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中国における多施設脳・心臓併存症の登録 (BHC-C)

2023年9月16日 更新者:Xiaolin Chen, MD、Beijing Tiantan Hospital

この研究は、多施設共同の前向き登録研究です。 この研究は、国家重点研究開発プログラムによって支援されました。 に基づくマルチセンターインテリジェント科学研究統合プラットフォームの構築を通じて、臨床、サンプルデータベース、画像およびその他の多次元情報要件を含む国内マルチセンターの大規模な「脳と心臓の併存疾患」動的データベースプラットフォームを確立する。人工知能。

新たに診断された心血管関連疾患はすべて、ICD-10-CM コードによって特定されました: I21、I22、I24 (虚血性心疾患) [つまり ACS]、I46 (心停止)、I48 (心房細動/粗動)、I50 (心臓)失敗)、I71(大動脈疾患)、I60(くも膜下出血)、I61(脳内出血)、I63(脳梗塞)、I65(前脳動脈の閉塞および狭窄)、I66(脳動脈の閉塞および狭窄)、I67.1 (脳動脈瘤)、I67.5(もやもや病)、Q28.2(脳血管動静脈奇形)。

データは、施設のデータセンターの物理サーバーまたは仮想ホスト型アプライアンスを介して脳心臓併存症ウェアハウスに保存されます。 脳心臓併存症プラットフォームは、マルチセンター ネットワークに接続された一連のこれらの機器で構成されています。 このネットワークは各アプライアンスにクエリをブロードキャストできます。 その後、結果が収集され、集計されます。 データがネットワークに送信されると、データは標準的かつ管理された一連の臨床用語にマッピングされ、脳と心臓の併存疾患の品質基準を満たさない記録を拒否する「データ クリーニング」を含むデータ品質評価が行われます。 脳と心臓の併存疾患ウェアハウスは、適合性、完全性、妥当性に基づいて、更新のたびに内部的かつ広範なデータ品質評価を実行します (http://10.100.101.65:30080/login)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • 募集
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト:
      • Beijing、Beijing、中国
        • まだ募集していません
        • Peking University First Hospital
        • コンタクト:
          • Wei Ma, MD
        • コンタクト:
          • Xinggang Wang, MD
      • Beijing、Beijing、中国
        • まだ募集していません
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト:
          • Ming Gong, MD
        • コンタクト:
          • Hai Gao, MD
      • Beijing、Beijing、中国
        • まだ募集していません
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト:
          • Xiaojuan Guo, MD
      • Beijing、Beijing、中国
        • まだ募集していません
        • Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
        • コンタクト:
          • Hang Zhu, MD
      • Beijing、Beijing、中国
        • まだ募集していません
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト:
          • Yingqi Xing, MD
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
        • コンタクト:
          • Dezhi Kang, MD
      • Xiamen、Fujian、中国
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • コンタクト:
          • Sifang Chen, MD
    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国
        • まだ募集していません
        • Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
        • コンタクト:
          • Zhiwei Wang, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト:
          • Huaizhang Shi, MD
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト:
          • Dongming Yan, MD
        • コンタクト:
          • Guosheng Zhou, MD
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • まだ募集していません
        • Huashan Hospital of Fudan University
        • コンタクト:
          • Bin Xu, MD
        • コンタクト:
          • Feng Xu, MD
    • Shanxi
      • Shanxi、Shanxi、中国
        • まだ募集していません
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • コンタクト:
          • Shaohua Ren, MD
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated hospital of Kunming Medical University
        • コンタクト:
          • Jun Pu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 新たに診断された心血管関連疾患はすべて、ICD-10-CM コードによって識別されました: I21、I22、I24 (虚血性心疾患) [つまり ACS]、I46 (心停止)、I48 (心房細動/粗動)、I50 (心不全)、I71(大動脈疾患)、I60(くも膜下出血)、I61(脳内出血)、I63(脳梗塞)、I65(前脳動脈の閉塞および狭窄)、I66(脳動脈の閉塞および狭窄)、I67。 1(脳動脈瘤)、I67.5(もやもや病)、Q28.2(脳血管動静脈奇形)。

除外基準:

・レジストリへの参加を拒否する

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 新たに診断された心血管関連疾患はすべて、ICD-10-CM コードによって識別されました: I21、I22、I24 (虚血性心疾患) [つまり ACS]、I46 (心停止)、I48 (心房細動/粗動)、I50 (心不全)、I71(大動脈疾患)、I60(くも膜下出血)、I61(脳内出血)、I63(脳梗塞)、I65(前脳動脈の閉塞および狭窄)、I66(脳動脈の閉塞および狭窄)、I67。 1(脳動脈瘤)、I67.5(もやもや病)、Q28.2(脳血管動静脈奇形)。

除外基準:

・レジストリへの参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡率と心血管疾患の転帰を総合した参加者の割合
時間枠:退院時/30日
全死因死亡、冠動脈疾患イベント、脳卒中(虚血性または出血性)、心不全、または心房細動などの発生。
退院時/30日
全死因死亡率
時間枠:退院時/30日
死の発生
退院時/30日
心血管系のアウトカムを総合した参加者の割合
時間枠:退院時/30日
冠動脈疾患イベント、脳卒中(虚血性または出血性)、心不全、または心房細動などの発生。
退院時/30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Yu Chen, MD、Beijing Tiantan Hospital
  • 主任研究者:Runting Li, MD、Beijing Tiantan Hospital
  • 主任研究者:Heze Han, MD、Beijing Tiantan Hospital
  • スタディチェア:Shuo Wang, MD、Beijing Tiantan Hospital
  • スタディディレクター:Yong Cao, MD、Beijing Tiantan Hospital
  • 主任研究者:Dong Xu, MD、Beijing Tiantan Hospital
  • 主任研究者:Zening Jin, MD、Beijing Tiantan Hospital
  • 主任研究者:Hao Wang, MD、Beijing Tiantan Hospital
  • 主任研究者:Qingyuan Liu, MD、Beijing Tiantan Hospital
  • 主任研究者:Shuai Kang, MD、Beijing Tiantan Hospital
  • 主任研究者:Wenxiong Song, MD、Beijing Tiantan Hospital
  • 主任研究者:Jionghao Xue, MD、Beijing Tiantan Hospital
  • 主任研究者:Minghao Liu, MD、Beijing Tiantan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (推定)

2032年12月31日

研究の完了 (推定)

2032年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月23日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月16日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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