- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05961748
Registr multicentrických komorbidit mozku a srdce v Číně (BHC-C)
Tato studie je multicentrická, prospektivní, registrová studie. Tento výzkum byl podpořen Národním klíčovým programem výzkumu a vývoje. Vytvořit domácí multicentrickou, rozsáhlou dynamickou databázovou platformu "mozg-srdce komorbidity", včetně klinických, vzorových databází, obrázků a dalších multidimenzionálních informačních požadavků, prostřednictvím vybudování multicentrické inteligentní integrační platformy vědeckého výzkumu založené na umělá inteligence.
Jakákoli z nově diagnostikovaných kardiovaskulárních chorob byla identifikována pomocí kódů ICD-10-CM: I21, I22, I24 (ischemická srdeční choroba) [tj. ACS], I46 (zástava srdce), I48 (fibrilace/flutter síní), I50 (srdce selhání), I71 (onemocnění aorty), I60 (subarachnoidální krvácení), I61 (intracerebrální krvácení), I63 (mozkový infarkt), I65 (uzávěr a stenóza precerebrálních tepen), I66 (uzávěr a stenóza mozkových tepen), I67.1 (cerebrální aneuryzma), I67.5 (moyamoya nemoci), Q28.2 (Arteriovenózní malformace mozkových cév).
Data jsou uložena ve skladu komorbidity mozku a srdce prostřednictvím fyzického serveru v datovém centru instituce nebo virtuálního hostovaného zařízení. Platforma komorbidity mozek-srdce se skládá z řady těchto zařízení propojených do multicentrické sítě. Tato síť může vysílat dotazy na každé zařízení. Výsledky jsou následně shromažďovány a agregovány. Jakmile jsou data odeslána do sítě, jsou mapována na standardní a řízenou sadu klinických terminologií a procházejí hodnocením kvality dat včetně „čištění dat“, které zamítne záznamy, které nesplňují standardy kvality komorbidity mozku a srdce. Sklad komorbidity mozku a srdce provádí interní a rozsáhlé hodnocení kvality dat při každém obnovení na základě shody, úplnosti a věrohodnosti (http://10.100.101.65:30080/login).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Srdeční selhání
- Fibrilace síní
- Ischemická choroba srdeční
- Mozkový infarkt
- Srdeční zástava
- Moyamoyova nemoc
- Subarachnoidální krvácení
- Nemoci aorty
- Mozkové aneuryzma
- Intracerebrální krvácení
- Okluze a stenóza precerebrálních tepen
- Okluze a stenóza cerebelárních tepen
- Arteriovenózní malformace mozkových cév
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaolin Chen, MD
- Telefonní číslo: 13810624845
- E-mail: cxl_bjtth@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fa Lin, MD
- Telefonní číslo: 13681107240
- E-mail: 13681107240@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100070
- Nábor
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Fa Lin, MD
- Telefonní číslo: 13681107240
- E-mail: 13681107240@163.com
-
Beijing, Beijing, Čína
- Zatím nenabíráme
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Wei MA, MD
-
Kontakt:
- Xinggang Wang, MD
-
Beijing, Beijing, Čína
- Zatím nenabíráme
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ming Gong, MD
-
Kontakt:
- Hai Gao, MD
-
Beijing, Beijing, Čína
- Zatím nenabíráme
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xiaojuan Guo, MD
-
Beijing, Beijing, Čína
- Zatím nenabíráme
- Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
-
Kontakt:
- Hang Zhu, MD
-
Beijing, Beijing, Čína
- Zatím nenabíráme
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yingqi Xing, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Dezhi Kang, MD
-
Xiamen, Fujian, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Sifang Chen, MD
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Kontakt:
- Zhiwei Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Huaizhang Shi, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Dongming Yan, MD
-
Kontakt:
- Guosheng Zhou, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Zatím nenabíráme
- Huashan Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Bin Xu, MD
-
Kontakt:
- Feng Xu, MD
-
-
Shanxi
-
Shanxi, Shanxi, Čína
- Zatím nenabíráme
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Shaohua Ren, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Jun Pu, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- Jakékoli z nově diagnostikovaných kardiovaskulárních onemocnění bylo identifikováno pomocí kódů ICD-10-CM: I21, I22, I24 (ischemická srdeční onemocnění) [tj. ACS], I46 (zástava srdce), I48 (fibrilace/flutter síní), I50 ( Srdeční selhání), I71 (onemocnění aorty), I60 (subarachnoidální krvácení), I61 (intracerebrální krvácení), I63 (mozkový infarkt), I65 (uzávěr a stenóza precerebrálních tepen), I66 (uzávěr a stenóza mozkových tepen), I67. 1 (cerebrální aneuryzma), I67.5 (moyamoyovy choroby), Q28.2 (Arteriovenózní malformace mozkových cév).
Kritéria vyloučení:
·odmítnout účast v registru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- Jakékoli z nově diagnostikovaných kardiovaskulárních onemocnění bylo identifikováno pomocí kódů ICD-10-CM: I21, I22, I24 (ischemická srdeční onemocnění) [tj. ACS], I46 (zástava srdce), I48 (fibrilace/flutter síní), I50 ( Srdeční selhání), I71 (onemocnění aorty), I60 (subarachnoidální krvácení), I61 (intracerebrální krvácení), I63 (mozkový infarkt), I65 (uzávěr a stenóza precerebrálních tepen), I66 (uzávěr a stenóza mozkových tepen), I67. 1 (cerebrální aneuryzma), I67.5 (moyamoyovy choroby), Q28.2 (Arteriovenózní malformace mozkových cév).
Kritéria vyloučení:
·odmítnout účast v registru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účastníků se složenými úmrtnostmi ze všech příčin a kardiovaskulárními výsledky
Časové okno: Při propuštění/30 dní
|
Výskyt mortality ze všech příčin, onemocnění koronárních tepen, cévní mozková příhoda (ischemická nebo hemoragická), srdeční selhání nebo fibrilace síní atd.
|
Při propuštění/30 dní
|
|
Všeobecná úmrtnost
Časové okno: Při propuštění/30 dní
|
Výskyt smrti
|
Při propuštění/30 dní
|
|
Míra účastníků se složenými kardiovaskulárními výsledky
Časové okno: Při propuštění/30 dní
|
Výskyt onemocnění koronárních tepen, mrtvice (ischemické nebo hemoragické), srdečního selhání nebo fibrilace síní atd.
|
Při propuštění/30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Studijní židle: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Ředitel studie: Yong Cao, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dong Xu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Zening Jin, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Hao Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Qingyuan Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Shuai Kang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Wenxiong Song, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jionghao Xue, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Minghao Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Vrozené vady
- Patologické stavy, anatomické
- Arytmie, srdeční
- Ischemie mozku
- Koronární onemocnění
- Nemoci karotid
- Infarkt
- Mrtvice
- Infarkt mozku
- Kardiovaskulární abnormality
- Cévní malformace
- Choroby mozkových tepen
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Intrakraniální krvácení
- Aneuryzma
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Fibrilace síní
- Krvácení
- Mozkový infarkt
- Konstrikce, patologické
- Arteriovenózní malformace
- Moyamoyova nemoc
- Subarachnoidální krvácení
- Mozkové krvácení
- Intrakraniální aneuryzma
- Nemoci aorty
Další identifikační čísla studie
- KY2022-221-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .