- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05961748
Реестр мультицентровых заболеваний головного мозга и сердца в Китае (BHC-C)
Это исследование является многоцентровым проспективным регистровым исследованием. Это исследование было поддержано Национальной программой ключевых исследований и разработок. Создать отечественную многоцентровую крупномасштабную платформу динамической базы данных «коморбидность мозга и сердца», включая клиническую базу данных, базу данных образцов, изображения и другие требования к многомерной информации, путем создания многоцентровой интеллектуальной платформы интеграции научных исследований на основе искусственный интеллект.
Все вновь диагностированные сердечно-сосудистые заболевания были идентифицированы с помощью кодов МКБ-10-КМ: I21, I22, I24 (ишемическая болезнь сердца) [т.е. ОКС], I46 (остановка сердца), I48 (фибрилляция/трепетание предсердий), I50 (сердце недостаточность), I71 (аортальная болезнь), I60 (субарахноидальное кровоизлияние), I61 (внутримозговое кровоизлияние), I63 (инфаркт головного мозга), I65 (окклюзия и стеноз прецеребральных артерий), I66 (окклюзия и стеноз мозговых артерий), I67.1 (аневризмы головного мозга), I67.5 (болезни моямоя), Q28.2 (артериовенозные мальформации сосудов головного мозга).
Данные хранятся в хранилище сопутствующих заболеваний мозга и сердца через физический сервер в центре обработки данных учреждения или виртуальное размещенное устройство. Платформа сопутствующих заболеваний мозга и сердца состоит из ряда этих устройств, соединенных в многоцентровую сеть. Эта сеть может передавать запросы каждому устройству. Затем результаты собираются и агрегируются. Как только данные отправляются в сеть, они сопоставляются со стандартным и контролируемым набором клинических терминов и подвергаются оценке качества данных, включая «очистку данных», которая отбрасывает записи, которые не соответствуют стандартам качества сопутствующих заболеваний мозга и сердца. Хранилище сопутствующих заболеваний мозга и сердца выполняет внутреннюю и обширную оценку качества данных при каждом обновлении на основе соответствия, полноты и достоверности (http://10.100.101.65:30080/login).
Обзор исследования
Статус
Условия
- Сердечная недостаточность
- Мерцательная аритмия
- Ишемическая болезнь сердца
- Церебральный инфаркт
- Остановка сердца
- Болезнь Моямоя
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Заболевания аорты
- Церебральная аневризма
- Внутримозговое кровоизлияние
- Окклюзия и стеноз прецеребральных артерий
- Окклюзия и стеноз мозжечковых артерий
- Артериовенозная мальформация сосудов головного мозга
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaolin Chen, MD
- Номер телефона: 13810624845
- Электронная почта: cxl_bjtth@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fa Lin, MD
- Номер телефона: 13681107240
- Электронная почта: 13681107240@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Fa Lin, MD
- Номер телефона: 13681107240
- Электронная почта: 13681107240@163.com
-
Beijing, Beijing, Китай
- Еще не набирают
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Wei MA, MD
-
Контакт:
- Xinggang Wang, MD
-
Beijing, Beijing, Китай
- Еще не набирают
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Ming Gong, MD
-
Контакт:
- Hai Gao, MD
-
Beijing, Beijing, Китай
- Еще не набирают
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Xiaojuan Guo, MD
-
Beijing, Beijing, Китай
- Еще не набирают
- Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital
-
Контакт:
- Hang Zhu, MD
-
Beijing, Beijing, Китай
- Еще не набирают
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Yingqi Xing, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Контакт:
- Dezhi Kang, MD
-
Xiamen, Fujian, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Контакт:
- Sifang Chen, MD
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Еще не набирают
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
-
Контакт:
- Zhiwei Wang, MD
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Контакт:
- Huaizhang Shi, MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Dongming Yan, MD
-
Контакт:
- Guosheng Zhou, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Еще не набирают
- Huashan Hospital of Fudan University
-
Контакт:
- Bin Xu, MD
-
Контакт:
- Feng Xu, MD
-
-
Shanxi
-
Shanxi, Shanxi, Китай
- Еще не набирают
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Shaohua Ren, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Еще не набирают
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Контакт:
- Jun Pu, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- Все вновь диагностированные сердечно-сосудистые заболевания были идентифицированы с помощью кодов МКБ-10-КМ: I21, I22, I24 (ишемическая болезнь сердца) [т.е. ОКС], I46 (остановка сердца), I48 (фибрилляция/трепетание предсердий), I50 ( Сердечная недостаточность), I71 (аортальная болезнь), I60 (субарахноидальное кровоизлияние), I61 (внутримозговое кровоизлияние), I63 (инфаркт головного мозга), I65 (окклюзия и стеноз прецеребральных артерий), I66 (окклюзия и стеноз мозговых артерий), I67. 1 (аневризмы головного мозга), I67.5 (болезни моямоя), Q28.2 (артериовенозные мальформации сосудов головного мозга).
Критерий исключения:
· отказаться от участия в реестре
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- Все вновь диагностированные сердечно-сосудистые заболевания были идентифицированы с помощью кодов МКБ-10-КМ: I21, I22, I24 (ишемическая болезнь сердца) [т.е. ОКС], I46 (остановка сердца), I48 (фибрилляция/трепетание предсердий), I50 ( Сердечная недостаточность), I71 (аортальная болезнь), I60 (субарахноидальное кровоизлияние), I61 (внутримозговое кровоизлияние), I63 (инфаркт головного мозга), I65 (окклюзия и стеноз прецеребральных артерий), I66 (окклюзия и стеноз мозговых артерий), I67. 1 (аневризмы головного мозга), I67.5 (болезни моямоя), Q28.2 (артериовенозные мальформации сосудов головного мозга).
Критерий исключения:
· отказаться от участия в реестре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с комбинацией смертности от всех причин и сердечно-сосудистых исходов
Временное ограничение: При выписке/30 дней
|
Возникновение смертности от всех причин, ишемической болезни сердца, инсульта (ишемического или геморрагического), сердечной недостаточности или мерцательной аритмии и т. д.
|
При выписке/30 дней
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: При выписке/30 дней
|
Наступление смерти
|
При выписке/30 дней
|
|
Частота участников с комбинированными сердечно-сосудистыми исходами
Временное ограничение: При выписке/30 дней
|
Возникновение ишемической болезни сердца, инсульта (ишемического или геморрагического), сердечной недостаточности или мерцательной аритмии и т. д.
|
При выписке/30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yu Chen, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Главный следователь: Runting Li, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Главный следователь: Heze Han, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Учебный стул: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Директор по исследованиям: Yong Cao, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Главный следователь: Dong Xu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Главный следователь: Zening Jin, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Главный следователь: Hao Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Главный следователь: Qingyuan Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Главный следователь: Shuai Kang, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Главный следователь: Wenxiong Song, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Главный следователь: Jionghao Xue, MD, Beijing Tiantan Hospital
- Главный следователь: Minghao Liu, MD, Beijing Tiantan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Врожденные аномалии
- Патологические состояния, анатомические
- Аритмии, Сердечные
- Ишемия головного мозга
- Коронарная болезнь
- Заболевания сонных артерий
- Инфаркт
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Сосудистые мальформации
- Церебральные артериальные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Внутричерепные кровоизлияния
- Аневризма
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Мерцательная аритмия
- Кровотечение
- Церебральный инфаркт
- Сужение, Патологическое
- Артериовенозные мальформации
- Болезнь Моямоя
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Кровоизлияние в мозг
- Внутричерепная аневризма
- Заболевания аорты
Другие идентификационные номера исследования
- KY2022-221-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .