筋肉起源の顔面痛および頭痛の治療におけるCBDおよびCBNの有効性

背景: 口腔顔面痛はよく起こります。 入手可能な科学的研究によると、この病気は人口の最大 16 ～ 25% で発生しています。 慢性的な形態の口腔顔面痛は、睡眠の質の低下、生活の満足度の低下、うつ病などの精神感情障害を引き起こす可能性があります。 慢性口腔顔面痛に苦しむ患者の間でよく見られる傾向は、非ステロイド性抗炎症薬の乱用であり、ほとんどの場合、副作用の効果に比べて効果が低く、短期間で不釣り合いです。 カンナビジオール (CBD) やカンナビノール (CBN) などの物質が慢性侵害受容性疼痛や神経障害性疼痛の治療に効果がある可能性があることを示唆する科学的報告があります。 しかし、口腔顔面筋性疼痛の緩和におけるこれらの物質の有効性に関する研究は明らかに不足しています。

目的: 研究の目的は、顔面痛および筋肉起源の頭痛の管理における CBD および CBN を含む水溶液の有効性を評価することです。

材料と方法：ランダム化（ブロックランダム化）、二重盲検、二群対照試験には、臨床検査に基づいて3か月以上続いている顔面痛および筋肉起源の頭痛と診断された成人患者42人が参加します。 研究からの除外基準には以下が含まれる：18歳未満の患者、製剤の成分にアレルギーのある患者、妊娠中または授乳中の女性、同様の成分を含むおよび/または同様の効果を持つ製剤を服用している患者、肥満患者活動性がん患者、遺伝性疾患や神経疾患を含む重度の全身性疾患を有する患者、重度の精神疾患を有する患者、抗うつ薬および/または筋弛緩薬および/または神経筋活動に影響を与えるその他の薬剤を服用している、または過去12か月以内に服用している患者、アルコールや薬物中毒の患者。

適格な研究参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 研究グループにはCBDとCBNを含む水溶液が与えられ、主治医が決めた用量で自宅で飲みますが、対照群にはプラセボの水溶液が与えられ、主治医が決めた用量が自宅で飲みます。この間。 各被験者は、資格認定日 (0 日目)、資格認定日から 20 日後 (20 日目)、資格認定日から 40 日後 (40 日目) と 60 日後 (60 日目) に、以下の方法でテストされます。

• EMG（筋電図検査）（0日目、20日目、40日目、60日目）
• Wagner Paintest FPX 25 アルゴリズムを使用した圧迫痛閾値テスト (PPT) (0 日目、20 日目、40 日目、60 日目)
• 顎関節症の診断基準に従った臨床検査 - DC / TMD 国際検査フォーム（0日目、20日目、40日目、60日目）
• 調査: 段階的慢性疼痛スケール oraz マギル疼痛アンケート (0 日目、20 日目、40 日目、60 日目)、ライフ スケールの満足度 (0 日目、20 日目、40 日目、60 日目)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (0 日目、 20日目、40日目、60日目）、片頭痛障害評価検査 - MIDAS（0日目、20日目、40日目、60日目）、中央感作インベントリ（CSI）（0日目、20日目、40日目、60日目） 、Bruxscreen Q (0 日目、20 日目、40 日目、60 日目)、全般性不安障害評価 (0 日目、20 日目、40 日目、60 日目)、不眠症重症度指数 (0 日目、20 日目、40 日目、60 日目) )、知覚ストレススケール (0 日目、20 日目、40 日目、60 日目)、身体症状スケール - 8 (0 日目、20 日目、40 日目、60 日目)