- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05961748
Registro delle comorbidità multicentriche cervello-cuore in Cina (BHC-C)
Questo studio è uno studio di registro multicentrico, prospettico. Questa ricerca è stata supportata dal National Key Research and Development Program. Stabilire una piattaforma di database dinamica multicentrica domestica su larga scala "comorbilità cerebrale-cuore" che includa requisiti clinici, database di campioni, immagini e altre informazioni multidimensionali, attraverso la costruzione di una piattaforma di integrazione di ricerca scientifica intelligente multicentrica basata su intelligenza artificiale.
Tutte le malattie cardiovascolari di nuova diagnosi sono state identificate tramite i codici ICD-10-CM: I21, I22, I24 (cardiopatia ischemica) [cioè SCA], I46 (arresto cardiaco), I48 (fibrillazione/flutter atriale), I50 (cardiopatia fallimento), I71 (malattia aortica), I60 (emorragia subaracnoidea), I61 (emorragia intracerebrale), I63 (infarto cerebrale), I65 (occlusione e stenosi delle arterie precerebrali), I66 (occlusione e stenosi delle arterie cerebrali), I67.1 (aneurisma cerebrale), I67.5 (malattie di Moyamoya), Q28.2 (malformazione arterovenosa dei vasi cerebrali).
I dati vengono archiviati nel magazzino della comorbilità cervello-cuore tramite un server fisico presso il data center dell'istituto o un'appliance ospitata virtuale. La piattaforma per la comorbilità cervello-cuore comprende una serie di questi apparecchi collegati in una rete multicentrica. Questa rete può trasmettere query a ciascun dispositivo. I risultati vengono successivamente raccolti e aggregati. Una volta che i dati vengono inviati alla rete, vengono mappati su un set standard e controllato di terminologie cliniche e sottoposti a una valutazione della qualità dei dati che include la "pulizia dei dati" che rifiuta i record che non soddisfano gli standard di qualità della comorbidità cervello-cuore. Il magazzino di comorbilità cervello-cuore esegue una valutazione interna ed estesa della qualità dei dati ad ogni aggiornamento in base a conformità, completezza e plausibilità (http://10.100.101.65:30080/login).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Arresto cardiaco
- Fibrillazione atriale
- Cardiopatia ischemica
- Infarto cerebrale
- Infarto
- Malattia di Moyamoya
- Emorragia subaracnoidea
- Malattie dell'aorta
- Aneurisma cerebrale
- Emorragia intracerebrale
- Occlusione e stenosi delle arterie precerebrali
- Occlusione e stenosi delle arterie cerebellari
- Malformazione arterovenosa dei vasi cerebrali
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiaolin Chen, MD
- Numero di telefono: 13810624845
- Email: cxl_bjtth@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fa Lin, MD
- Numero di telefono: 13681107240
- Email: 13681107240@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100070
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Fa Lin, MD
- Numero di telefono: 13681107240
- Email: 13681107240@163.com
-
Beijing, Beijing, Cina
- Non ancora reclutamento
- Peking University first hospital
-
Contatto:
- Wei Ma, MD
-
Contatto:
- Xinggang Wang, MD
-
Beijing, Beijing, Cina
- Non ancora reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Ming Gong, MD
-
Contatto:
- Hai Gao, MD
-
Beijing, Beijing, Cina
- Non ancora reclutamento
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Xiaojuan Guo, MD
-
Beijing, Beijing, Cina
- Non ancora reclutamento
- Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
-
Contatto:
- Hang Zhu, MD
-
Beijing, Beijing, Cina
- Non ancora reclutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Yingqi Xing, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina
- Non ancora reclutamento
- The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
-
Contatto:
- Dezhi Kang, MD
-
Xiamen, Fujian, Cina
- Non ancora reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contatto:
- Sifang Chen, MD
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Cina
- Non ancora reclutamento
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Contatto:
- Zhiwei Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina
- Non ancora reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contatto:
- Huaizhang Shi, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina
- Non ancora reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contatto:
- Dongming Yan, MD
-
Contatto:
- Guosheng Zhou, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Non ancora reclutamento
- Huashan Hospital of Fudan University
-
Contatto:
- Bin Xu, MD
-
Contatto:
- Feng Xu, MD
-
-
Shanxi
-
Shanxi, Shanxi, Cina
- Non ancora reclutamento
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Shaohua Ren, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Cina
- Non ancora reclutamento
- The Second Affiliated hospital of Kunming Medical University
-
Contatto:
- Jun Pu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- Tutte le malattie cardiovascolari di nuova diagnosi sono state identificate tramite i codici ICD-10-CM: I21, I22, I24 (cardiopatia ischemica) [cioè SCA], I46 (arresto cardiaco), I48 (fibrillazione atriale/flutter), I50 ( Insufficienza cardiaca), I71 (malattia aortica), I60 (emorragia subaracnoidea), I61 (emorragia intracerebrale), I63 (infarto cerebrale), I65 (occlusione e stenosi delle arterie precerebrali), I66 (occlusione e stenosi delle arterie cerebrali), I67. 1 (aneurisma cerebrale), I67.5 (malattie di moyamoya), Q28.2 (malformazione arterovenosa dei vasi cerebrali).
Criteri di esclusione:
·rifiutare di partecipare al registro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- Tutte le malattie cardiovascolari di nuova diagnosi sono state identificate tramite i codici ICD-10-CM: I21, I22, I24 (cardiopatia ischemica) [cioè SCA], I46 (arresto cardiaco), I48 (fibrillazione atriale/flutter), I50 ( Insufficienza cardiaca), I71 (malattia aortica), I60 (emorragia subaracnoidea), I61 (emorragia intracerebrale), I63 (infarto cerebrale), I65 (occlusione e stenosi delle arterie precerebrali), I66 (occlusione e stenosi delle arterie cerebrali), I67. 1 (aneurisma cerebrale), I67.5 (malattie di moyamoya), Q28.2 (malformazione arterovenosa dei vasi cerebrali).
Criteri di esclusione:
·rifiutare di partecipare al registro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di partecipanti con composito di mortalità per tutte le cause ed esiti cardiovascolari
Lasso di tempo: Alla dimissione/30 giorni
|
Il verificarsi di mortalità per tutte le cause, evento di malattia coronarica, ictus (ischemico o emorragico), insufficienza cardiaca o fibrillazione atriale ecc.
|
Alla dimissione/30 giorni
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Alla dimissione/30 giorni
|
Il verificarsi della morte
|
Alla dimissione/30 giorni
|
Tasso di partecipanti con esiti cardiovascolari compositi
Lasso di tempo: Alla dimissione/30 giorni
|
Il verificarsi di eventi di malattia coronarica, ictus (ischemico o emorragico), insufficienza cardiaca o fibrillazione atriale ecc.
|
Alla dimissione/30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Investigatore principale: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Investigatore principale: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Cattedra di studio: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Direttore dello studio: Yong Cao, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Investigatore principale: Dong Xu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Investigatore principale: Zening Jin, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Investigatore principale: Hao Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Investigatore principale: Qingyuan Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Investigatore principale: Shuai Kang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Investigatore principale: Wenxiong Song, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Investigatore principale: Jionghao Xue, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Investigatore principale: Minghao Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Anomalie congenite
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Aritmie, cardiache
- Ischemia cerebrale
- Malattia coronarica
- Malattie dell'arteria carotidea
- Infarto
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Anomalie cardiovascolari
- Malformazioni vascolari
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattie arteriose intracraniche
- Emorragie intracraniche
- Aneurisma
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Fibrillazione atriale
- Emorragia
- Infarto cerebrale
- Costrizione, patologica
- Malformazioni arterovenose
- Malattia di Moyamoya
- Emorragia subaracnoidea
- Emorragia cerebrale
- Aneurisma intracranico
- Malattie dell'aorta
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2022-221-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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