- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05961748
Registry of Multicenter Brain-Heart Comorbidity i Kina (BHC-C)
Denne undersøgelse er en multicenter, prospektiv registreringsundersøgelse. Denne forskning blev støttet af National Key Research and Development Program. At etablere en indenlandsk multicenter, storstilet "hjerne-hjertekomorbiditet" dynamisk databaseplatform, herunder kliniske, prøvedatabaser, billeder og andre multidimensionelle informationskrav, gennem opbygning af en multicenter intelligent videnskabelig forskningsintegrationsplatform baseret på kunstig intelligens.
Enhver af de nydiagnosticerede kardiovaskulære sygdomme blev identificeret via ICD-10-CM-koder: I21, I22, I24 (iskæmiske hjertesygdomme) [dvs. ACS], I46 (hjertestop), I48 (atrieflimren/fladder), I50 (hjerte). svigt), I71 (Aortasygdom), I60 (subaraknoidal blødning), I61 (intracerebral blødning), I63 (Cerebral infarkt), I65 (Oklusion og stenose af præcerebrale arterier), I66 (Occlusion og stenose af cerebrale arterier), I671. (cerebral aneurisme), I67.5 (moyamoya-sygdomme), Q28.2 (Arteriovenøs misdannelse af cerebrale kar).
Dataene lagres på hjerne-hjerte komorbiditetslageret via en fysisk server på institutionens datacenter eller et virtuelt hostet apparat. Hjerne-hjerte komorbiditetsplatformen består af en række af disse apparater forbundet til et multicenternetværk. Dette netværk kan udsende forespørgsler til hvert apparat. Resultater bliver efterfølgende indsamlet og aggregeret. Når dataene er sendt til netværket, kortlægges de til et standard og kontrolleret sæt af kliniske terminologier og gennemgår en datakvalitetsvurdering, herunder 'datarensning', der afviser optegnelser, som ikke opfylder kvalitetsstandarderne for hjerne-hjertekomorbiditet. Hjerne-hjerte komorbiditetslageret udfører intern og omfattende datakvalitetsvurdering med hver opdatering baseret på overensstemmelse, fuldstændighed og plausibilitet (http://10.100.101.65:30080/login).
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Hjertefejl
- Atrieflimren
- Iskæmisk hjertesygdom
- Cerebralt infarkt
- Hjertestop
- Moyamoyas sygdom
- Subaraknoidal blødning
- Aorta sygdomme
- Cerebral aneurisme
- Intracerebral blødning
- Okklusion og stenose af præcerebrale arterier
- Okklusion og stenose af cerebellare arterier
- Arteriovenøs misdannelse af cerebrale kar
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiaolin Chen, MD
- Telefonnummer: 13810624845
- E-mail: cxl_bjtth@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fa Lin, MD
- Telefonnummer: 13681107240
- E-mail: 13681107240@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Fa Lin, MD
- Telefonnummer: 13681107240
- E-mail: 13681107240@163.com
-
Beijing, Beijing, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Wei MA, MD
-
Kontakt:
- Xinggang Wang, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ming Gong, MD
-
Kontakt:
- Hai Gao, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Xiaojuan Guo, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
-
Kontakt:
- Hang Zhu, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yingqi Xing, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Dezhi Kang, MD
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Sifang Chen, MD
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Kontakt:
- Zhiwei Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Huaizhang Shi, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Dongming Yan, MD
-
Kontakt:
- Guosheng Zhou, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Huashan Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Bin Xu, MD
-
Kontakt:
- Feng Xu, MD
-
-
Shanxi
-
Shanxi, Shanxi, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Shaohua Ren, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Jun Pu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- Enhver af de nydiagnosticerede kardiovaskulære sygdomme blev identificeret via ICD-10-CM-koder: I21, I22, I24 (iskæmiske hjertesygdomme) [dvs. ACS], I46 (hjertestop), I48 (atrieflimren/fladder), I50 ( Hjertesvigt), I71 (Aortasygdom), I60 (subaraknoidal blødning), I61 (intracerebral blødning), I63 (Cerebral infarkt), I65 (Oklusion og stenose af præcerebrale arterier), I66 (Occlusion og stenose af cerebrale arterier), I67. 1 (cerebral aneurisme), I67.5 (moyamoya-sygdomme), Q28.2 (Arteriovenøs misdannelse af cerebrale kar).
Ekskluderingskriterier:
· nægte at deltage i registret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- Enhver af de nydiagnosticerede kardiovaskulære sygdomme blev identificeret via ICD-10-CM-koder: I21, I22, I24 (iskæmiske hjertesygdomme) [dvs. ACS], I46 (hjertestop), I48 (atrieflimren/fladder), I50 ( Hjertesvigt), I71 (Aortasygdom), I60 (subaraknoidal blødning), I61 (intracerebral blødning), I63 (Cerebral infarkt), I65 (Oklusion og stenose af præcerebrale arterier), I66 (Occlusion og stenose af cerebrale arterier), I67. 1 (cerebral aneurisme), I67.5 (moyamoya-sygdomme), Q28.2 (Arteriovenøs misdannelse af cerebrale kar).
Ekskluderingskriterier:
· nægte at deltage i registret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere med en sammensat dødelighed af alle årsager og kardiovaskulære resultater
Tidsramme: Ved udskrivelse/30 dage
|
Forekomsten af dødelighed af alle årsager, koronararteriesygdom, slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk), hjertesvigt eller atrieflimren osv.
|
Ved udskrivelse/30 dage
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Ved udskrivelse/30 dage
|
Forekomsten af død
|
Ved udskrivelse/30 dage
|
|
Antallet af deltagere med sammensat af kardiovaskulære resultater
Tidsramme: Ved udskrivelse/30 dage
|
Forekomsten af koronararteriesygdom, slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk), hjertesvigt eller atrieflimren osv.
|
Ved udskrivelse/30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Ledende efterforsker: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Ledende efterforsker: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Studiestol: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Studieleder: Yong Cao, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Ledende efterforsker: Dong Xu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Ledende efterforsker: Zening Jin, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Ledende efterforsker: Hao Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Ledende efterforsker: Qingyuan Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Ledende efterforsker: Shuai Kang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Ledende efterforsker: Wenxiong Song, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Ledende efterforsker: Jionghao Xue, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Ledende efterforsker: Minghao Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Arytmier, hjerte
- Hjerneiskæmi
- Koronar sygdom
- Carotisarteriesygdomme
- Infarkt
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Intrakranielle blødninger
- Aneurisme
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Atrieflimren
- Blødning
- Cerebralt infarkt
- Forsnævring, patologisk
- Arteriovenøse misdannelser
- Moyamoyas sygdom
- Subaraknoidal blødning
- Hjerneblødning
- Intrakraniel aneurisme
- Aorta sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2022-221-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .