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Registro de Comorbidade Cérebro-Coração Multicêntrica na China (BHC-C)

16 de setembro de 2023 atualizado por: Xiaolin Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital

Este estudo é um estudo de registro multicêntrico, prospectivo. Esta pesquisa foi apoiada pelo Programa Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento. Estabelecer uma plataforma de banco de dados dinâmica de "comorbidade cérebro-coração" em grande escala, incluindo clínica, banco de dados de amostras, imagens e outros requisitos de informações multidimensionais, por meio da construção de uma plataforma de integração de pesquisa científica inteligente multicêntrico baseada em inteligência artificial.

Qualquer uma das doenças cardiovasculares recém-diagnosticadas foi identificada através dos códigos ICD-10-CM: I21, I22, I24 (doenças cardíacas isquêmicas) [ou seja, SCA], I46 (parada cardíaca), I48 (fibrilação/flutter atrial), I50 (cardiopatia insuficiência), I71 (doença aórtica), I60 (hemorragia subaracnoide), I61 (hemorragia intracerebral), I63 (infarto cerebral), I65 (oclusão e estenose de artérias pré-cerebrais), I66 (oclusão e estenose de artérias cerebrais), I67.1 (aneurisma cerebral), I67.5 (doenças de moyamoya), Q28.2 (malformação arteriovenosa dos vasos cerebrais).

Os dados são armazenados no armazém de comorbidade cérebro-coração por meio de um servidor físico no data center da instituição ou em um dispositivo virtual hospedado. A plataforma de comorbidade cérebro-coração compreende uma série desses aparelhos conectados em uma rede multicêntrica. Essa rede pode transmitir consultas para cada dispositivo. Os resultados são posteriormente coletados e agregados. Uma vez que os dados são enviados para a rede, eles são mapeados para um conjunto padrão e controlado de terminologias clínicas e passam por uma avaliação de qualidade de dados, incluindo 'limpeza de dados' que rejeita registros que não atendem aos padrões de qualidade de comorbidade cérebro-coração. O armazém de comorbidade cérebro-coração realiza avaliação interna e extensa da qualidade dos dados a cada atualização com base na conformidade, integridade e plausibilidade (http://10.100.101.65:30080/login).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Recrutamento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China
        • Ainda não está recrutando
        • Peking University First Hospital
        • Contato:
          • Wei MA, MD
        • Contato:
          • Xinggang Wang, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Ainda não está recrutando
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
          • Ming Gong, MD
        • Contato:
          • Hai Gao, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Ainda não está recrutando
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
          • Xiaojuan Guo, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Ainda não está recrutando
        • Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
        • Contato:
          • Hang Zhu, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Ainda não está recrutando
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
          • Yingqi Xing, MD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
          • Dezhi Kang, MD
      • Xiamen, Fujian, China
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contato:
          • Sifang Chen, MD
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
        • Contato:
          • Zhiwei Wang, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contato:
          • Huaizhang Shi, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
          • Dongming Yan, MD
        • Contato:
          • Guosheng Zhou, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Ainda não está recrutando
        • Huashan Hospital of Fudan University
        • Contato:
          • Bin Xu, MD
        • Contato:
          • Feng Xu, MD
    • Shanxi
      • Shanxi, Shanxi, China
        • Ainda não está recrutando
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Contato:
          • Shaohua Ren, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contato:
          • Jun Pu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • Qualquer uma das doenças cardiovasculares recém-diagnosticadas foi identificada por meio dos códigos ICD-10-CM: I21, I22, I24 (doenças cardíacas isquêmicas) [ou seja, SCA], I46 (parada cardíaca), I48 (fibrilação/flutter atrial), I50 ( Insuficiência cardíaca), I71 (doença aórtica), I60 (hemorragia subaracnoidea), I61 (hemorragia intracerebral), I63 (infarto cerebral), I65 (oclusão e estenose de artérias pré-cerebrais), I66 (oclusão e estenose de artérias cerebrais), I67. 1 (aneurisma cerebral), I67.5 (doenças de moyamoya), Q28.2 (malformação arteriovenosa dos vasos cerebrais).

Critério de exclusão:

·recusar-se a participar do registro

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • Qualquer uma das doenças cardiovasculares recém-diagnosticadas foi identificada por meio dos códigos ICD-10-CM: I21, I22, I24 (doenças cardíacas isquêmicas) [ou seja, SCA], I46 (parada cardíaca), I48 (fibrilação/flutter atrial), I50 ( Insuficiência cardíaca), I71 (doença aórtica), I60 (hemorragia subaracnoidea), I61 (hemorragia intracerebral), I63 (infarto cerebral), I65 (oclusão e estenose de artérias pré-cerebrais), I66 (oclusão e estenose de artérias cerebrais), I67. 1 (aneurisma cerebral), I67.5 (doenças de moyamoya), Q28.2 (malformação arteriovenosa dos vasos cerebrais).

Critério de exclusão:

·recusar-se a participar do registro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de participantes com combinação de mortalidade por todas as causas e desfechos cardiovasculares
Prazo: Na alta/30 dias
A ocorrência de mortalidade por todas as causas, evento de doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral (isquêmico ou hemorrágico), insuficiência cardíaca ou fibrilação atrial, etc.
Na alta/30 dias
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Na alta/30 dias
A ocorrência da morte
Na alta/30 dias
Taxa de participantes com composição de resultados cardiovasculares
Prazo: Na alta/30 dias
A ocorrência de evento de doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral (isquêmico ou hemorrágico), insuficiência cardíaca ou fibrilação atrial etc.
Na alta/30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Cadeira de estudo: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Diretor de estudo: Yong Cao, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Dong Xu, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Zening Jin, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Hao Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Qingyuan Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Shuai Kang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Wenxiong Song, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Jionghao Xue, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Minghao Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY2022-221-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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