Účinnost CBD a CBN při léčbě bolesti obličeje a hlavy svalového původu

Pozadí: Orofaciální bolest je častým jevem. Podle dostupných vědeckých výzkumů se vyskytuje až u 16 až 25 % lidské populace. Orofaciální bolest může ve své chronické formě vést ke snížené kvalitě spánku, snížené životní spokojenosti a psychoemočním poruchám, včetně depresivních poruch. Oblíbenou tendencí mezi pacienty trpícími chronickou orofaciální bolestí je zneužívání nesteroidních antiflogistik, které ve většině případů vykazují nízkou, krátkodobou a neúměrnou účinnost vedlejším účinkům. Existují vědecké zprávy naznačující, že látky jako kanabidiol (CBD) a kanabinol (CBN) mohou být účinné při léčbě chronické nociceptivní a neuropatické bolesti. Studie o účinnosti těchto látek při zmírňování svalové orofaciální bolesti však zjevně chybí

Cíl: Cílem studie je zhodnotit účinnost vodného roztoku obsahujícího CBD a CBN při léčbě bolestí obličeje a hlavy svalového původu.

Materiál a metody: Randomizovaná (bloková randomizace), dvojitě zaslepená, dvouramenná kontrolovaná studie bude zahrnovat 42 dospělých pacientů, u kterých byla na základě klinického vyšetření diagnostikována bolest obličeje a hlavy svalového původu, která trvá déle než 3 měsíce. Kritéria pro vyloučení ze studie budou zahrnovat: pacienty mladší 18 let, pacienty s alergií na kteroukoli složku přípravku, těhotné nebo kojící ženy, pacienty užívající přípravky, které obsahují podobné složky a/nebo mají podobné účinky, obézní pacienty , pacienti s aktivní rakovinou, pacienti se závažnými systémovými onemocněními, včetně genetických a neurologických onemocnění, pacienti se závažnými duševními chorobami, pacienti, kteří užívají nebo v posledních 12 měsících užívali antidepresiva a/nebo myorelaxancia a/nebo jiné léky ovlivňující nervosvalovou aktivitu , pacienti závislí na alkoholu nebo drogách.

Kvalifikovaní účastníci studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Studovaná skupina dostane vodný roztok obsahující CBD a CBN k pití doma v dávce stanovené ošetřujícím lékařem, kontrolní skupina dostane vodný roztok placeba, k pití doma v dávce stanovené ošetřujícím lékařem. během této doby. Každý subjekt bude testován v den kvalifikace (den 0), po 20 (den 20) a poté 40 (den 40) a 60 (den 60) po dni kvalifikace pomocí následujících metod:

• EMG (elektromyografie) (den 0, den 20, den 40, den 60)
• Tlakový test prahu bolesti (PPT) pomocí algometru Wagner Paintest FPX 25 (den 0, den 20, den 40, den 60)
• Klinické vyšetření podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy - DC / TMD International Examination Form (den 0, den 20, den 40, den 60)
• Průzkumy: Graded Chronic Pain Scale oraz McGill Pain Questionnaire (den 0, den 20, den 40, den 60), škála spokojenosti se životem (den 0, den 20, den 40, den 60), Pittsburghský index kvality spánku (den 0, den 20, den 40, den 60), Test na posouzení zdravotního postižení migrény -MIDAS (den 0, den 20, den 40, den 60), Central Sensitization Inventory (CSI) (den 0, den 20, den 40, den 60) , Bruxscreen Q (den 0, den 20, den 40, den 60), Generalizované hodnocení úzkostné poruchy (den 0, den 20, den 40, den 60), Index závažnosti insomnie (den 0, den 20, den 40, den 60 ), The Perceived Stress Scale (den 0, den 20, day 40, day 60), Somatic Symptom Scale - 8 (den 0, day 20, day 40, day 60)