Účinky cvičení založených na virtuální realitě u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Účinky cvičení založených na virtuální realitě na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Muskuloskeletální poruchy, jako je adhezivní kapsulitida (AC), postihují tkáně, jako jsou svaly, kosti, klouby, šlachy a vazy, a jsou celosvětově druhým nejvíce invalidizujícím stavem. Muskuloskeletální systémové poruchy jsou typicky charakterizovány bolestí, omezením kloubního rozsahu pohybu nebo funkční schopnosti.
Stávající studie ukázaly, že virtuální realita (VR) je prospěšná například při léčbě bolesti; úleva od bolesti při převazech u popálených pacientů. VR může také snížit úzkost, odvést pozornost od strachu z bolesti a snížit stres. Může rozptýlit pacienty, kteří se bojí pohybu kvůli bolesti, a umožnit jim volný pohyb. V této studii budou pacienti s AC léčeni aplikací VR. Hodnotí se úroveň bolesti pacientů, rozsah pohybu horních končetin, úroveň funkční aktivity a úroveň kvality života. Do studie bude zahrnuto celkem 36 pacientů.
Tato observační randomizovaná kontrolovaná studie přispěje do literatury zkoumáním účinků cvičení založených na VR u jedinců s AC.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci v první skupině, kteří budou zařazeni do studijní skupiny, budou zařazeni do cvičebního programu založeného na VR na půl hodiny denně, 5 dní v týdnu po dobu celkem 4 týdnů, navíc k běžným programům elektroléčby na půl hodiny denně, 5 dní v týdnu po dobu celkem 4 týdnů. Tito jedinci budou využívat systém Oculus Quest 2 VR ve virtuálním prostředí díky trojrozměrným brýlím a násadci, které lze nosit na hlavě. Budou hrát registrované hry. Tyto hry budou zahrnovat účelově zaměřené aktivity, jako je leh na hlavě a oboustranné používání, které jsou určeny k využití horních končetin jedinců s AC v každodenním životě. Účastníci budou ošetřováni pod neustálým dohledem fyzioterapeuta, na konci cvičení si odpočinou a po ujištění se, že nenastal žádný problém, opustí kliniku.
Jedinci ve druhé skupině, kteří budou zařazeni do klasické pohybové skupiny, budou zařazeni do cvičebního programu protahování a posilování na půl hodiny denně 5 dní v týdnu celkem 4 týdny, celkem 10 hodin , navíc k běžným programům elektroléčby půl hodiny denně, 5 dní v týdnu celkem 4 týdny. Cvičení bude provádět fyzioterapeut pracující na klinice a nevidomý ke studiu.
Před a po studii budou u všech účastníků hodnoceny úrovně bolesti (Visual Analogue Scale), rozsah pohybu horních končetin (goniometrické měření), úrovně funkční aktivity (Shoulder Pain and Disability Index) a kvalita života (SF-36).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Medicine Hospital
-
Sakarya, Turecko (Türkiye)
- Sakarya University Physiotherapy and Rehabilitation Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let Klinická diagnóza adhezivní kapsulitidy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost spolupráce VR Operace na horní končetině nebo trupu v posledním roce Neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studie
Jedinci v první skupině, kteří budou zařazeni do studijní skupiny, budou zařazeni do cvičebního programu založeného na virtuální realitě na půl hodiny denně, 5 dní v týdnu po dobu celkem 4 týdnů, navíc k běžným programům elektroléčby na půl hodiny. hodinu denně, 5 dní v týdnu celkem 4 týdny.
Tito jedinci budou moci hrát hry uložené v systému Oculus Quest 2 SG ve virtuálním prostředí díky trojrozměrným brýlím a násadci, kterou lze nosit na hlavě.
|
Hrajte VR hry
|
|
řízení
Jedinci, kteří dostávají tradiční elektroléčbu a cvičební program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Počáteční hodnocení před hraním cvičení VR, sekundární hodnocení po 4 týdnech cvičení založených na VR
|
intenzita bolesti po cvičení na bázi VR bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS se často používá k měření míry bolesti, kterou pacient pociťuje, v rozsahu od žádné až po extrémní bolest (0-10).
Deset ukazuje větší intenzitu bolesti.
|
Počáteční hodnocení před hraním cvičení VR, sekundární hodnocení po 4 týdnech cvičení založených na VR
|
|
Změna úrovně kvality života
Časové okno: Počáteční hodnocení před hraním cvičení VR, sekundární hodnocení po 4 týdnech cvičení založených na VR
|
Úroveň kvality života bude hodnocena krátkým formulářem-36 (SF-36).
SF-36 je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných opatření kvality života.
Tato opatření se opírají o vlastní hlášení pacientů a jsou široce používána.
Vysoké body ukazují vysokou úroveň kvality života.
|
Počáteční hodnocení před hraním cvičení VR, sekundární hodnocení po 4 týdnech cvičení založených na VR
|
|
Změna úrovně funkčnosti ramen
Časové okno: Počáteční hodnocení před hraním cvičení VR, sekundární hodnocení po 4 týdnech cvičení založených na VR
|
Funkčnost ramene bude posouzena inventářem postižení ramen a bolesti (SPADI).
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce.
Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin.
SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene.
Průměry dvou subškál se zprůměrují, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od 0 (nejlepší) do 100 (nejhorší).
|
Počáteční hodnocení před hraním cvičení VR, sekundární hodnocení po 4 týdnech cvičení založených na VR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhly pohyblivosti ramen se mění
Časové okno: Počáteční hodnocení před hraním cvičení VR, sekundární hodnocení po 4 týdnech cvičení založených na VR
|
Pohyblivost ramene bude hodnocena goniometrickým měřením
|
Počáteční hodnocení před hraním cvičení VR, sekundární hodnocení po 4 týdnech cvičení založených na VR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .