- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05961748
Register for multisenter hjerne-hjerte-komorbiditet i Kina (BHC-C)
Denne studien er en multisenter, prospektiv registerstudie. Denne forskningen ble støttet av National Key Research and Development Program. Å etablere en innenlandsk multisenter, storskala "hjerne-hjerte-komorbiditet" dynamisk databaseplattform inkludert kliniske, prøvedatabaser, bilde- og andre flerdimensjonale informasjonskrav, gjennom bygging av en multisenter intelligent vitenskapelig forskningsintegrasjonsplattform basert på kunstig intelligens.
Alle nylig diagnostiserte kardiovaskulære sykdommer ble identifisert via ICD-10-CM-koder: I21, I22, I24 (Ischemic heart diseases) [dvs. ACS], I46 (hjertestans), I48 (atrieflimmer/fladder), I50 (hjerte) svikt), I71 (Aortasykdom), I60 (subaraknoidalblødning), I61 (intracerebral blødning), I63 (Cerebralt infarkt), I65 (Okklusjon og stenose av precerebrale arterier), I66 (Okklusjon og stenose av hjernearterier), I671. (cerebral aneurisme), I67.5 (moyamoya-sykdommer), Q28.2 (Arteriovenøs misdannelse av cerebrale kar).
Dataene lagres på hjerne-hjerte komorbiditetslager via en fysisk server ved institusjonens datasenter eller en virtuell hosted appliance. Hjerne-hjerte komorbiditetsplattformen består av en serie av disse apparatene koblet til et multisenternettverk. Dette nettverket kan kringkaste forespørsler til hver enhet. Resultatene blir deretter samlet inn og aggregert. Når dataene er sendt til nettverket, blir de kartlagt til et standard og kontrollert sett med kliniske terminologier og gjennomgår en datakvalitetsvurdering inkludert "datarensing" som avviser poster som ikke oppfyller kvalitetsstandardene for hjerne-hjerte komorbiditet. Hjerne-hjerte komorbiditetslageret utfører intern og omfattende datakvalitetsvurdering med hver oppdatering basert på samsvar, fullstendighet og plausibilitet (http://10.100.101.65:30080/login).
Studieoversikt
Status
Forhold
- Hjertefeil
- Atrieflimmer
- Iskemisk hjertesykdom
- Cerebralt infarkt
- Hjertestans
- Moyamoya sykdom
- Hjernehinneblødning
- Aorta sykdommer
- Cerebral aneurisme
- Intracerebral blødning
- Okklusjon og stenose av precerebrale arterier
- Okklusjon og stenose av cerebellare arterier
- Arteriovenøs misdannelse av cerebrale kar
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaolin Chen, MD
- Telefonnummer: 13810624845
- E-post: cxl_bjtth@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fa Lin, MD
- Telefonnummer: 13681107240
- E-post: 13681107240@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Fa Lin, MD
- Telefonnummer: 13681107240
- E-post: 13681107240@163.com
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wei MA, MD
-
Ta kontakt med:
- Xinggang Wang, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ming Gong, MD
-
Ta kontakt med:
- Hai Gao, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xiaojuan Guo, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hang Zhu, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yingqi Xing, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Dezhi Kang, MD
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ta kontakt med:
- Sifang Chen, MD
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhiwei Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Huaizhang Shi, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ta kontakt med:
- Dongming Yan, MD
-
Ta kontakt med:
- Guosheng Zhou, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Huashan Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Bin Xu, MD
-
Ta kontakt med:
- Feng Xu, MD
-
-
Shanxi
-
Shanxi, Shanxi, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shaohua Ren, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jun Pu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- Enhver av nydiagnostiserte kardiovaskulære sykdommer ble identifisert via ICD-10-CM-koder: I21, I22, I24 (iskemiske hjertesykdommer) [dvs. ACS], I46 (hjertestans), I48 (atrieflimmer/fladder), I50 ( Hjertesvikt), I71 (Aortasykdom), I60 (subaraknoidalblødning), I61 (intracerebral blødning), I63 (Cerebralt infarkt), I65 (Okklusjon og stenose av precerebrale arterier), I66 (Okklusjon og stenose av hjernearterier), I67. 1 (cerebral aneurisme), I67.5 (moyamoya-sykdommer), Q28.2 (Arteriovenøs misdannelse av cerebrale kar).
Ekskluderingskriterier:
· nekte å delta i registeret
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- Enhver av nydiagnostiserte kardiovaskulære sykdommer ble identifisert via ICD-10-CM-koder: I21, I22, I24 (iskemiske hjertesykdommer) [dvs. ACS], I46 (hjertestans), I48 (atrieflimmer/fladder), I50 ( Hjertesvikt), I71 (Aortasykdom), I60 (subaraknoidalblødning), I61 (intracerebral blødning), I63 (Cerebralt infarkt), I65 (Okklusjon og stenose av precerebrale arterier), I66 (Okklusjon og stenose av hjernearterier), I67. 1 (cerebral aneurisme), I67.5 (moyamoya-sykdommer), Q28.2 (Arteriovenøs misdannelse av cerebrale kar).
Ekskluderingskriterier:
· nekte å delta i registeret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med sammensatt dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulære utfall
Tidsramme: Ved utskriving/30 dager
|
Forekomsten av dødelighet av alle årsaker, koronararteriesykdom, hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk), hjertesvikt eller atrieflimmer osv.
|
Ved utskriving/30 dager
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Ved utskriving/30 dager
|
Forekomsten av død
|
Ved utskriving/30 dager
|
|
Antall deltakere med sammensatte kardiovaskulære utfall
Tidsramme: Ved utskriving/30 dager
|
Forekomsten av koronararteriesykdom, hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk), hjertesvikt eller atrieflimmer osv.
|
Ved utskriving/30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hovedetterforsker: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hovedetterforsker: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Studiestol: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Studieleder: Yong Cao, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hovedetterforsker: Dong Xu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hovedetterforsker: Zening Jin, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hovedetterforsker: Hao Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hovedetterforsker: Qingyuan Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hovedetterforsker: Shuai Kang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hovedetterforsker: Wenxiong Song, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hovedetterforsker: Jionghao Xue, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Hovedetterforsker: Minghao Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Arytmier, hjerte
- Hjerneiskemi
- Koronar sykdom
- Halspulsåresykdommer
- Infarkt
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Cerebrale arterielle sykdommer
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Intrakranielle blødninger
- Aneurisme
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Atrieflimmer
- Blødning
- Cerebralt infarkt
- Innsnevring, patologisk
- Arteriovenøse misdannelser
- Moyamoya sykdom
- Hjernehinneblødning
- Hjerneblødning
- Intrakraniell aneurisme
- Aorta sykdommer
Andre studie-ID-numre
- KY2022-221-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .