- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05961033
유착관절낭염 환자에서 가상현실 기반 운동의 효과
가상현실 기반 운동이 유착관절낭염 환자의 통증, 운동범위 및 삶의 질에 미치는 영향
유착관절낭염(adhesive capsulitis, AC)과 같은 근골격계 장애는 근육, 뼈, 관절, 힘줄 및 인대와 같은 조직에 영향을 미치며 전 세계적으로 두 번째로 장애를 일으키는 질환입니다. 근골격계 전신 장애는 일반적으로 통증, 관절 운동 범위 제한 또는 기능적 능력을 특징으로 합니다.
기존 연구에서는 가상 현실(VR)이 예를 들어 통증 관리에 유익한 것으로 나타났습니다. 화상 환자의 드레싱 교체 중 통증 완화. VR은 또한 불안을 줄이고 고통에 대한 두려움에서 벗어나 스트레스를 줄일 수 있습니다. 통증으로 인해 움직이기가 두려운 환자의 주의를 분산시켜 자유롭게 움직일 수 있도록 합니다. 이 연구에서 AC 환자는 VR 응용 프로그램으로 치료됩니다. 환자의 통증 수준, 상지 운동 범위, 기능적 활동 수준 및 삶의 질 수준을 평가합니다. 총 36명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
이 관찰 무작위 통제 연구는 AC 환자에서 VR 기반 운동의 효과를 조사하여 문헌에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스터디 그룹에 포함되는 첫 번째 그룹의 개인은 30분 동안 일상적인 전기 요법 프로그램 외에도 총 4주 동안 하루 30분, 주 5일 동안 VR 기반 운동 프로그램에 포함됩니다. 하루, 주 5일 총 4주. 이들은 입체 안경과 머리에 착용할 수 있는 핸드피스 덕분에 가상 환경에서 오큘러스 퀘스트 2 VR 시스템을 사용할 것입니다. 그들은 등록된 게임을 할 것입니다. 이러한 게임에는 일상 생활에서 AC가 있는 개인의 상지를 사용하도록 의도된 머리에 눕기 및 양쪽 사용과 같은 목적 지향적인 활동이 포함됩니다. 참가자들은 물리치료사의 상시 감독하에 치료를 받으며, 운동 종료 후 휴식을 취하며 이상이 없는지 확인한 후 퇴원하게 됩니다.
전통운동군에 포함될 2군은 스트레칭 및 근력운동 프로그램을 하루 30분씩 주 5일, 총 4주 동안 총 10시간 동안 실시하게 된다. , 하루 30분 동안의 일상적인 전기 치료 프로그램 외에도 주 5일 총 4주 동안. 운동은 클리닉에서 일하는 물리치료사가 수행하고 연구에 눈이 멀게 됩니다.
모든 참가자의 통증 수준(Visual Analogue Scale), 상지 운동 범위(Goniometric 측정), 기능적 활동 수준(어깨 통증 및 장애 지수) 및 삶의 질(SF-36)은 연구 전후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
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Sakarya, 터키 (Türkiye)
- Sakarya University Physiotherapy and Rehabilitation Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 유착관절낭염의 임상진단
제외 기준:
- 말년 신경계 질환 상지 또는 체간의 VR 수술 협조 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공부하다
스터디 그룹에 포함되는 첫 번째 그룹의 개인은 하루 30분 동안 주 5일 동안 가상 현실 기반 운동 프로그램에 포함되어 총 4주 동안 일상적인 전기 요법 프로그램에 30분 동안 포함됩니다. 하루 1시간, 주 5일 총 4주간.
이들은 머리에 착용할 수 있는 입체 안경과 핸드피스 덕분에 오큘러스 퀘스트 2 SG 시스템에 저장된 게임을 가상 환경에서 플레이할 수 있게 된다.
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VR 게임하기
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제어
전통적인 전기 요법 및 운동 프로그램을 받는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도 변화
기간: VR 연습 전 1차 평가, VR 기반 연습 4주 후 2차 평가
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VR 기반 운동 후 통증 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가됩니다.
VAS는 종종 환자가 느끼는 통증의 양을 측정하는 데 사용되며, 통증이 전혀 없는 것부터 극도의 통증(0-10)까지 연속체 범위에 걸쳐 있습니다.
Ten은 더 많은 통증 강도를 나타냅니다.
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VR 연습 전 1차 평가, VR 기반 연습 4주 후 2차 평가
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삶의 질 수준 변경
기간: VR 연습 전 1차 평가, VR 기반 연습 4주 후 2차 평가
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삶의 질 수준은 Short Form-36(SF-36)으로 평가됩니다.
SF-36은 일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정입니다.
이러한 조치는 환자의 자가 보고에 의존하며 널리 사용되었습니다.
높은 점수는 높은 수준의 삶의 질을 나타냅니다.
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VR 연습 전 1차 평가, VR 기반 연습 4주 후 2차 평가
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어깨 기능 레벨 변경
기간: VR 연습 전 1차 평가, VR 기반 연습 4주 후 2차 평가
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어깨 기능은 어깨 및 통증 장애 인벤토리(SPADI)로 평가됩니다.
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
SPADI는 환자가 완료하는 데 5~10분이 소요되며 어깨에 대해 유일하게 신뢰할 수 있고 유효한 지역별 측정입니다.
두 하위 척도의 평균을 평균하여 0(최상)에서 100(최악) 범위의 총 점수를 생성합니다.
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VR 연습 전 1차 평가, VR 기반 연습 4주 후 2차 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 가동성 각도 변경
기간: VR 연습 전 1차 평가, VR 기반 연습 4주 후 2차 평가
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어깨 가동성은 측각 측정으로 평가됩니다.
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VR 연습 전 1차 평가, VR 기반 연습 4주 후 2차 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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