Efekty ćwiczeń opartych na wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej
Wpływ ćwiczeń opartych na wirtualnej rzeczywistości na ból, zakres ruchu i jakość życia pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej
Schorzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak adhezyjne zapalenie torebki stawowej (AC), wpływają na tkanki, takie jak mięśnie, kości, stawy, ścięgna i więzadła i są drugim najbardziej upośledzającym schorzeniem na świecie. Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego zazwyczaj charakteryzują się bólem, ograniczeniem zakresu ruchu w stawie lub sprawności funkcjonalnej.
Istniejące badania wykazały, że rzeczywistość wirtualna (VR) jest korzystna na przykład w leczeniu bólu; uśmierzanie bólu podczas zmian opatrunków u pacjentów oparzonych. VR może również zmniejszyć niepokój, odwrócić uwagę od strachu przed bólem i zmniejszyć stres. Może odwrócić uwagę pacjentów, którzy boją się poruszać z powodu bólu i umożliwić im swobodne poruszanie się. W tym badaniu pacjenci z AC będą leczeni za pomocą aplikacji VR. Oceniane będą poziomy bólu pacjentów, zakres ruchu kończyn górnych, poziomy aktywności funkcjonalnej i poziomy jakości życia. Do badania zostanie włączonych łącznie 36 pacjentów.
To obserwacyjne, randomizowane, kontrolowane badanie wniesie wkład do literatury, badając wpływ ćwiczeń opartych na VR na osoby z AC.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z pierwszej grupy, które zostaną włączone do grupy badawczej, zostaną objęte programem ćwiczeń opartym na VR przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie, oprócz rutynowych programów elektroterapii przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie. Osoby te będą korzystać z systemu Oculus Quest 2 VR w środowisku wirtualnym dzięki trójwymiarowym okularom i rękojeści, którą można założyć na głowę. Będą grać w zarejestrowane gry. Gry te będą obejmować działania zorientowane na cel, takie jak leżenie na głowie i używanie obustronne, które mają na celu wykorzystanie kończyn górnych osób z AC w życiu codziennym. Uczestnicy będą leczeni pod stałą opieką fizjoterapeuty, po zakończeniu ćwiczeń będą wypoczęci i opuszczą klinikę po upewnieniu się, że nie ma problemu.
Osoby z drugiej grupy, które zostaną włączone do grupy ćwiczeń tradycyjnych, objęte zostaną programem ćwiczeń rozciągających i wzmacniających przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie, łącznie przez 10 godzin , oprócz rutynowych programów elektroterapii przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane przez fizjoterapeutę pracującego w klinice i ślepego na badanie.
Poziom bólu (wizualna skala analogowa), zakres ruchu kończyny górnej (pomiar goniometryczny), poziom aktywności funkcjonalnej (wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności) oraz jakość życia (SF-36) wszystkich uczestników zostaną ocenione przed i po badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
-
Sakarya, Turcja (Türkiye)
- Sakarya University Physiotherapy and Rehabilitation Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat Rozpoznanie kliniczne adhezyjnego zapalenia torebki stawowej
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do współpracy VR Chirurgia kończyny górnej lub tułowia w ciągu ostatniego roku Choroby neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
badanie
Osoby z pierwszej grupy, które zostaną włączone do grupy badawczej, zostaną objęte programem ćwiczeń opartym na wirtualnej rzeczywistości przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie, oprócz rutynowych programów elektroterapii przez pół godziny. godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie.
Osoby te będą mogły grać w gry zapisane w systemie Oculus Quest 2 SG w środowisku wirtualnym, dzięki trójwymiarowym okularom i rękojeści, którą można założyć na głowę.
|
Graj w gry VR
|
|
kontrola
Osoby, które otrzymują tradycyjną elektroterapię i program ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia bólu
Ramy czasowe: Ocena wstępna przed graniem w ćwiczenia VR, ocena wtórna po 4 tygodniach ćwiczeń opartych na VR
|
intensywność bólu po ćwiczeniach opartych na VR zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS jest często używany do pomiaru ilości bólu odczuwanego przez pacjenta w zakresie od zera do skrajnej ilości bólu (0-10).
Dziesięć pokazuje większą intensywność bólu.
|
Ocena wstępna przed graniem w ćwiczenia VR, ocena wtórna po 4 tygodniach ćwiczeń opartych na VR
|
|
Zmiana poziomu jakości życia
Ramy czasowe: Ocena wstępna przed graniem w ćwiczenia VR, ocena wtórna po 4 tygodniach ćwiczeń opartych na VR
|
Poziom jakości życia zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza-36 (SF-36).
SF-36 to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w stosowaniu mierników jakości życia.
Środki te opierają się na samoopisie pacjentów i są szeroko stosowane.
Wysokie punkty wskazują na wysoki poziom życia.
|
Ocena wstępna przed graniem w ćwiczenia VR, ocena wtórna po 4 tygodniach ćwiczeń opartych na VR
|
|
Zmiana poziomu funkcjonalności ramion
Ramy czasowe: Ocena wstępna przed graniem w ćwiczenia VR, ocena wtórna po 4 tygodniach ćwiczeń opartych na VR
|
Funkcjonalność barku zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Niepełnosprawności Barku i Bólu (SPADI).
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych.
Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby.
Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych.
Wypełnienie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedynym wiarygodnym i ważnym pomiarem barku dla danego regionu.
Średnie z dwóch podskal są uśredniane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy).
|
Ocena wstępna przed graniem w ćwiczenia VR, ocena wtórna po 4 tygodniach ćwiczeń opartych na VR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniają się kąty ruchomości barków
Ramy czasowe: Ocena wstępna przed graniem w ćwiczenia VR, ocena wtórna po 4 tygodniach ćwiczeń opartych na VR
|
Ruchomość ramion zostanie oceniona za pomocą pomiaru goniometrycznego
|
Ocena wstępna przed graniem w ćwiczenia VR, ocena wtórna po 4 tygodniach ćwiczeń opartych na VR
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .