultermobilität wird durch goniometrische Messung beurteilt
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Erste Beurteilung vor dem Spielen von VR-Übungen, zweite Beurteilung nach 4 Wochen VR-basierter Übungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 32/22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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