Effektiviteten av CBD och CBN vid behandling av ansiktssmärta och huvudvärk av muskelursprung

Bakgrund: Orofacial smärta är en vanlig förekomst. Enligt tillgänglig vetenskaplig forskning förekommer det hos upp till 16 till 25 % av den mänskliga befolkningen. I sin kroniska form kan orofacial smärta leda till minskad sömnkvalitet, minskad tillfredsställelse med livet och psykoemotionella störningar, inklusive depressiva störningar. En populär tendens bland patienter som lider av kronisk orofacial smärta är missbruk av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, som i de flesta fall visar låg, kortvarig och oproportionerlig effektivitet i förhållande till biverkningar. Det finns vetenskapliga rapporter som tyder på att substanser som cannabidiol (CBD) och cannabinol (CBN) kan vara effektiva vid behandling av kronisk nociceptiv och neuropatisk smärta. Det saknas dock helt klart studier om dessa substansers effektivitet för att lindra muskelsmärta

Syfte: Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av en vattenlösning innehållande CBD och CBN vid behandling av ansiktssmärta och huvudvärk av muskelursprung

Material och metoder: En randomiserad (blockrandomisering), dubbelblind, tvåarmad kontrollerad studie kommer att involvera 42 vuxna patienter diagnostiserade med ansiktssmärta och huvudvärk av muskelursprung som varar mer än 3 månader på basis av klinisk undersökning. Kriterier för uteslutning från studien kommer att omfatta: patienter under 18 år, patienter som är allergiska mot någon ingrediens i preparatet, gravida eller ammande kvinnor, patienter som tar preparat som innehåller liknande ingredienser och/eller har liknande effekt, överviktiga patienter , patienter med aktiv cancer, patienter med allvarliga systemiska sjukdomar, inklusive genetiska och neurologiska sjukdomar, patienter med allvarliga psykiska sjukdomar, patienter som tar eller under de senaste 12 månaderna har tagit antidepressiva och/eller myorelaxanter och/eller andra läkemedel som påverkar neuromuskulär aktivitet , patienter som är beroende av alkohol eller droger.

Kvalificerade studiedeltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Den studerade gruppen kommer att få en vattenlösning innehållande CBD och CBN, att dricka hemma i den dos som bestäms av den behandlande läkaren, medan kontrollgruppen kommer att få en vattenlösning av placebo, att dricka hemma i den dos som bestäms av den behandlande läkaren under denna tid. Varje ämne kommer att testas på kvalificeringsdagen (dag 0), efter 20 (dag 20) och sedan 40 (dag 40) och 60 (dag 60) dagar efter kvalificeringsdagen med följande metoder:

• EMG (elektromyografi) (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60)
• Trycksmärttröskeltest (PPT) med Wagner Paintest FPX 25 algometer (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60)
• Klinisk undersökning enligt diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar - DC / TMD International Examination Form (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60)
• Undersökningar: Graded Chronic Pain Scale oraz McGill Pain Questionnaire (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), Satisfaction with Life Scale (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), Pittsburgh Sleep Quality Index (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), The Migraine Disability Assessment Test -MIDAS (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), Central Sensitization Inventory (CSI) (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60) , Bruxscreen Q (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), Generalized Anxiety Disorder Assessment (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), Insomnia Severity Index (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60 ), The Perceived Stress Scale (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), Somatic Symptom Scale - 8 (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60)