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Les effets des exercices basés sur la réalité virtuelle chez les patients atteints de capsulite adhésive

20 février 2024 mis à jour par: Oguzhan Bahadir DEMIR, Kocaeli University

Les effets des exercices basés sur la réalité virtuelle sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la qualité de vie des patients atteints de capsulite rétractile

Les troubles musculo-squelettiques tels que la capsulite rétractile (AC) affectent les tissus tels que les muscles, les os, les articulations, les tendons et les ligaments et sont la deuxième affection la plus invalidante dans le monde. Les troubles musculo-squelettiques systémiques sont généralement caractérisés par des douleurs, des limitations de l'amplitude des mouvements articulaires ou des capacités fonctionnelles.

Des études existantes ont montré que la Réalité Virtuelle (VR) est bénéfique dans la gestion de la douleur par exemple ; soulagement de la douleur lors des changements de pansement chez les patients brûlés. La réalité virtuelle peut également réduire l'anxiété, détourner l'attention de la peur de la douleur et réduire le stress. Il peut distraire les patients qui ont peur de bouger à cause de la douleur et leur permettre de bouger librement. Dans cette étude, les patients AC seront traités avec l'application VR. Les niveaux de douleur des patients, l'amplitude de mouvement des membres supérieurs, les niveaux d'activité fonctionnelle et les niveaux de qualité de vie seront évalués. Au total, 36 patients seront inclus dans l'étude.

Cette étude contrôlée randomisée observationnelle contribuera à la littérature en étudiant les effets des exercices basés sur la réalité virtuelle chez les personnes atteintes de CA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes du premier groupe à inclure dans le groupe d'étude seront incluses dans un programme d'exercices basé sur la réalité virtuelle pendant une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pendant un total de 4 semaines, en plus des programmes d'électrothérapie de routine pendant une demi-heure. par jour, 5 jours par semaine pour un total de 4 semaines. Ces personnes utiliseront le système Oculus Quest 2 VR dans l'environnement virtuel grâce aux lunettes tridimensionnelles et à la pièce à main pouvant être portées sur la tête. Ils joueront aux jeux enregistrés. Ces jeux comprendront des activités ciblées telles que se coucher sur la tête et utiliser bilatéralement, qui sont destinées à utiliser les membres supérieurs des personnes atteintes de CA dans la vie quotidienne. Les participants seront traités sous la surveillance constante d'un physiothérapeute, seront reposés à la fin de l'exercice et quitteront la clinique après s'être assurés qu'il n'y a pas de problème.

Les personnes du deuxième groupe, qui seront incluses dans le groupe d'exercices traditionnels, seront incluses dans le programme d'exercices d'étirement et de renforcement pendant une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pendant un total de 4 semaines, pour un total de 10 heures , en plus des programmes d'électrothérapie de routine d'une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pour un total de 4 semaines. Les exercices seront effectués par un physiothérapeute travaillant dans la clinique et aveugle à l'étude.

Les niveaux de douleur (échelle visuelle analogique), l'amplitude de mouvement des membres supérieurs (mesure goniométrique), les niveaux d'activité fonctionnelle (indice de douleur et d'incapacité à l'épaule) et la qualité de vie (SF-36) de tous les participants seront évalués avant et après l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kocaeli, Turquie
        • Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
      • Sakarya, Turquie
        • Sakarya University Physiotherapy and Rehabilitation Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Diagnostiqué comme ayant une capsulite adhésive et traité dans le centre de réadaptation

La description

Critère d'intégration:

- Avoir entre 18 et 65 ans Diagnostic clinique de capsulite rétractile

Critère d'exclusion:

- Incapacité à coopérer RV Chirurgie du membre supérieur ou du tronc au cours de la dernière année Maladie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
étude
Les personnes du premier groupe à inclure dans le groupe d'étude seront incluses dans un programme d'exercices basé sur la réalité virtuelle pendant une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pendant un total de 4 semaines, en plus des programmes d'électrothérapie de routine pendant une demi-heure. heure par jour, 5 jours par semaine pour un total de 4 semaines. Ces personnes pourront jouer aux jeux enregistrés dans le système Oculus Quest 2 SG dans l'environnement virtuel, grâce aux lunettes tridimensionnelles et à la pièce à main pouvant être portées sur la tête.
Dispositif: Exercices basés sur la réalité virtuelle
Jouez à des jeux de réalité virtuelle
contrôle
Les personnes qui reçoivent une électrothérapie traditionnelle et un programme d'exercices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de sévérité de la douleur
Délai: Évaluation initiale avant de jouer aux exercices de réalité virtuelle, évaluation secondaire après 4 semaines d'exercices basés sur la réalité virtuelle
l'intensité de la douleur après les exercices basés sur la réalité virtuelle sera évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est souvent utilisée pour mesurer la quantité de douleur ressentie par un patient sur un continuum allant de zéro à une douleur extrême (0-10). Dix montre plus d'intensité de la douleur.
Évaluation initiale avant de jouer aux exercices de réalité virtuelle, évaluation secondaire après 4 semaines d'exercices basés sur la réalité virtuelle
Changement de niveau de qualité de vie
Délai: Évaluation initiale avant de jouer aux exercices de réalité virtuelle, évaluation secondaire après 4 semaines d'exercices basés sur la réalité virtuelle
Le niveau de qualité de vie sera évalué par le formulaire court-36 (SF-36). Le SF-36 est un ensemble de mesures génériques, cohérentes et faciles à administrer de la qualité de vie. Ces mesures reposent sur l'auto-déclaration des patients et ont été largement utilisées. Les points hauts montrent des niveaux de vie de haute qualité.
Évaluation initiale avant de jouer aux exercices de réalité virtuelle, évaluation secondaire après 4 semaines d'exercices basés sur la réalité virtuelle
Changement de niveau de fonctionnalité de l'épaule
Délai: Évaluation initiale avant de jouer aux exercices de réalité virtuelle, évaluation secondaire après 4 semaines d'exercices basés sur la réalité virtuelle
La fonctionnalité de l'épaule sera évaluée par l'inventaire de l'incapacité de l'épaule et de la douleur (SPADI). L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. La dimension de la douleur se compose de cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu. Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs. Le SPADI prend 5 à 10 minutes pour un patient à compléter et est la seule mesure fiable et valide spécifique à la région pour l'épaule. Les moyennes des deux sous-échelles sont moyennées pour produire un score total allant de 0 (meilleur) à 100 (pire).
Évaluation initiale avant de jouer aux exercices de réalité virtuelle, évaluation secondaire après 4 semaines d'exercices basés sur la réalité virtuelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les angles de mobilité des épaules changent
Délai: Évaluation initiale avant de jouer aux exercices de réalité virtuelle, évaluation secondaire après 4 semaines d'exercices basés sur la réalité virtuelle
La mobilité des épaules sera évaluée par mesure goniométrique
Évaluation initiale avant de jouer aux exercices de réalité virtuelle, évaluation secondaire après 4 semaines d'exercices basés sur la réalité virtuelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Collaborateurs

Sakarya University of Applied Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Première publication (Réel)

27 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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