Эффективность CBD и CBN при лечении лицевой боли и головной боли мышечного происхождения

Актуальность: Орофациальная боль является распространенным явлением. Согласно имеющимся научным исследованиям, она встречается у 16–25% населения Земли. В хронической форме орофациальная боль может приводить к снижению качества сна, снижению удовлетворенности жизнью, психоэмоциональным расстройствам, в том числе депрессивным расстройствам. Популярной тенденцией среди пациентов, страдающих хронической орофациальной болью, является злоупотребление нестероидными противовоспалительными препаратами, которые в большинстве случаев проявляют низкую, кратковременную и непропорциональную побочным эффектам эффективность. Имеются научные отчеты, предполагающие, что такие вещества, как каннабидиол (КБД) и каннабинол (КБН), могут быть эффективны при лечении хронической ноцицептивной и нейропатической боли. Тем не менее, исследования эффективности этих веществ в облегчении мышечной орофациальной боли явно отсутствуют.

Цель: Цель исследования - оценить эффективность водного раствора, содержащего CBD и CBN, при лечении лицевой боли и головной боли мышечного происхождения.

Материалы и методы. В рандомизированном (блочно-рандомизированном), двойном слепом, контролируемом исследовании с двумя группами примут участие 42 взрослых пациента с диагнозом «лицевая боль и головная боль мышечного происхождения», длительностью более 3 месяцев на основании клинического обследования. Критерии исключения из исследования будут включать: пациентов моложе 18 лет, пациентов с аллергией на какой-либо ингредиент препарата, беременных или кормящих женщин, пациентов, принимающих препараты, содержащие аналогичные ингредиенты и/или имеющие аналогичные эффекты, пациентов с ожирением. , пациенты с активным раком, пациенты с тяжелыми системными заболеваниями, включая генетические и неврологические заболевания, пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями, пациенты, принимающие или в течение последних 12 месяцев принимавшие антидепрессанты и/или миорелаксанты и/или другие препараты, влияющие на нервно-мышечную активность , пациенты, зависимые от алкоголя или наркотиков.

Квалифицированные участники исследования будут случайным образом разделены на две группы. Исследуемая группа получит водный раствор, содержащий КБД и КБН, для питья дома в дозе, определенной лечащим врачом, а контрольная группа получит водный раствор плацебо, для питья дома в дозе, определенной лечащим врачом. в течение этого времени. Каждый субъект будет протестирован в день квалификации (день 0), через 20 (день 20), а затем через 40 (день 40) и 60 (день 60) после дня квалификации с использованием следующих методов:

• ЭМГ (электромиография) (день 0, день 20, день 40, день 60)
• Тест порога болевой чувствительности (PPT) с использованием альгометра Wagner Paintest FPX 25 (день 0, день 20, день 40, день 60)
• Клиническое обследование в соответствии с диагностическими критериями височно-нижнечелюстных нарушений - DC/TMD International Examination Form (день 0, день 20, день 40, день 60)
• Опросы: градуированная шкала хронической боли или опросник McGill Pain Questionnaire (0-й день, 20-й день, 40-й день, 60-й день), шкала удовлетворенности жизнью (0-й день, 20-й день, 40-й день, 60-й день), Питтсбургский индекс качества сна (0-й день, 60-й день). 20-й день, 40-й день, 60-й день), тест для оценки инвалидности при мигрени — MIDAS (0-й день, 20-й день, 40-й день, 60-й день), Центральный опросник сенсибилизации (CSI) (0-й день, 20-й день, 40-й день, 60-й день) , Bruxscreen Q (день 0, день 20, день 40, день 60), оценка генерализованного тревожного расстройства (день 0, день 20, день 40, день 60), индекс тяжести бессонницы (день 0, день 20, день 40, день 60). ), Шкала воспринимаемого стресса (день 0, день 20, день 40, день 60), Шкала соматических симптомов - 8 (день 0, день 20, день 40, день 60)