Virkningerne af Virtual Reality-baserede øvelser hos patienter med klæbende kapsulitis
Virkningerne af Virtual Reality-baserede øvelser på smerte, bevægelsesområde og livskvalitet hos patienter med adhæsiv kapsulitis
Muskuloskeletale lidelser såsom adhæsiv kapsulitis (AC) påvirker væv såsom muskler, knogler, led, sener og ledbånd og er den næstmest invaliderende tilstand på verdensplan. Muskuloskeletale systemiske lidelser er typisk karakteriseret ved smerter, begrænsninger i leddets bevægeudslag eller funktionsevne.
Eksisterende undersøgelser har vist, at Virtual Reality (VR) er gavnlig i smertebehandling for eksempel; smertelindring ved forbindingsskift hos brandsårpatienter. VR kan også reducere angst, distrahere fra frygten for smerte og reducere stress. Det kan distrahere patienterne, der er bange for at bevæge sig på grund af smerter, og sætte dem i stand til at bevæge sig frit. I denne undersøgelse vil AC-patienter blive behandlet med VR-applikation. Patienternes smerteniveauer, overekstremiteternes bevægelsesområde, funktionelle aktivitetsniveauer og livskvalitetsniveauer vil blive evalueret. I alt 36 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Denne observationelle randomiserede kontrollerede undersøgelse vil bidrage til litteraturen ved at undersøge virkningerne af VR-baserede øvelser hos individer med AC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer i den første gruppe, der indgår i studiegruppen, vil blive inkluderet i et VR-baseret træningsprogram i en halv time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 4 uger, foruden rutinemæssige elektroterapiprogrammer i en halv time en dag, 5 dage om ugen i i alt 4 uger. Disse personer vil bruge Oculus Quest 2 VR-systemet i det virtuelle miljø takket være de tredimensionelle briller og håndstykke, der kan bæres på hovedet. De vil spille de registrerede spil. Disse spil vil omfatte formålsorienterede aktiviteter såsom at ligge på hovedet og bruge bilateralt, som er beregnet til at bruge overekstremiteterne hos individer med AC i dagligdagen. Deltagerne vil blive behandlet under konstant supervision af en fysioterapeut, vil være udhvilede ved afslutningen af øvelsen og forlade klinikken efter at have sikret sig, at der ikke er noget problem.
Personer i anden gruppe, som indgår i den traditionelle træningsgruppe, vil indgå i stræk- og styrketræningsprogrammet en halv time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 4 uger, i alt 10 timer , ud over de rutinemæssige elektroterapiprogrammer i en halv time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 4 uger. Øvelserne vil blive udført af en fysioterapeut, der arbejder i klinikken og er blind for undersøgelsen.
Smerteniveauer (Visual Analogue Scale), øvre ekstremitets bevægelsesområde (goniometrisk måling), funktionelle aktivitetsniveauer (Shoulder Pain and Disability Index) og livskvalitet (SF-36) for alle deltagere vil blive evalueret før og efter undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
-
Sakarya, Tyrkiet (Türkiye)
- Sakarya University Physiotherapy and Rehabilitation Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år Klinisk diagnose af adhæsiv kapsulitis
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at samarbejde VR Kirurgi på overekstremitet eller trunk i det sidste år Neurologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
undersøgelse
Personer i den første gruppe, der indgår i studiegruppen, vil blive inkluderet i et virtual reality-baseret træningsprogram i en halv time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 4 uger, foruden rutinemæssige elektroterapiprogrammer i en halv time. time om dagen, 5 dage om ugen i i alt 4 uger.
Disse personer vil være i stand til at spille de spil, der er gemt i Oculus Quest 2 SG-systemet i det virtuelle miljø, takket være de tredimensionelle briller og håndstykke, der kan bæres på hovedet.
|
Spil VR-spil
|
|
styring
Personer, der modtager traditionel elektroterapi og træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Indledende vurdering før afspilning af VR-øvelser, sekundær vurdering efter 4 uger VR-baserede øvelser
|
Smerteintensitet efter VR-baserede øvelser vil blive vurderet af Visual Analogue Scale (VAS).
VAS bruges ofte til at måle mængden af smerte, som en patient føler, spænder over et kontinuum fra ingen til en ekstrem smertemængde (0-10).
Ti viser mere smerteintensitet.
|
Indledende vurdering før afspilning af VR-øvelser, sekundær vurdering efter 4 uger VR-baserede øvelser
|
|
Ændring af livskvalitetsniveau
Tidsramme: Indledende vurdering før afspilning af VR-øvelser, sekundær vurdering efter 4 uger VR-baserede øvelser
|
Niveau af livskvalitet vil blive vurderet af Short Form-36 (SF-36).
SF-36 er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål.
Disse foranstaltninger er afhængige af patientens selvrapportering og er blevet brugt i vid udstrækning.
Høje punkter viser høje livskvalitetsniveauer.
|
Indledende vurdering før afspilning af VR-øvelser, sekundær vurdering efter 4 uger VR-baserede øvelser
|
|
Ændring af skulderfunktionalitetsniveau
Tidsramme: Indledende vurdering før afspilning af VR-øvelser, sekundær vurdering efter 4 uger VR-baserede øvelser
|
Skulderfunktionalitet vil blive vurderet af Shoulder and Pain Disability Inventory (SPADI).
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter.
Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af den enkeltes smerte.
Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter.
SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderen.
Middelværdierne for de to underskalaer er gennemsnittet for at give en samlet score, der spænder fra 0 (bedst) til 100 (dårligst).
|
Indledende vurdering før afspilning af VR-øvelser, sekundær vurdering efter 4 uger VR-baserede øvelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldermobilitetsvinklerne ændres
Tidsramme: Indledende vurdering før afspilning af VR-øvelser, sekundær vurdering efter 4 uger VR-baserede øvelser
|
Shouder mobilitet vil blive vurderet ved goniometrisk måling
|
Indledende vurdering før afspilning af VR-øvelser, sekundær vurdering efter 4 uger VR-baserede øvelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .