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Registro de comorbilidad multicéntrica cerebro-corazón en China (BHC-C)

16 de septiembre de 2023 actualizado por: Xiaolin Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital

Este estudio es un estudio de registro prospectivo multicéntrico. Esta investigación fue apoyada por el Programa Nacional de Investigación y Desarrollo Clave. Establecer una plataforma de base de datos dinámica de "comorbilidad cerebro-corazón" a gran escala, multicéntrica, nacional, que incluya datos clínicos, bases de datos de muestras, imágenes y otros requisitos de información multidimensional, mediante la construcción de una plataforma de integración de investigación científica inteligente multicéntrica basada en inteligencia artificial.

Cualquiera de las enfermedades relacionadas con enfermedades cardiovasculares recientemente diagnosticadas se identificó a través de los códigos ICD-10-CM: I21, I22, I24 (enfermedades isquémicas del corazón) [es decir, SCA], I46 (paro cardíaco), I48 (fibrilación/aleteo auricular), I50 (enfermedad cardíaca). insuficiencia cardíaca), I71 (enfermedad aórtica), I60 (hemorragia subaracnoidea), I61 (hemorragia intracerebral), I63 (infarto cerebral), I65 (oclusión y estenosis de arterias precerebrales), I66 (oclusión y estenosis de arterias cerebrales), I67.1 (aneurisma cerebral), I67.5 (enfermedades de moyamoya), Q28.2 (malformación arteriovenosa de los vasos cerebrales).

Los datos se almacenan en el almacén de comorbilidad cerebro-corazón a través de un servidor físico en el centro de datos de la institución o un dispositivo alojado virtual. La plataforma de comorbilidad cerebro-corazón se compone de una serie de estos aparatos conectados a una red multicéntrica. Esta red puede transmitir consultas a cada dispositivo. Los resultados se recopilan y agregan posteriormente. Una vez que los datos se envían a la red, se asignan a un conjunto estándar y controlado de terminologías clínicas y se someten a una evaluación de la calidad de los datos, incluida la 'limpieza de datos' que rechaza los registros que no cumplen con los estándares de calidad de comorbilidad cerebro-corazón. El almacén de comorbilidad cerebro-corazón realiza una evaluación interna y exhaustiva de la calidad de los datos con cada actualización en función de la conformidad, la integridad y la plausibilidad (http://10.100.101.65:30080/login).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaolin Chen, MD
  • Número de teléfono: 13810624845
  • Correo electrónico: cxl_bjtth@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fa Lin, MD
  • Número de teléfono: 13681107240
  • Correo electrónico: 13681107240@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
        • Reclutamiento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
          • Wei MA, MD
        • Contacto:
          • Xinggang Wang, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Ming Gong, MD
        • Contacto:
          • Hai Gao, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Xiaojuan Guo, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
        • Contacto:
          • Hang Zhu, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Yingqi Xing, MD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contacto:
          • Dezhi Kang, MD
      • Xiamen, Fujian, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contacto:
          • Sifang Chen, MD
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
        • Contacto:
          • Zhiwei Wang, MD
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • Huaizhang Shi, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Dongming Yan, MD
        • Contacto:
          • Guosheng Zhou, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Huashan Hospital of Fudan University
        • Contacto:
          • Bin Xu, MD
        • Contacto:
          • Feng Xu, MD
    • Shanxi
      • Shanxi, Shanxi, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Shaohua Ren, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana
        • Aún no reclutando
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contacto:
          • Jun Pu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • Cualquiera de las enfermedades cardiovasculares recién diagnosticadas se identificó a través de los códigos ICD-10-CM: I21, I22, I24 (enfermedades isquémicas del corazón) [es decir, SCA], I46 (paro cardíaco), I48 (fibrilación/aleteo auricular), I50 ( insuficiencia cardíaca), I71 (enfermedad aórtica), I60 (hemorragia subaracnoidea), I61 (hemorragia intracerebral), I63 (infarto cerebral), I65 (oclusión y estenosis de arterias precerebrales), I66 (oclusión y estenosis de arterias cerebrales), I67. 1 (aneurisma cerebral), I67.5 (enfermedades de moyamoya), Q28.2 (malformación arteriovenosa de los vasos cerebrales).

Criterio de exclusión:

· negarse a participar en el registro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • Cualquiera de las enfermedades cardiovasculares recién diagnosticadas se identificó a través de los códigos ICD-10-CM: I21, I22, I24 (enfermedades isquémicas del corazón) [es decir, SCA], I46 (paro cardíaco), I48 (fibrilación/aleteo auricular), I50 ( insuficiencia cardíaca), I71 (enfermedad aórtica), I60 (hemorragia subaracnoidea), I61 (hemorragia intracerebral), I63 (infarto cerebral), I65 (oclusión y estenosis de arterias precerebrales), I66 (oclusión y estenosis de arterias cerebrales), I67. 1 (aneurisma cerebral), I67.5 (enfermedades de moyamoya), Q28.2 (malformación arteriovenosa de los vasos cerebrales).

Criterio de exclusión:

· negarse a participar en el registro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participantes con un compuesto de mortalidad por todas las causas y resultados cardiovasculares
Periodo de tiempo: Al alta/30 días
La ocurrencia de mortalidad por todas las causas, evento de enfermedad arterial coronaria, accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico), insuficiencia cardíaca o fibrilación auricular, etc.
Al alta/30 días
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Al alta/30 días
La ocurrencia de la muerte
Al alta/30 días
Tasa de participantes con resultados cardiovasculares compuestos
Periodo de tiempo: Al alta/30 días
La aparición de un evento de enfermedad arterial coronaria, accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico), insuficiencia cardíaca o fibrilación auricular, etc.
Al alta/30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Silla de estudio: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Director de estudio: Yong Cao, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Dong Xu, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Zening Jin, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Hao Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Qingyuan Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Shuai Kang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Wenxiong Song, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Jionghao Xue, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • Investigador principal: Minghao Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY2022-221-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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