Effektiviteten af ​​CBD og CBN i behandlingen af ​​ansigtssmerter og hovedpine af muskeloprindelse

Baggrund: Orofacial smerte er en almindelig forekomst. Ifølge tilgængelig videnskabelig forskning forekommer det i op til 16 til 25% af den menneskelige befolkning. I sin kroniske form kan orofaciale smerter føre til nedsat søvnkvalitet, nedsat livstilfredshed og psykoemotionelle lidelser, herunder depressive lidelser. En populær tendens blandt patienter, der lider af kroniske orofaciale smerter, er misbrug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, som i de fleste tilfælde viser lav, kortvarig og ude af proportion med bivirkningernes effektivitet. Der er videnskabelige rapporter, der tyder på, at stoffer som cannabidiol (CBD) og cannabinol (CBN) kan være effektive i behandlingen af ​​kroniske nociceptive og neuropatiske smerter. Der mangler dog tydeligvis undersøgelser af disse stoffers effektivitet til at lindre muskulære orofaciale smerter

Formål: Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​en vandig opløsning indeholdende CBD og CBN til behandling af ansigtssmerter og hovedpine af muskeloprindelse

Materiale og metoder: Et randomiseret (blokrandomisering), dobbeltblindt, to-arms kontrolleret forsøg vil involvere 42 voksne patienter diagnosticeret med ansigtssmerter og hovedpine af muskeloprindelse, som varer mere end 3 måneder på baggrund af klinisk undersøgelse. Kriterier for udelukkelse fra undersøgelsen vil omfatte: patienter under 18 år, patienter, der er allergiske over for en hvilken som helst ingrediens i præparatet, gravide eller ammende kvinder, patienter, der tager præparater, der indeholder lignende ingredienser og/eller har lignende virkninger, overvægtige patienter , patienter med aktiv cancer, patienter med alvorlige systemiske sygdomme, herunder genetiske og neurologiske sygdomme, patienter med alvorlige psykiske sygdomme, patienter, der tager eller inden for de sidste 12 måneder har taget antidepressiva og/eller myorelaxanter og/eller andre lægemidler, der påvirker neuromuskulær aktivitet , patienter afhængige af alkohol eller stoffer.

Kvalificerede undersøgelsesdeltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Den undersøgte gruppe vil modtage en vandig opløsning indeholdende CBD og CBN til at drikke derhjemme i den dosis, der er bestemt af den behandlende læge, mens kontrolgruppen vil modtage en vandig opløsning af placebo til at drikke hjemme i den dosis, som den behandlende læge bestemmer. i løbet af denne tid. Hvert emne vil blive testet på kvalifikationsdagen (dag 0), efter 20 (dag 20) og derefter 40 (dag 40) og 60 (dag 60) dage efter kvalifikationsdagen ved hjælp af følgende metoder:

• EMG (elektromyografi) (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60)
• Tryksmertetærskeltest (PPT) ved hjælp af Wagner Paintest FPX 25 algometer (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60)
• Klinisk undersøgelse i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser - DC / TMD International Examination Form (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60)
• Undersøgelser: Graded Chronic Pain Scale oraz McGill Pain Questionnaire (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), Satisfaction with Life Scale (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), Pittsburgh Sleep Quality Index (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), The Migraine Disability Assessment Test -MIDAS (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), Central Sensibilization Inventory (CSI) (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60) , Bruxscreen Q (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), Generalized Anxiety Disorder Assessment (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), Insomnia Severity Index (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60 ), The Perceived Stress Scale (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60), Somatic Symptom Scale - 8 (dag 0, dag 20, dag 40, dag 60)