Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av virtuell virkelighetsbaserte øvelser hos pasienter med selvklebende kapsulitt

20. februar 2024 oppdatert av: Oguzhan Bahadir DEMIR, Kocaeli University

Effekten av virtuell virkelighetsbaserte øvelser på smerte, bevegelsesområde og livskvalitet hos pasienter med adhesiv kapsulitt

Muskel- og skjelettlidelser som adhesiv kapsulitt (AC) påvirker vev som muskler, bein, ledd, sener og leddbånd og er den nest mest invalidiserende tilstanden på verdensbasis. Muskuloskeletale systemiske lidelser er typisk preget av smerte, begrensninger i leddets bevegelsesutslag eller funksjonsevne.

Eksisterende studier har vist at Virtual Reality (VR) er gunstig i smertebehandling for eksempel; smertelindring ved bandasjeskift hos pasienter med brannskader. VR kan også redusere angst, distrahere fra frykten for smerte og redusere stress. Det kan distrahere pasientene som er redde for å bevege seg på grunn av smerte og gjøre dem i stand til å bevege seg fritt. I denne studien vil AC-pasienter bli behandlet med VR-applikasjon. Pasientens smertenivå, bevegelsesutslag i øvre ekstremiteter, funksjonelt aktivitetsnivå og livskvalitetsnivå vil bli evaluert. Totalt 36 pasienter vil bli inkludert i studien.

Denne observasjons randomiserte kontrollerte studien vil bidra til litteraturen ved å undersøke effekten av VR-baserte øvelser hos individer med AC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer i den første gruppen som skal inkluderes i studiegruppen vil bli inkludert i et VR-basert treningsprogram en halv time om dagen, 5 dager i uken i totalt 4 uker, i tillegg til rutinemessige elektroterapiprogrammer i en halv time en dag, 5 dager i uken i totalt 4 uker. Disse personene vil bruke Oculus Quest 2 VR-systemet i det virtuelle miljøet takket være de tredimensjonale brillene og håndstykket som kan bæres på hodet. De vil spille de registrerte spillene. Disse spillene vil inkludere formålsorienterte aktiviteter som å ligge på hodet og bruke bilateralt, som er ment å bruke overekstremitetene til individer med AC i dagliglivet. Deltakerne vil bli behandlet under konstant tilsyn av en fysioterapeut, vil være uthvilt på slutten av øvelsen, og vil forlate klinikken etter å ha forsikret seg om at det ikke er noe problem.

Personer i den andre gruppen, som vil inngå i den tradisjonelle treningsgruppen, vil bli inkludert i treningsprogrammet for tøyning og styrking en halv time om dagen, 5 dager i uken i totalt 4 uker, i totalt 10 timer , i tillegg til de rutinemessige elektroterapiprogrammene en halv time om dagen, 5 dager i uken i totalt 4 uker. Øvelsene vil bli utført av en fysioterapeut som jobber i klinikken og blind for studien.

Smertenivåer (Visual Analogue Scale), øvre ekstremitets bevegelsesområde (goniometrisk måling), funksjonelle aktivitetsnivåer (Shoulder Pain and Disability Index) og livskvalitet (SF-36) for alle deltakerne vil bli evaluert før og etter studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
      • Sakarya, Tyrkia
        • Sakarya University Physiotherapy and Rehabilitation Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnostisert å ha selvklebende kapsulitt og behandlet på rehabiliteringssenteret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Å være mellom 18-65 år Klinisk diagnose av adhesiv kapsulitt

Ekskluderingskriterier:

- Manglende evne til å samarbeide VR Kirurgi på overekstremitet eller trunk i det siste året Nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studere
Personer i den første gruppen som skal inkluderes i studiegruppen vil bli inkludert i et virtuell virkelighet-basert treningsprogram i en halv time om dagen, 5 dager i uken i totalt 4 uker, i tillegg til rutinemessige elektroterapiprogrammer i en halv time. time om dagen, 5 dager i uken i totalt 4 uker. Disse personene vil kunne spille spillene som er lagret i Oculus Quest 2 SG-systemet i det virtuelle miljøet, takket være de tredimensjonale brillene og håndstykket som kan bæres på hodet.
Enhet: Virtual Reality-baserte øvelser
Spill VR-spill
kontroll
Personer som mottar tradisjonell elektroterapi og treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Innledende vurdering før du spiller VR-øvelser, sekundær vurdering etter 4 uker VR-baserte øvelser
smerteintensitet etter VR-baserte øvelser vil bli vurdert av Visual Analogue Scale (VAS). VAS brukes ofte til å måle mengden smerte som en pasient føler varierer over et kontinuum fra ingen til en ekstrem smertemengde (0-10). Ti viser mer smerteintensitet.
Innledende vurdering før du spiller VR-øvelser, sekundær vurdering etter 4 uker VR-baserte øvelser
Endring av livskvalitetsnivå
Tidsramme: Innledende vurdering før du spiller VR-øvelser, sekundær vurdering etter 4 uker VR-baserte øvelser
Nivå på livskvalitet vil bli vurdert av Short Form-36 (SF-36). SF-36 er et sett med generiske, sammenhengende og enkelt administrerte livskvalitetsmål. Disse tiltakene er avhengige av pasientens egenrapportering og har blitt mye brukt. Høye poeng viser høy livskvalitet.
Innledende vurdering før du spiller VR-øvelser, sekundær vurdering etter 4 uker VR-baserte øvelser
Endring av skulderfunksjonalitetsnivå
Tidsramme: Innledende vurdering før du spiller VR-øvelser, sekundær vurdering etter 4 uker VR-baserte øvelser
Skulderfunksjonalitet vil bli vurdert av Shoulder and Pain Disability Inventory (SPADI). The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter. Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte. Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter. SPADI tar 5 til 10 minutter for en pasient å fullføre og er det eneste pålitelige og gyldige regionspesifikke målet for skulderen. Gjennomsnittet for de to underskalaene beregnes for å gi en total poengsum som varierer fra 0 (best) til 100 (dårligst).
Innledende vurdering før du spiller VR-øvelser, sekundær vurdering etter 4 uker VR-baserte øvelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldermobilitetsvinkler endres
Tidsramme: Innledende vurdering før du spiller VR-øvelser, sekundær vurdering etter 4 uker VR-baserte øvelser
Shouder mobilitet vil bli vurdert ved goniometrisk måling
Innledende vurdering før du spiller VR-øvelser, sekundær vurdering etter 4 uker VR-baserte øvelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Samarbeidspartnere

Sakarya University of Applied Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Virtual Reality-baserte øvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere